Ακόμα και όταν οι ομοσπονδιακοί νομοθέτες διαφωνούν και πλοηγούνται σε πολιτικές διαιρέσεις, ένα βασικό ζήτημα για αυτό το νέο Κογκρέσο ήταν οι υψηλές τιμές των ναρκωτικών και πώς να τις μειώσουν. Η ινσουλίνη, ειδικότερα, έχει καταλάβει το προσκήνιο και έχει γίνει ένα είδος αφίσας για το δυσλειτουργικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης της Αμερικής.
Μόλις τις πρώτες εβδομάδες του έτους, έχουμε δει σαφείς ενδείξεις ότι το Κογκρέσο ακούει και πολλοί έχουν ξεφύγει από το δρόμο τους για να επισημάνουν τις τιμές του διαβήτη και της ινσουλίνης καθώς συζητούν τρόπους αντιμετώπισης αυτής της κρίσης.
Μεταξύ εκείνων που έχουν καταθέσει πρόσφατα ενώπιον επιτροπών του Κογκρέσου είναι η D-Mom Antroinette Worsham από το Οχάιο, η οποία έχασε μία από τις κόρες της με T1D από το σιτηρέσιο ινσουλίνης και της οποίας η άλλη κόρη ζει επίσης με T1D και η Indiana D-Mom Kathy Sego του οποίου ο γιος T1D έχει μειώσει την ινσουλίνη του λόγω κόστους. Η Μινεσότα D-Mom Nicole Smith Holt - του οποίου ο 26χρονος γιος Alec πέθανε μετά την κατανομή της ινσουλίνης - ήταν η προσκεκλημένη της γερουσιαστής Amy Klobuchar (D-MN) στη διεύθυνση State of the Union 2019, και ο Klobuchar χαρακτήρισε επίσης τη Nicole και ανέφερε την ινσουλίνη τιμολόγηση στην πρόσφατη ανακοίνωση της προεδρικής περιόδου.
Εν τω μεταξύ, ο ισχυρός πρόεδρος της επιτροπής οικονομικών της Γερουσίας Charles Grassley (R-IA) ζήτησε από τους διευθύνοντες συμβούλους των εταιρειών Pharma (συμπεριλαμβανομένου ενός από τους τρεις κατασκευαστές ινσουλίνης) να εμφανιστούν ενώπιον της επιτροπής του για να εξηγήσουν γιατί στερούνται οι PWD (άτομα με διαβήτη) προσιτή ινσουλίνη.
Αλλά το Κογκρέσο θα κάνει πραγματικά τίποτα για να βοηθήσει; Η διοίκηση του Trump, η οποία ισχυρίζεται επίσης ότι η μείωση των τιμών των συνταγογραφούμενων φαρμάκων αποτελεί υψηλή προτεραιότητα;
Παρόλο που συμβαίνουν πολλά σε επίπεδο πολιτείας σχετικά με τη διαφάνεια των τιμών των ναρκωτικών, η δράση της ομοσπονδιακής κυβέρνησης για οτιδήποτε είναι πάντα ένα ερωτηματικό. Ακόμα, από τότε που ξεκίνησε το νέο Κογκρέσο (με ένα Σώμα υπό την ηγεσία των Δημοκρατών) υπήρξαν τόσα πολλά νομοσχέδια και προτάσεις πολιτικής που στοχεύουν στις υψηλές τιμές των ναρκωτικών που ήταν δύσκολο ακόμη και για τους πολιτικούς όπως τα εγώ να παρακολουθώ όλα αυτά.
Για να σας βοηθήσουμε να περιορίσετε την ακαταστασία, εδώ είναι μερικές από τις Big Ideas που κυμαίνονται γύρω από το DC που θα μπορούσαν να έχουν αντίκτυπο στις τιμές της ινσουλίνης στα ύψη:
Μεγάλη ιδέα 1: Στοχεύστε τους μεσάζοντες
Μία από τις πιο πρόσφατες προτάσεις που διατυπώθηκε για την αντιμετώπιση του ζητήματος των υψηλών τιμών των ναρκωτικών - και ειδικότερα της ινσουλίνης - ήταν από τον γραμματέα του Προέδρου Donald Trump για την υγεία και τις ανθρώπινες υπηρεσίες (HHS), Alex Azar. Θέλει να στοχεύσει τους διαχειριστές παροχών φαρμακείων (PBM), τους μεσάζοντες που παίζουν ρόλο στην αύξηση των τιμών της ινσουλίνης. Το σχέδιό του στοχεύει στη μείωση του κόστους εκτός τσέπης εξαλείφοντας ορισμένες εκπτώσεις - εκπτώσεις σε φάρμακα - που οι φαρμακοποιοί προσφέρουν PBM στα προγράμματα Medicare. Ο Azar κάλεσε επίσης το Κογκρέσο να ακολουθήσει παρόμοια προσέγγιση με τις εκπτώσεις στην αγορά εμπορικών ασφαλίσεων. Το JDRF έχει ήδη εκδώσει μια δήλωση που επικροτεί την ιδέα και λέει ότι είναι καλά νέα για την κοινότητα του διαβήτη μας.
