Οι περισσότεροι Αμερικανοί είναι δυσαρεστημένοι με το κόστος των ναρκωτικών.
Το 2016, οι ΗΠΑ δαπάνησαν 450 δισεκατομμύρια δολάρια για το κόστος συνταγογραφούμενων φαρμάκων και οι δαπάνες προβλέπεται να αυξηθούν σε 610 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2021.
Παρόλο που το 90% των συνταγών που συμπληρώνονται στις ΗΠΑ προορίζονται για γενόσημα φάρμακα, τα επώνυμα φάρμακα αντιπροσωπεύουν το 74% των δαπανών για φάρμακα στις ΗΠΑ.
Τα Generics εξοικονομούν δισεκατομμύρια Αμερικανούς κάθε χρόνο. Στην πραγματικότητα, τα generics έσωσαν τους Αμερικανούς καταναλωτές 253 δισεκατομμύρια δολάρια το 2017 και πάνω από 1 τρισεκατομμύριο δολάρια την τελευταία δεκαετία.
Σε αυτό το άρθρο θα μάθετε για τις κύριες διαφορές μεταξύ φαρμάκων γενικής χρήσης και επωνυμίας.
Γρήγορα γεγονότα: γενικά και επώνυμα φάρμακα
- Όλα τα επώνυμα και γενόσημα φάρμακα περνούν από την έγκριση της FDA για να δείξουν ότι τα φάρμακα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά πριν από την πώληση στις ΗΠΑ.
- Δεν έχουν όλα τα φάρμακα γενικές εκδόσεις.
- Ένα φάρμακο επωνυμίας είναι ο «καινοτόμος» ή πρωτοπόρος και έχει προστασία ευρεσιτεχνίας και αποκλειστικότητας, ώστε τα γενόσημα να μην μπορούν να ανταγωνιστούν αμέσως.
- Τα γενόσημα φάρμακα πρέπει να πληρούν τα ίδια πρότυπα ποιότητας, ισχύος και καθαρότητας με τα εμπορικά σήματα, επομένως έχουν τα ίδια οφέλη και αποτελέσματα.
- Τα γενόσημα πρέπει να έχουν την ίδια ισχύ, δόση, οδό χορήγησης και δραστικά συστατικά με την επωνυμία
- Οι μάρκες και τα γενικά δεν μοιάζουν ακριβώς (χρώμα, μέγεθος, σχήμα, συσκευασία), αλλά λειτουργούν το ίδιο.
- Τα γενόσημα φάρμακα κοστίζουν πολύ λιγότερο από τα εμπορικά σήματα.
Τι είναι τα γενόσημα φάρμακα;
Τα γενόσημα φάρμακα είναι ένα χημικό αντίγραφο της αρχικής μάρκας, με τα ίδια δραστικά συστατικά. Τα γενόσημα είναι επίσης διαθέσιμα με χαμηλότερο κόστος από τα επώνυμα φάρμακα. Στην πραγματικότητα, τα γενόσημα φάρμακα κοστίζουν κατά 85% λιγότερο από την έκδοση επωνυμίας κατά μέσο όρο.
Η FDA παρέχει προστασία ευρεσιτεχνίας και αποκλειστικότητας στους κατασκευαστές εμπορικών σημάτων για να τους επιτρέψει να επωφεληθούν από την καινοτομία και την έρευνά τους για αρκετά χρόνια. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, κανένα γενόσημο δεν μπορεί να ανταγωνιστεί τη μάρκα.
Μόλις λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, τα γενικά μπορούν να εισέλθουν στην αγορά μέσω μιας συντομευμένης διαδικασίας έγκρισης FDA. Τα γενόσημα φάρμακα πρέπει να πληρούν τα ίδια πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με τα εμπορικά σήματα.
Τα περισσότερα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API) και γενόσημα φάρμακα παρασκευάζονται εκτός των ΗΠΑ σε χώρες όπως η Κίνα, η Ινδία και διάφορες άλλες χώρες.
