Η παρακολούθηση της γλυκόζης έχει συμβάλει σημαντικά στη μείωση των επικίνδυνων σακχάρων χαμηλού αίματος, αλλά δεν έχουμε δει τις ίδιες δυνατότητες ανίχνευσης και πρόληψης σακχάρων υψηλού αίματος που μπορούν να οδηγήσουν σε θανατηφόρα διαβητική κετοξέωση (DKA).
Ένας νέος τύπος τεχνολογίας στην ανάπτυξη θα μπορούσε να λύσει αυτό το πρόβλημα, εάν προχωρήσει επιτυχώς στην πρώιμη έρευνα και την κλινική ανάπτυξη και τελικά φτάσει στο στάδιο του προϊόντος τα επόμενα χρόνια.
Η εκκίνηση ψηφιακής υγείας PercuSense στη Νότια Καλιφόρνια - η οποία έχει προηγούμενο ταλέντο μηχανικής Medtronic Diabetes - εργάζεται σε αυτήν την τεχνολογία επόμενης γενιάς για τον διαβήτη, μια συνδυασμένη οθόνη συνεχούς γλυκόζης (CGM) που παρακολουθεί επίσης τις κετόνες. Θα ονομάζεται CGKM, για συντομία.
Εάν είναι επιτυχής, θα χρησιμεύσει σε μια κρίσιμη λειτουργία για την αντιμετώπιση του DKA σε νοσοκομεία, καθώς και για τις PWD (άτομα με διαβήτη) χρησιμοποιώντας μια νεότερη κατηγορία φαρμάκων που μειώνουν τη γλυκόζη γνωστή ως αναστολέων SGLT2, η οποία μερικές φορές μπορεί να οδηγήσει σε αιχμές στα επίπεδα κετόνης .
Η PercuSense ανακοίνωσε στις αρχές Νοεμβρίου 2020 ότι έλαβε επιχορήγηση 2,5 εκατομμυρίων δολαρίων από τους διάσημους Leona M. και Harry B. Helmsley Charitable Trust, υποστηρίζοντας την έρευνα για την ανάπτυξη αυτού του CGKM. Μια ξεχωριστή επιχορήγηση βασίζεται επίσης στην προ-κλινική εργασία του Δρ. David O'Neal στο Πανεπιστήμιο της Μελβούρνης στην Αυστραλία, με στόχο κλινικές δοκιμές σε ζώα και ανθρώπους.
Η DiabetesMine μίλησε με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της PercuSense Brian Kannard για το μελλοντικό προϊόν της εταιρείας, καθώς και τον Sean Sullivan στο Helmsley Charitable Trust για περισσότερες λεπτομέρειες. Αυτό είναι αυτό που μπορείτε να περιμένετε.
Τι είναι το προϊόν PercuSense;
Το PercuSense δημιουργεί ένα σύστημα all-in-one για την παρακολούθηση τόσο της γλυκόζης όσο και των κετονών. Ο βιοαισθητήρας μοιάζει με ένα Omnipod, προσαρτημένο στο σώμα με κόλλα. Ένας σωληνίσκος από κάτω διεισδύει στο δέρμα για να παρακολουθεί το διάμεσο υγρό τόσο για τη γλυκόζη όσο και για τις κετόνες - ναι, ένας συνδυασμένος ανιχνευτής για την παρακολούθηση και των δύο στο σώμα σας, οπότε δεν υπάρχει ανάγκη για ένα δεύτερο σωληνίσκο.
Ο αισθητήρας PercuSense λειτουργεί όπως τα περισσότερα CGM για την ανίχνευση γλυκόζης. χρησιμοποιεί μια ενζυματική, ηλεκτροχημική διαδικασία όπως πολλά από τα τρέχοντα προϊόντα στην αγορά. Για τη λειτουργία μέτρησης κετόνης, θα κάνει την ίδια δουλειά με τους τρέχοντες μετρητές κετόνης αλλά συνεχώς, μέσω του αισθητήρα που έχει εισαχθεί στο σώμα. Η εταιρεία το θεωρεί παρόμοιο με την τρέχουσα πλατφόρμα που εστιάζεται στο νοσοκομείο για αποτελεσματική παρακολούθηση της σήψης.
Το σύστημα θα παρέχει αποτελέσματα γλυκόζης όπως ένα παραδοσιακό CGM και επίσης υποδεικνύει πότε τα επίπεδα κετονών κινούνται εκτός εμβέλειας, δείχνοντας μια γραμμή τάσης, καθώς και ειδοποιήσεις και συναγερμούς όπως αυτά που διατίθενται σήμερα με τα σημερινά CGM.
Παρόλο που έχει κατατεθεί δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για χειριστή χειριστή ή δέκτη, πρέπει ακόμη να καθοριστεί εάν θα προσφερθεί ή εάν το τελικό προϊόν θα στείλει όλα τα δεδομένα σε μια εφαρμογή για κινητά.
Εάν αναπτυχθεί επιτυχώς, αυτό θα είναι το πρώτο του είδους του.