Ενώ αυτά τα σχέδια ανακοινώθηκαν με μεγάλη φαντασία, έχουν λάβει μικτές κριτικές στο Κογκρέσο, όπου ορισμένοι Δημοκρατικοί ανησυχούν ότι θα καταλήξουν να αυξάνουν τα ασφάλιστρα.
Μεγάλη ιδέα 2: Να επιτρέπονται εισαγωγές συνταγογραφούμενων ναρκωτικών
Στον Καναδά, τα άτομα που χρειάζονται ινσουλίνη πληρώνουν έως και 10 φορές λιγότερο από ό, τι στις ΗΠΑ, ωστόσο, είναι παράνομο να εισάγετε συνταγογραφούμενα φάρμακα από βόρεια σύνορα. Δύο νέα νομοσχέδια του Κογκρέσου θα άλλαζαν αυτό.
Οι Chuck Grassley (R-Iowa) και Klobuchar (D-Minn.) Έχουν εισαγάγει νομοθεσία που θα επιτρέπει στους Αμερικανούς καταναλωτές να αγοράζουν συνταγογραφούμενα φάρμακα από καναδικά φαρμακεία και να τα φέρνουν σπίτι για προσωπική χρήση.
Ένα πιο φιλόδοξο νομοσχέδιο που συνέγραψαν οι Sens. Cory Booker (D-NJ) και Bob Casey (D-PA) θα επέτρεπαν αρχικά στους χονδρεμπόρους των ΗΠΑ, στα φαρμακεία και στα άτομα να εισάγουν φάρμακα από τον Καναδά. Μετά από δύο χρόνια, οι εισαγωγές από άλλες χώρες θα επιτρέπονται επίσης.
Εάν ένα από αυτά γίνει νόμος, δεν υπάρχει αμφιβολία ότι η ινσουλίνη και άλλα σωστικά φάρμακα θα ήταν πολύ πιο προσιτά.
Αντιρρήσεις από τη Big Pharma
Η Big Pharma δεν αρέσει κανένα λογαριασμό (έκπληξη, έκπληξη). Η κύρια, δηλωμένη αντίρρησή τους είναι ότι δεν υπάρχει τρόπος εγγύησης της ασφάλειας των ναρκωτικών. Αυτή είναι μια νόμιμη ανησυχία, αλλά και οι δύο λογαριασμοί έχουν απαιτήσεις επιθεώρησης και πρωτόκολλα που αποσκοπούν στη διακοπή της ροής πλαστών και μη ασφαλών φαρμάκων.
Αυτό που έχει τουλάχιστον μια πιθανότητα μάχης στη Γερουσία είναι το νομοσχέδιο Grassley-Klobuchar, καθώς ο Grassley έχει σημαντική επιρροή και έχει υποστηρίξει την ιδέα της εισαγωγής φαρμάκων στο παρελθόν.
Αλλά μην ενθουσιαστείτε.
Οποιαδήποτε νομοθεσία για την εισαγωγή ναρκωτικών «αντιμετωπίζει μια απότομη πρόκληση στη Γερουσία που ελέγχεται από τον GOP», σύμφωνα με τους Hill-Watchers στο Health Leaders, καθώς πολλά μέλη έχουν από καιρό αντιταχθεί στην εισαγωγή συνταγογραφούμενων φαρμάκων εγκεκριμένων από το εξωτερικό λόγω «ανησυχιών για τη δημόσια υγεία».
Επίσης, η νέα εμπορική συμφωνία με τον Καναδά και το Μεξικό (ένα άλλο καυτό σημείο για Αμερικανούς ΣΑΑ που χρειάζονται ινσουλίνη) απαγορεύει την εισαγωγή φαρμάκων. «Όταν μιλάτε για συνταγογραφούμενα φάρμακα, δεν μας αρέσει να τα παίρνουμε από ξένες χώρες», δήλωσε ο Τραμπ τον Οκτώβριο.
