Αρχικά δημοσιεύθηκε στις 22 Απριλίου 2019.
Σε περίπτωση που το έχετε ξεχάσει, το Medtronic Diabetes διαθέτει στην πραγματικότητα αυτόνομο συνεχές μόνιτορ γλυκόζης (CGM) στην αγορά.
Το Medtronic Guardian Connect εγκρίθηκε από το FDA και κυκλοφόρησε την περασμένη Άνοιξη και κυκλοφόρησε τους τελευταίους μήνες του 2018. Όμως, πολλοί στην D-Κοινότητα δεν το είχαν μιλήσει πολύ γιατί, λοιπόν… η Medtronic δεν το έκανε ούτε αυτό . Μέχρι τώρα, όταν έχουν παρουσιάσει έντονα μηνύματα σχετικά με το πώς αυτή η συσκευή μπορεί να βελτιώσει τα αποτελέσματα για άτομα με διαβήτη.
Η εταιρεία δεν προώθησε αυτό το προϊόν - το πρώτο αυτόνομο CGM από το προϊόν "σε πραγματικό χρόνο" το 2007 - σε οποιοδήποτε σημείο κοντά στο επίπεδο δημοσιότητας για τον πλήρη υβριδικό βρόχο Medtronic Minimed 670G. Αυτό το σύστημα χρησιμοποιεί τον ίδιο αισθητήρα CGM που είναι συνδεδεμένος με μια αντλία ινσουλίνης Medtronic με έναν αλγόριθμο που ρυθμίζει αυτόματα τη δοσολογία ινσουλίνης για να διατηρεί τα σάκχαρα στο αίμα.
Ενώ η Medtronic υπήρξε ο μακροχρόνιος ηγέτης της αγοράς στις αντλίες ινσουλίνης, το Guardian Connect είχε σκοπό να επεκτείνει την πελατειακή του βάση προσφέροντας μια επιλογή CGM σε άτομα με ειδικές ανάγκες (άτομα με διαβήτη) που δεν επιθυμούν να χρησιμοποιούν αντλία. Είναι άμεσος ανταγωνιστής σε άλλα CGM στην αγορά, συμπεριλαμβανομένου του δημοφιλούς Dexcom G6, του Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor και του νεότερου εμφυτεύσιμου τριών μηνών Eversense CGM από την Senseonics.
Ακόμα, η εταιρεία ήταν πολύ σιωπηλή σχετικά με αυτό, μέχρι πρόσφατα, όταν το τμήμα διαβήτη τους άρχισε να δημοσιεύει περισσότερες διαφημίσεις και νέα σχετικά με το αυτόνομο CGM. Ήταν μέρος των ειδήσεων στις αρχές Απριλίου, όταν οι τίτλοι έφτασαν ότι η Medtronic είχε συνάψει μια «συμφωνία αποτελεσμάτων βάσει αξίας» με την Blue Cross Blue Shield της Μινεσότα, όπου εδρεύει η αμερικανική έδρα της Medtronic.
Μέτρηση των αποτελεσμάτων του διαβήτη μέσω του "Time in Range"
Αυτή η συμφωνία Blue Shield επιτρέπει σε μέλη με διαβήτη να αποκτήσουν το Guardian Connect CGM ως «πλεονέκτημα φαρμακείου», το οποίο καθιστά ευκολότερη την πρόσβαση και πιο προσιτή. Αλλά αυτό που είναι πραγματικά μοναδικό είναι ότι οι δύο οργανισμοί συμφώνησαν να χρησιμοποιήσουν μια μέτρηση διαφορετική από τη δοκιμαστική έκδοση A1C για τη μέτρηση της επιτυχίας των μελών στη χρήση αυτής της συσκευής. Οι υποστηρικτές του διαβήτη και οι καινοτόμοι πιέζουν να κινηθούν «πέρα από το A1C» εδώ και αρκετά χρόνια.