Είναι πάντοτε ασφαλή τα γενόσημα φάρμακα;
Ναί. Τα γενόσημα φάρμακα πρέπει να πληρούν τα ίδια πρότυπα ποιότητας για έγκριση από το FDA με τα επώνυμα φάρμακα.
Τα Generics πρέπει να αποδείξουν ότι είναι βιοϊσοδύναμα με την έκδοση της επωνυμίας. Η βιοϊσοδυναμία σημαίνει ότι το γενικό λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο και παρέχει τα ίδια οφέλη.
Είναι καθήκον του FDA να παρακολουθεί την ασφάλεια των ναρκωτικών. Επιθεωρούν πάνω από 3000 εγκαταστάσεις παρασκευαστών ναρκωτικών σε όλο τον κόσμο κάθε χρόνο. Το FDA παρακολουθεί επίσης την γενική ασφάλεια φαρμάκων μετά την έγκριση φαρμάκων.
Εάν το FDA ανακαλύψει προβλήματα ασφάλειας ή ποιότητας, εκδίδεται ανάκληση για το φάρμακο που έχει προσβληθεί για να διατηρήσει το κοινό ασφαλές.
Για παράδειγμα, εάν υπάρχουν αναφορές για ένα φάρμακο που προκαλεί παρενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες, το FDA διερευνά και ενεργεί όταν χρειάζεται.
Μπορεί να έχετε ακούσει για ανάκληση διαφορετικών φαρμάκων για την αρτηριακή πίεση, καθώς και για το φάρμακο Zantac για την καούρα. Αυτά τα φάρμακα είχαν ίχνη προσμείξεων που προκαλούν καρκίνο.
Η FDA εξέδωσε ανακλήσεις για αυτά τα φάρμακα για να τα απομακρύνει από την αγορά. Η FDA αύξησε επίσης τους ελέγχους ασφαλείας για την πρόληψη προβλημάτων μόλυνσης στο μέλλον.
Πώς να αναφέρετε ένα πρόβλημα
Εάν αντιμετωπίσετε ποτέ κάποιο πρόβλημα με ένα φάρμακο, μπορείτε να το αναφέρετε στο πρόγραμμα MedWatch της FDA. Μπορείτε επίσης να εγγραφείτε για να λαμβάνετε αναφορές προβλημάτων.
Κίνδυνοι διαδικτυακών φαρμακείων που πωλούν λανθασμένα φάρμακα
Μια μεγαλύτερη ανησυχία για την ασφάλεια των φαρμάκων είναι η αγορά θεραπειών από μη ασφαλή διαδικτυακά φαρμακεία. Πολλά διαδικτυακά φαρμακεία πωλούν μη εγκεκριμένα φάρμακα μάρκας και γενόσημα φάρμακα απευθείας στους καταναλωτές χωρίς ιατρική συνταγή.
Για παράδειγμα, η FDA έστειλε μια προειδοποιητική επιστολή στην Global Drug Supply η οποία λειτούργησε το Canadadrugs.com, για την πώληση πολλών λανθασμένων και μη εγκεκριμένων νέων φαρμάκων.
Μερικά παραδείγματα φαρμάκων που πωλούνται από δυνητικά μη ασφαλή διαδικτυακά φαρμακεία περιλαμβάνουν:
- αντισυλληπτικά χάπια
- αντικαταθλιπτικά
- finasteride (Proscar), για έναν διευρυμένο προστάτη
- βουπροπιόνη (Wellbutrin), για τη θεραπεία συμπτωμάτων κατάθλιψης ή εποχιακής συναισθηματικής διαταραχής
Εάν σκέφτεστε να αγοράσετε φάρμακα στο διαδίκτυο, η FDA έχει συμβουλές για το πώς να αγοράσετε με ασφάλεια στο διαδίκτυο. Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακά σας για να αποφύγετε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Υπάρχει διαφορά μεταξύ μιας γενικής και επώνυμης έκδοσης ενός φαρμάκου;
Τα γενόσημα φάρμακα υποβάλλονται σε δοκιμές για ποιότητα, αντοχή, καθαρότητα και ισχύ για να δείξουν αποτελεσματικότητα πριν από την έγκριση από το FDA. Πρέπει να έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό και να παρέχουν τα ίδια οφέλη.