Αυτό θα μοιάζει με το φιλί του θανάτου από έναν κανονικό πρόεδρο, αλλά επειδή αυτός ο πορτοκαλίς ηγέτης έρχεται σε αντίθεση με τον εαυτό του συνεχώς, το νομοσχέδιο Grassley-Klobuchar μπορεί να έχει ένα πλάνο.
Big Idea 3: Σύνδεση των τιμών των ΗΠΑ σε εκείνους στο εξωτερικό
«Είναι απαράδεκτο οι Αμερικανοί να πληρώνουν πολύ περισσότερα από ό, τι οι άνθρωποι σε άλλες χώρες για τα ίδια ναρκωτικά, που παρασκευάζονται συχνά στο ίδιο ακριβώς μέρος», δήλωσε ο Τραμπ στην ομιλία του για την Πολιτεία της Ένωσης. «Αυτό είναι λάθος, άδικο και μαζί μπορούμε να το σταματήσουμε». Υπήρξε χειροκρότημα και από τις δύο πλευρές του διαδρόμου.
Το κλείσιμο αυτού του χάσματος τιμών είναι επίσης ο στόχος του νόμου περί αρωγής για τα ναρκωτικά με συνταγή που πρόσφατα εισήχθη από τους γερουσιαστές Bernie Sanders (I-VT), Rep. Elijah Cummings (D-MD) και Ro Khanna (D-CA) και άλλους δημοκράτες. Ο λογαριασμός συνδέει την τιμή των συνταγογραφούμενων φαρμάκων με «υπερβολικές τιμές» στις ΗΠΑ με τη μέση τιμή σε πέντε μεγάλες χώρες: τον Καναδά, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Γαλλία, τη Γερμανία και την Ιαπωνία.
Υπέροχη ιδέα, ε; Σύμφωνα με τον Sanders, αυτό θα μείωνε δραματικά το κόστος της ινσουλίνης Lantus και της Januvia, μεταξύ άλλων φαρμάκων.
Εάν ζυγίζαμε τις πολιτικές αποδόσεις βάσει του παρελθόντος, αυτό θα είχε μικρή πιθανότητα στη Γερουσία, όπου οι Ρεπουμπλικάνοι που προσπάθησαν να σκοτώσουν το ObamaCare είναι απρόθυμοι να αγκαλιάσουν την ιδέα της Μεγάλης Κυβέρνησης να καθορίζει τις τιμές στον ιδιωτικό τομέα.
Αλλά είναι επίσης απρόθυμοι να αγωνιστούν με τον Trump, και το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών του διερευνά τώρα μια παρόμοια ιδέα: θέλουν να συνδέσουν ορισμένες πληρωμές Medicare σε έναν δείκτη με βάση τις τιμές πώλησης σε περισσότερες από δώδεκα χώρες. Αυτό δεν θα προταθεί επισήμως μέχρι το επόμενο έτος, αλλά εάν οι Ρεπουμπλικάνοι δεν το καταστρέψουν, υπάρχει τουλάχιστον η πιθανότητα να αποτελέσει τη βάση για γνήσιες, διμερείς μεταρρυθμίσεις που θα βοηθούσαν τις ΣΑΑ.
Έχουν συμβεί ξένα πράγματα. Μετά από όλα, ένα αστέρι της τηλεοπτικής εκπομπής της πραγματικότητας έγινε Πρόεδρος.
Μεγάλη ιδέα 4: Καταργήστε τα εμπόδια στην φθηνότερη γενική ινσουλίνη
Οι λογαριασμοί υγείας που σχετίζονται περισσότερο με τα άτομα με ειδικές ανάγκες που είναι πιθανότατα να πετύχουν είναι τα πιο δύσκολα για να ενθουσιαστούν. Μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των τιμών της ινσουλίνης… αλλά λίγο.
Επίσης, από το Grassley-Klobuchar, είναι ο «Νόμος Διατήρησης της Πρόσβασης στην Προσιτή Generics»,” που καταστρέφει την πρακτική του"Πληρωμή για καθυστέρηση." Πρόκειται για μια εταιρική απάτη στην οποία οι κατασκευαστές ναρκωτικών των οποίων τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξουν στους ανταγωνιστές που πληρώνουν για να μην παράγουν φθηνότερες, γενικές εκδόσεις για χρόνια.