Μια εκπρόσωπος της Medtronic μας λέει περήφανα ότι το Guardian Connect γίνεται το πρώτο αυτόνομο CGM που χρησιμοποιεί το "Time in Range" ως βασική μέτρηση. Το δελτίο τύπου τους εξηγεί:
"Το Time in Range (TIR) είναι μια τυπική μέτρηση στη διαχείριση του διαβήτη που παρακολουθεί το χρονικό διάστημα που η γλυκόζη ενός ατόμου βρίσκεται στο εύρος στόχων του με 70-180 mg / dL να είναι το τυπικό εύρος. Το να ξοδεύετε περισσότερο χρόνο στο εύρος συμβάλλει στην ελαχιστοποίηση τόσο των βραχυπρόθεσμων όσο και των μακροπρόθεσμων επιπλοκών στην υγεία από την υπερβολική ή χαμηλή. Τα αποτελέσματα από μια ανάλυση ατόμων που χρησιμοποίησαν τη δυνατότητα προγνωστικών ειδοποιήσεων στο σύστημα Guardian Connect έδειξαν ότι αντιμετώπισαν λιγότερα υψηλά συμβάντα 39 τοις εκατό του χρόνου (έναντι 10% χωρίς ειδοποιήσεις) και λιγότερα χαμηλά συμβάντα 60% του χρόνου (έναντι 33 % χωρίς ειδοποιήσεις). "
Η Medtronic προωθεί επίσης ένα γράφημα TIR:
Με το Blue Cross Blue Shield, δεσμεύουν τις ασφαλιστικές πληρωμές με το χρόνο που αφιερώνουν οι χρήστες σε αυτό το υγιές φάσμα γλυκόζης - μια προσέγγιση γνωστή ως «πληρωμές βάσει αξίας». Έτσι, εάν ένας χρήστης της Medtronic CGM δεν καταφέρει να μείνει σε αυτό το ιδανικό εύρος 70-180 mg / dL για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα κατά τη χρήση της συσκευής, τότε η Medtronic θα αποπληρώσει πραγματικά το κόστος στην ασφαλιστική εταιρεία.
Πόσο χρόνο πρέπει να αφιερωθεί στο εύρος;
«Δεν έχουμε αποκαλύψει δημοσίως τα επίπεδα Time in Range που περιγράφονται στη συμφωνία», μας είπε ο διευθυντής του προγράμματος επικοινωνίας Medtronic Diabetes Kendra Cassillo μέσω email. Χμμμ…
Νίκες και ήττες για το Medtronic Diabetes
Μια μεγάλη νίκη για τη Medtronic εδώ είναι ότι βγαίνουν σαν πρωταθλητής (και ακόμη και καινοτόμος;) της μέτρησης Time In Range και κινούνται πέρα από το A1C. Βρίσκονται επίσης στην πρώτη γραμμή της μετάβασης σε πληρωμές βάσει αξίας που συνδέουν την ασφαλιστική κάλυψη απευθείας με τα αποτελέσματα της υγείας των ασθενών.
Ναι, ο Medtronic Diabetes έχει κάνει κάτι παρόμοιο στο παρελθόν, με μια συμφωνία του 2017 που εγγυάται ότι θα πληρώσει τα έξοδα θεραπείας για ασθενείς που δεν τα πήγαν καλά χρησιμοποιώντας το Minimed 670G. Ωστόσο, αυτό αποσκοπούσε στην κάλυψη δαπανών που σχετίζονται με έκτακτες ανάγκες και νοσηλείας σε ακραίες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας ή DKA. Αυτή η τελευταία συμφωνία TIR δείχνει ότι είναι επίσης πρόθυμοι να κρατήσουν το λαιμό τους για να εγγυηθούν την επιτυχία στην καθημερινή διαχείριση D των επιλέξιμων μελών BCBS-MN χρησιμοποιώντας το Guardian Connect της Medtronic.
Η Medtronic παρουσίασε επίσης ένα νέο πρόγραμμα κινήτρων «gamified» για μέλη BCBS-MN χρησιμοποιώντας είτε το αυτόνομο σύστημα CGM είτε το 670G, το οποίο ονομάζεται Inner Circle που απονέμει πόντους στους χρήστες για το χρόνο που περνούν στο εύρος στόχων. Αυτό είναι σίγουρα ένα ενδιαφέρον πείραμα από την πλευρά της Medtronic. (Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό παρακάτω).
Στο μειονέκτημα, πολλοί επέκριναν τη Medtronic για τη σύναψη αποκλειστικών συμφωνιών με άλλους ασφαλιστικούς φορείς που ενδέχεται να ωθήσουν άδικα τα προϊόντα τους και να περιορίσουν την επιλογή των ασθενών. Συγκεκριμένα, η συμφωνία της United Healthcare (UHC) παραχωρεί την κατάσταση «προτιμώμενης» σε χρήστες συσκευών Medtronic που ανακοινώθηκε για πρώτη φορά τον Μάιο του 2016 για ενήλικες και επεκτάθηκε το 2018 για παιδιά και εφήβους. Αυτό είναι ειδικό για το Minimed 670G και έχουμε ακούσει αμέτρητες ιστορίες από την κοινότητα D όπου οι ασθενείς λένε ότι οι μη Medtronic συσκευές δεν καλύπτονται καθόλου, παρά την επίσημη λέξη του UHC ότι υπάρχει μια διαδικασία προσφυγής για να επιτρέπεται στα μέλη για να αποκτήσετε πρόσβαση σε άλλες μάρκες αντλιών ινσουλίνης.