Υπάρχουν μερικές διαφορές, ωστόσο. Τα γενικά φάρμακα και τα επώνυμα φάρμακα δεν φαίνονται τα ίδια. Τα γενόσημα ενδέχεται να έχουν ελαφρώς διαφορετικά ανενεργά συστατικά (πληρωτικά, συνδετικά, γεύσεις κ.λπ.). Αυτά δεν επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου.
Πολλοί άνθρωποι ανησυχούν για τη μετάβαση σε γενικά και προτιμούν επωνυμίες. Μερικοί γιατροί έχουν επίσης ανησυχίες με ορισμένα φάρμακα. Για να είμαι σαφής, αυτή είναι μια προτίμηση. Αυτές οι ανησυχίες μπορεί να περιλαμβάνουν:
- επιδείνωση των συμπτωμάτων ή της κατάστασης
- παρενέργειες
- ανεπιθύμητες ενέργειες
- αποτελεσματικότητα
- ασφάλεια
- ποιότητα
Δεν υπάρχουν νόμοι που να περιορίζουν την αντικατάσταση οποιουδήποτε φαρμάκου γενόσημου ή επώνυμου εγκεκριμένου από την FDA. Εναπόκειται σε εσάς και το γιατρό σας να αποφασίσετε τι είναι καλύτερο για εσάς.
Εσείς και ο γιατρός σας μπορείτε να συζητήσετε εάν μια μάρκα ή μια γενική ονομασία είναι η καλύτερη επιλογή για εσάς με βάση την άνεση και τον προϋπολογισμό σας. Εάν αλλάξετε από μια επωνυμία σε μια γενική ονομασία, ίσως χρειαστεί στενότερη παρακολούθηση για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Εάν έχετε κάποια ερώτηση σχετικά με ένα συγκεκριμένο φάρμακο, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Υπάρχουν φορές που ένα γενόσημο φάρμακο είναι καλύτερη επιλογή;
Το κόστος είναι ένας από τους κύριους λόγους που ένα γενικό είναι η καλύτερη επιλογή. Τα γενόσημα φάρμακα είναι πολύ λιγότερο ακριβά από το αντίστοιχο εμπορικό σήμα.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση γενόσημων φαρμάκων χαμηλού κόστους βελτιώνει τα αποτελέσματα της υγείας και ένας λόγος είναι ότι τα άτομα που λαμβάνουν γενόσημα φάρμακα είναι πιο πιθανό να πάρουν τα συνταγογραφούμενα φάρμακά τους.
Η προσιτή φαρμακευτική αγωγή είναι μια από τις μεγαλύτερες ανησυχίες για πολλούς Αμερικανούς σήμερα. Μια πρόσφατη έρευνα του Kaiser Family Foundation διαπίστωσε ότι το 79% των ερωτηθέντων δήλωσαν ότι οι τιμές των ναρκωτικών ήταν «παράλογες».
Εάν δεν έχετε ασφάλιση, το κόστος μπορεί να είναι ένας μεγάλος λόγος που ένα γενόσημο φάρμακο θα μπορούσε να είναι μια καλύτερη επιλογή.
Υπάρχουν φορές που ένα εμπορικό σήμα είναι καλύτερη επιλογή;
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε ένα φάρμακο επωνυμίας εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο γενικό φάρμακο.
Μπορεί επίσης να χρειαστεί να μείνετε με ένα εμπορικό σήμα εάν δεν ανταποκριθήκατε στο γενόσημο, τα συμπτώματά σας επιδεινώθηκαν ή είχατε αλλεργική αντίδραση ή παρενέργεια από ένα ανενεργό συστατικό.
Οι γιατροί μερικές φορές προτιμούν να μην αλλάζουν φάρμακα που έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη (NTI) ή ασφαλές εύρος. Αυτό σημαίνει ότι υπάρχει ένα μικρότερο παράθυρο μεταξύ των οφελών και των επιβλαβών επιδράσεων του φαρμάκου.