«Ενώ έχουμε ακούσει για τη βιομηχανία ενδιαφέρον για τη συνεχή μέτρηση των κετονών, δεν γνωρίζουμε άλλη εταιρεία που διαθέτει μια διαδερμική συσκευή ικανή να μετρήσει τόσο τη γλυκόζη όσο και τις κετόνες», δήλωσε ο Sean Sullivan της Helmsley.
Για τι το χρειαζόμαστε αυτό;
Σκεφτείτε το: Ενώ τα περισσότερα άτομα με ειδικές ανάγκες υγείας μεταφέρουν μετρητή γλυκόζης ή φορούν CGM για να παρακολουθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους, οι περισσότεροι δεν έχουν καλό τρόπο να μετρήσουν τις κετόνες - οι οποίες αποτελούν κρίσιμο δείκτη των επικίνδυνων επιδράσεων της υπερβολικά υψηλής γλυκόζης στο αίμα.
Ενώ οι γιατροί συστήνουν στους PWD να διατηρούν τις ταινίες κετόνης ούρων για την παρακολούθηση επικίνδυνων υψηλών κατά τη διάρκεια ασθενών, οι περισσότεροι ασθενείς δεν παίρνουν ούτε συμπληρώνουν αυτές τις συνταγές.
Οι PercuSense και Helmsley αναφέρουν μια μελέτη για το Diabetes Care του 2018 που δείχνει ότι το DKA προκαλεί σχεδόν 200.000 νοσηλείες κάθε χρόνο μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, συγκεντρώνοντας 5,1 δισεκατομμύρια δολάρια σε κόστος υγειονομικής περίθαλψης.
Η αξιόπιστη παρακολούθηση της γλυκόζης για άτομα με αναπηρία στο νοσοκομείο είναι εξαιρετικά σημαντική σε κανονικές περιόδους, αλλά ειδικά τώρα κατά τη διάρκεια της κρίσης COVID-19.
Αυτή είναι μια σημαντική πτυχή που θα αντιμετωπίσει αυτή η νέα τεχνολογία, αλλά στοχεύει επίσης σε πιο καθημερινές πτυχές της διαχείρισης αυτής της κατάστασης. Θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για:
- εκείνοι που χρησιμοποιούν τη νεότερη κατηγορία φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης που είναι γνωστοί ως αναστολείς SGLT2 ή αναστολείς του νατρίου-γλυκόζης cotransporter-2 (δείτε περισσότερα παρακάτω).
- εκείνοι που χρησιμοποιούν αντλίες ινσουλίνης ή τεχνολογία κλειστού βρόχου (δηλαδή συστήματα τεχνητού παγκρέατος) που μπορούν να βιώσουν αποτυχημένες τοποθεσίες έγχυσης ινσουλίνης.
- διαχείριση των κοινών εμποδίων του διαβήτη, από άρρωστες ημέρες όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι υψηλότερα έως άσκηση υψηλής έντασης που μερικές φορές οδηγεί επίσης σε υπεργλυκαιμία.
- εκείνοι που ακολουθούν την κατανάλωση χαμηλότερων υδατανθράκων, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε κέτωση.
«Δυστυχώς, το DKA εξακολουθεί να εμφανίζεται πολύ τακτικά, και η συνεχής παρακολούθηση της κετόνης και η έγκαιρη προειδοποίηση που παρέχει μπορεί να βοηθήσουν στη μείωση των περιστατικών DKA σε όλο το φάσμα», δήλωσε ο Sullivan. «Πιστεύουμε λοιπόν ότι η συνεχής παρακολούθηση της κετόνης μπορεί να προσφέρει ένα ευρύ όφελος σε σχέση με τη γενική DKA και την υπεργλυκαιμία, και αυτό είναι το επίκεντρο των δικών μας».
Πράγματι, μια νέα έρευνα που δημοσιεύθηκε το 2019 δείχνει μια ισχυρή περίπτωση ενσωμάτωσης της συνεχούς παρακολούθησης κετόνης σε συστήματα κλειστού βρόχου, τα οποία αυτοματοποιούν την παροχή ινσουλίνης για τους ασθενείς.
Αυξανόμενη χρήση αναστολέων SGLT2
Η αυξανόμενη χρήση των αναστολέων SGLT2 (Jardiance, Invokana, κ.λπ.) τα τελευταία χρόνια αυξάνει αυτήν την αναγκαιότητα, σύμφωνα με τους Kannard και Sullivan. Αυτά τα φάρμακα βοηθούν στη μείωση των επιπέδων γλυκόζης και στη μείωση του κινδύνου καρδιακής και νεφρικής ανεπάρκειας. Ενώ μόνο το FDA έχει εγκριθεί για άτομα με διαβήτη τύπου 2, πολλά με διαβήτη τύπου 1 συχνά τα χρησιμοποιούν εκτός ετικέτας για να βοηθήσουν στη μείωση της γλυκόζης (ειδικά κατά το γεύμα).