Στη συνέχεια, υπάρχει ένα παρόμοιο νομοσχέδιο από τους αντιπροσώπους του διμερούς Κογκρέσου του Διαβήτη Καυκάσου, του εκπροσώπου Diane Degette (D-CO) και του εκπροσώπου Tom Reed (R-NY), το οποίο κυκλοφόρησε στις 2 Απριλίου. τιμές από το 2017, απαιτώντας απαντήσεις και καλώντας ακροάσεις στο Κογκρέσο, και αυτή η νομοθεσία θα ανοίξει επίσης την πόρτα για περισσότερα γενόσημα και βιολογικά παρόμοια ινσουλίνη. Θα αποτρέψει επίσης τις μελλοντικές διοικήσεις και την FDA να καταργήσουν τα μέτρα.
«Γνωρίζουμε ότι ένας από τους καλύτερους τρόπους για τη μείωση του κόστους της ινσουλίνης είναι η αύξηση του ανταγωνισμού», δήλωσε η DeGette, η οποία είναι η ίδια η D-Mom, έχοντας μια ενήλικη κόρη που είχε διαγνωστεί με T1D ως μικρό παιδί. «Παρόλο που η ινσουλίνη είναι διαθέσιμη για σχεδόν 100 χρόνια τώρα, εξακολουθούν να υπάρχουν μόνο τρεις εταιρείες που κατασκευάζουν το φάρμακο εδώ στις ΗΠΑ και μόνο μία γενική έκδοση του φαρμάκου που διατίθεται στους καταναλωτές».
Γιατί θα πρέπει να νοιάζονται οι ΣΑΑ; Λοιπόν, οι συμφωνίες πληρωμής για καθυστέρηση έχουν συμβάλει στη διατήρηση λιγότερο δαπανηρών, γενικών παραλλαγών παλαιότερων ινσουλινών - που ονομάζονται "biosimilars" - εκτός αγοράς, σύμφωνα με μια έκθεση του Κογκρέσου για τον Διαβήτη του Καυκάσου που κυκλοφόρησε τον περασμένο Νοέμβριο.
Το νομοσχέδιο Grassley-Klobuchar ξεχωρίζει ρητά τις συμφωνίες πληρωμής-καθυστέρησης που περιλαμβάνουν βιοϊσίμολα, επεκτείνοντας την εμβέλεια προηγούμενης νομοθεσίας που κάλυπτε άλλα είδη γενόσημων ναρκωτικών.
Δυστυχώς, μέχρι στιγμής, τα βιοϊσίμορα δεν έχουν επηρεάσει σημαντικά την κρίση τιμολόγησης ινσουλίνης στις Η.Π.Α. Πρέπει να τα έχουμε μόνο μέχρι τώρα - μια ινσουλίνη μακράς δράσης και βραχείας δράσης. Μέχρι στιγμής, είναι μόνο περίπου περίπου 15% λιγότερο από τις εκδόσεις επωνυμίας ονομασίας τους από ανταγωνιστές κατασκευαστές.
Ωστόσο, κάθε λίγο βοηθάει. Μια πηγή ελπίδας είναι ότι η ενθάρρυνση των γενόσημων φαρμάκων είναι μια λιγότερο ριζοσπαστική ιδέα από ό, τι οι άλλοι ωθούνται στο Κογκρέσο και έχει διμερή έκκληση. Σε μια ακρόαση της Γερουσίας για τις τιμές των ναρκωτικών στις 28 Ιανουαρίου, οι Ρεπουμπλικάνοι που αγαπούν την ελεύθερη αγορά φαινόταν ανοιχτοί να αλλάξουν το σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Αυτό θα μπορούσε να είναι μέτρια καλή είδηση για άτομα με ειδικές ανάγκες στις ΗΠΑ
Big Ideas 5, 6, 7 και Beyond
Μόλις χάραξα την επιφάνεια εδώ. Η γερουσιαστής Elizabeth Warren (D-MA) έχει μια ακόμη μεγάλη ιδέα: θέλει η αμερικανική κυβέρνηση να παράγει γενόσημα φάρμακα. Ο εκπρόσωπος Bobby Rush (D-IL) θέλει να εξαλείψει όλες τις πληρωμές εκτός ιντσών για ινσουλίνη στα προγράμματα Medicare και Medicaid.
Θα στοιχηματίσω ότι θα υπάρχουν ακόμη περισσότερες προτάσεις για τη μείωση των τιμών των ναρκωτικών από τη Διοίκηση ή το Κογκρέσο τη στιγμή που θα το διαβάσετε. Για ό, τι αξίζει, αφήνω στον εαυτό μου λίγο αισιοδοξία ότι κάτι εποικοδομητικό πρόκειται να γίνει για να κάνει την ινσουλίνη τουλάχιστον λίγο πιο προσιτή και προσιτή.
Μείνετε συντονισμένοι.
-diversity-in-the-diabetes-community.jpg)