Οι γιατροί κάνουν τακτικές εξετάσεις αίματος για να βεβαιωθούν ότι βρίσκεστε στο ασφαλές παράθυρο. Μερικά παραδείγματα περιλαμβάνουν αραιωτικά αίματος όπως η βαρφαρίνη (Coumadin), φάρμακα θυρεοειδούς όπως η λεβοθυροξίνη (Synthroid), η διγοξίνη καρδιακών φαρμάκων, φάρμακα για επιληψία ή επιληπτικές κρίσεις.
Και πάλι, αυτή είναι μια προσωπική επιλογή μεταξύ εσάς και του γιατρού σας. Φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τις επιλογές σας.
Γιατί τα επώνυμα φάρμακα κοστίζουν πολύ περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα;
Τα επώνυμα φάρμακα είναι νέες ανακαλύψεις που αναπτύχθηκαν μέσω έρευνας και κλινικών δοκιμών. Τα νέα φάρμακα περνούν χρόνια δοκιμών σε ζώα και ανθρώπους για να αποδείξουν ότι είναι ασφαλή και αποτελεσματικά πριν είναι έτοιμα για χρήση.
Αυτό απαιτεί πολλά χρήματα, έτσι ώστε οι εταιρείες επωνυμίας να προστατεύονται με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και αποκλειστικότητας από τον ανταγωνισμό για αρκετά χρόνια. Ο κατασκευαστής της μάρκας μπορεί να ορίσει οποιαδήποτε τιμή για να επωφεληθεί αυτό το φάρμακο από τη νέα ανακάλυψή τους.
Μόνο μετά τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας και αρκετές εταιρείες γενικής χρήσης εισέρχονται στην αγορά, η τιμή μειώνεται, συχνά σε λιγότερο από το 20% της τιμής της μάρκας μέσω του ανταγωνισμού.
Πώς μπορώ να καταλάβω εάν το φάρμακό μου είναι γενικό ή επώνυμο;
Ο καλύτερος τρόπος για να κατανοήσετε περισσότερα σχετικά με ένα φάρμακο που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας είναι να μιλήσετε με τον φαρμακοποιό σας. Οι επωνυμίες και τα γενικά δεν μοιάζουν, επειδή οι μάρκες έχουν προστασία εμπορικών σημάτων.
Το χρώμα, το σχήμα ή άλλα χαρακτηριστικά μπορεί να είναι διαφορετικά, αλλά το δραστικό συστατικό για μάρκες και γενόσημα είναι τα ίδια. Μπορείτε επίσης να πείτε τη διαφορά με το όνομα. Το γενικό όνομα είναι επίσης το δραστικό συστατικό, όπως η ηρεμιστική διαζεπάμη για τη μάρκα Valium.
Μπορείτε επίσης να συμβουλευτείτε τον ιστότοπο της FDA για να δείτε εάν ένα φάρμακο έχει κοινό φάρμακο στο Drugs @ FDA εισάγοντας το όνομα του φαρμάκου.
Μπορείτε να ελέγξετε το "Πορτοκαλί βιβλίο" αναζητώντας το εμπορικό σήμα ή το ενεργό συστατικό.
Ποιος αποφασίζει εάν παίρνω επώνυμα φάρμακα ή γενόσημα φάρμακα όταν συμπληρώσω μια συνταγή;
Ορισμένα φάρμακα διατίθενται μόνο ως μάρκα. Αλλά εάν ένα φάρμακο έχει μια γενική έκδοση, πολλές πολιτείες έχουν νόμους που απαιτούν από τους φαρμακοποιούς να στραφούν σε γενόσημο φάρμακο όταν είναι διαθέσιμο.
Κανόνες σχετικά με τη μετάβαση σε γενόσημα φάρμακα
- Στις περισσότερες πολιτείες, το προσωπικό του φαρμακείου πρέπει να σας ενημερώσει σχετικά με τη μετάβαση στο κοινόχρηστο φάρμακο.