Ενώ οι περισσότερες περιπτώσεις DKA συμβαίνουν στο πλαίσιο της υπεργλυκαιμίας, μπορεί επίσης να συμβεί κατά τη διάρκεια της γνωστής ως ευγλυκαιμίας - όπου οι κετόνες είναι αυξημένες αλλά τα επίπεδα γλυκόζης δεν είναι. Σε αυτήν την περίπτωση, το άτομο γενικά δεν εμφανίζει κοινά προειδοποιητικά σημάδια όπως δίψα και αυξημένη ούρηση που συχνά έρχονται με υψηλότερα σάκχαρα στο αίμα.
Οι αναστολείς SGLT2 μπορούν να οδηγήσουν σε αυτήν την περίπτωση ευγλυκαιμίας, όπου οι ασθενείς με ειδικές ανάγκες μπορεί να μην συνειδητοποιήσουν ότι γίνονται κετοτικοί. Έχοντας ένα CGKM για να παρακολουθείτε τόσο τη γλυκόζη όσο και τις κετόνες, όχι μόνο θα βοηθήσετε στην πρόληψη της DKA, αλλά θα μπορούσε επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη συλλογή περισσότερων δεδομένων για την κανονιστική έγκριση του SGLT2 με διαβήτη τύπου 1, δήλωσε ο Sullivan.
Χρονοδιάγραμμα και κόστος;
Ο Kannard είπε ότι το τρέχον έργο της επιχορήγησης Helmsley σημαίνει την έναρξη κλινικών δοκιμών στους επόμενους 12 έως 18 μήνες, στην καλύτερη περίπτωση, και αυτό που θα συμβεί μετά από αυτό θα εξαρτηθεί από την επόμενη έρευνα.
Αν και αυτό δεν είναι βραχυπρόθεσμο, οι Kannard και Sullivan είναι ενθουσιασμένοι για το πώς μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση των ζητημάτων οικονομικής προσιτότητας και πρόσβασης μακροπρόθεσμα.
«Πιστεύουμε ότι το κόστος ασθενών CGM πρέπει να μειωθεί γενικά. Ταυτόχρονα, η συνεχής μέτρηση κετόνης έχει την ικανότητα να μειώνει το κόστος τόσο για τον ασθενή όσο και για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης με τη μείωση των νοσηλείας λόγω DKA », δήλωσε ο Sullivan. "Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εμάς."
Οι άνθρωποι πίσω από το PercuSense
Ιδρύθηκε το 2016, η ηγεσία της νεοσύστατης εταιρείας προσφέρει εμπειρία τεχνολογίας διαβήτη τόσο από την αντλία ινσουλίνης όσο και από το σύμπαν CGM.
Πριν γίνει διευθύνων σύμβουλος της PercuSense, ο Kannard είναι παλαιός βετεράνος της βιομηχανίας που κατάγεται από το Medtronic Diabetes, όπου εργάστηκε ως ανώτερος μηχανικός στην ανάπτυξη αισθητήρων CGM.
Ο ιδρυτής της PercusSense, Rajiv Shah, στην πραγματικότητα δημιούργησε την εταιρεία με βάση τον προηγούμενο ρόλο του Kannard, ο οποίος οδήγησε την ανάπτυξη αισθητήρων CGM για το Alfred E. Mann's Minimed, το οποίο αποκτήθηκε αργότερα από τη Medtronic το 2001. Το όραμά του ήταν να παρακολουθεί συνεχώς πέρα από τη γλυκόζη.
«Η θεμελιώδης αρχή ήταν ότι μπορούμε να μειώσουμε την καθημερινή επιβάρυνση της διαχείρισης του διαβήτη και να βελτιώσουμε τα κλινικά αποτελέσματα εάν μπορούμε να υπερβούμε το CGM για να συμπεριλάβουμε άλλους σημαντικούς και σχετικούς αναλυτές», δήλωσε ο Kannard στο DiabetesMine.
Πρόσθεσε ότι ο Shah και πολλοί άλλοι στην ομάδα PercuSense έχουν εργαστεί στον διαβήτη καθ 'όλη τη διάρκεια της σταδιοδρομίας τους, και πολλοί έχουν φίλους και συναδέλφους που ζουν με διαβήτη τύπου 1.
«Καταφέραμε να δούμε από πρώτο χέρι τα οφέλη τόσο της αυτόνομης CGM όσο και της αυτόματης παράδοσης ινσουλίνης με δυνατότητα CGM σε άτομα με διαβήτη», είπε. «Αυτή η προσωπική σύνδεση συμβάλλει στην προώθηση του πάθους μας για την παροχή των σωστών πληροφοριών σχετικά με το τι συμβαίνει στο σώμα σας στη μοναδική στιγμή για να σας βοηθήσουμε να ενημερώσετε τις καλύτερες αποφάσεις. αυτό πιστεύουμε ότι είναι η δύναμη της συνεχούς παρακολούθησης. "