- Ο γιατρός σας μπορεί να γράψει «μην αντικαταστήσετε», «διανείμετε όπως γράφεται» ή «ιατρικά απαραίτητη επωνυμία» για να αποφύγετε τη γενική εναλλαγή.
- Μπορείτε να αρνηθείτε μια γενική αντικατάσταση.
Λάβετε υπόψη, ωστόσο, εάν έχετε ασφάλιση, μπορεί να καλυφθεί μόνο το κόστος της γενικής φαρμακευτικής αγωγής. Οι περισσότερες ασφαλιστικές εταιρείες διαθέτουν συνταγογραφούμενα φάρμακα ή λίστες εγκεκριμένων φαρμάκων.
Υπάρχουν κίνδυνοι από τη χρήση γενόσημων φαρμάκων;
Τα γενόσημα φάρμακα είναι εξίσου ασφαλή με τα εμπορικά σήματα. Πρέπει να περάσουν από τις ίδιες δοκιμές για να δείξουν ότι λειτουργούν πριν από την έγκριση από το FDA.
Τα επώνυμα και γενόσημα φάρμακα έχουν τα ίδια αποτελέσματα. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να σας δώσει πληροφορίες για όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για να πάρετε το φάρμακο με ασφάλεια.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να έχετε αντίδραση σε ένα ανενεργό συστατικό σε ένα γενόσημο φάρμακο.
Τα ανενεργά συστατικά είναι πληρωτικά, συνδετικά, χρώματα, γεύσεις και συντηρητικά. Αυτά τα συστατικά δεν επηρεάζουν τον τρόπο λειτουργίας του φαρμάκου, αλλά μερικές φορές μπορεί να έχετε αντίδραση σε ένα από αυτά τα συστατικά.
Εάν έχετε κάποια ερώτηση σχετικά με το γενικό σας φάρμακο, μπορείτε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας ή να καλέσετε το Κέντρο Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να μεταβείτε στο PoisonHelp.
Σημείωση: Εάν έχετε ποτέ αλλεργική αντίδραση σε ένα φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε αμέσως το 911.
Πώς να διαπιστώσετε εάν το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ή το πρόγραμμα Medicare καλύπτει ένα γενικό ή επώνυμο φάρμακο
- Οι χαμηλότερες βαθμίδες έχουν προτιμήσει τα γενόσημα και συνήθως είναι μόνο μερικά δολάρια.
- Η υψηλότερη βαθμίδα έχει ειδικά φάρμακα μάρκας που συνήθως απαιτούν προηγούμενη έγκριση ή έγκριση από την ασφαλιστική σας εταιρεία, επειδή είναι ακριβά.
- Το Medicare, το Medicaid ή η ιδιωτική ασφάλιση συνήθως απαιτούν μια γενική αντικατάσταση εάν είναι διαθέσιμη.
- Εάν θέλετε μια επωνυμία όταν είναι διαθέσιμο ένα γενικό προϊόν, ίσως χρειαστεί να πληρώσετε την πλήρη τιμή.
Η κατώτατη γραμμή
Τα επώνυμα και γενόσημα φάρμακα πρέπει να αποδείξουν ότι είναι και ασφαλή και αποτελεσματικά για έγκριση από το FDA. Εάν επιλέξετε να πάρετε ένα φάρμακο επωνυμίας έναντι ενός γενόσημου φαρμάκου, η ασφάλειά σας ενδέχεται να σας ζητήσει να πληρώσετε ολόκληρη την τιμή.
Το Generics είναι η λιγότερο δαπανηρή επιλογή στις περισσότερες περιπτώσεις. Για ορισμένες ιατρικές παθήσεις, ο γιατρός σας μπορεί να προτιμήσει να κολλήσει με μια μάρκα για να διατηρήσει τα επίπεδά σας σταθερά.
Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να απαντήσει σε οποιεσδήποτε ανησυχίες έχετε σχετικά με τα φάρμακα μάρκας ή γενικής χρήσης. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, μπορείτε να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της FDA εδώ ή να καλέσετε το 1-888-INFO-FDA.