Σχετικά με το Medtronic Guardian Connect CGM
Ως ανανεωτής, ακολουθούν τα βασικά στοιχεία για το αυτόνομο CGM Guardian Connect:
Διαφορετικός πομπός: Το κρέας αυτού του συστήματος είναι ένας νέος πομπός, ο οποίος έχει το ίδιο σχέδιο σε σχήμα κοχυλιού με άλλα μοντέλα Medtronic CGM, αλλά διαθέτει ενσωματωμένο Bluetooth Low Energy. Αυτό του επιτρέπει να μεταδίδει δεδομένα γλυκόζης απευθείας στο smartphone κάθε πέντε λεπτά. Ο πομπός έχει εγγύηση 12 μηνών και είναι επαναφορτιζόμενος. Κοστίζει 620 $ σε μετρητά.
Ίδιος αισθητήρας: Ναι, αυτό το σύστημα χρησιμοποιεί τον ίδιο αισθητήρα Guardian 3 που ταιριάζει με το Minimed 670G εδώ στις ΗΠΑ (ενώ σε διεθνές επίπεδο, το αυτόνομο CGM χρησιμοποιεί έναν αισθητήρα MedT παλαιότερης γενιάς). Ο αισθητήρας Guardian 3 έχει εγκριθεί για επτά ημέρες φθοράς και πιο πρόσφατα τον Φεβρουάριο του 2018, απομακρύνθηκε από το FDA για φθορά στον άνω βραχίονα μαζί με την κοιλιά. Ένα κουτί με πέντε αισθητήρες κοστίζει 345 $ σε τιμή μετρητών (με έκπτωση 20% για αγορές μετρητών).
Χωρίς σύνδεση με αντλία: Ως αποτέλεσμα της αλλαγής στον πομπό που αναφέρεται παραπάνω, το σύστημα αυτό δεν συνδέεται με αντλίες ινσουλίνης Minimed. Η Medtronic εργάζεται για την ανάπτυξη εκδόσεων επόμενης γενιάς συσκευών που θα έχουν ενσωματωμένο BLE και θα επιτρέπουν άμεση κοινή χρήση δεδομένων, αλλά από τώρα μας λένε ότι δεν αναμένεται τουλάχιστον στα μέσα του 2020.
Εφαρμογή CGM: Η εφαρμογή για κινητά Guardian Connect είναι δωρεάν, αν και κατά την κυκλοφορία ήταν διαθέσιμη μόνο για χρήστες iOS. Μια έκδοση Android της εφαρμογής για κινητά παρέμεινε σε εξέλιξη και τελικά κυκλοφόρησε τον Ιούνιο του 2020.
Οθόνη αφής: Σε πραγματική μορφή iPhone, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δάχτυλό σας για να εντοπίσετε γραμμές δεδομένων CGM και να επεκτείνετε ή να συρρικνώσετε την προβολή των αποτελεσμάτων γλυκόζης για όποια χρονική περίοδο κοιτάτε.
Προσαρμόσιμες ειδοποιήσεις: Οι χρήστες μπορούν να ορίσουν την προγνωστική ειδοποίηση για οποιοδήποτε χρονικό διάστημα που επιθυμούν, από 10 λεπτά έως 60 λεπτά πριν από ένα προβλεπόμενο χαμηλό ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα.Μπορείτε επίσης να προγραμματίσετε διαφορετικά όρια γλυκόζης και ειδοποιήσεις για διαφορετικές ώρες της ημέρας (δηλ. Ημέρα εναντίον Νύχτα ή άλλες δύο περιόδους της επιλογής του χρήστη).
Εφαρμογή Sugar.IQ: Πρόκειται για μια ξεχωριστή εφαρμογή για κινητά στην οποία το Guardian Connect CGM'ers έχει "αποκλειστική πρόσβαση". Είναι η εφαρμογή IBM Watson για την οποία μιλά η Medtronic εδώ και μερικά χρόνια και κυκλοφόρησε σε μια μικρή ομάδα δοκιμών beta το φθινόπωρο του 2017. Η εφαρμογή χρησιμοποιεί IBM Watson analytics για να βρει μοτίβα σε δεδομένα διαβήτη και προσφέρει πραγματικές, ενεργές και εξατομικευμένες πληροφορίες , το οποίο περιλαμβάνει ένα κυκλικό γράφημα που αντικατοπτρίζει τα δεδομένα TIR και έναν «Γλυκαιμικό Βοηθό» με πληροφορίες για τα τρόφιμα. Τα αποτελέσματα από το πρόγραμμα περιορισμένης προεπισκόπησης 250 ατόμων στις επιστημονικές συνεδρίες ADA το 2017 έδειξαν ότι το 60% χρησιμοποιούσε την εφαρμογή περισσότερες από μία φορές την ημέρα, με το TIR να αυξάνει κατά μέσο όρο 2,6% και λιγότερους υπογλυκαιμούς ως αποτέλεσμα της χρήσης της εφαρμογής για κινητά. Sugar.IQ θα αντλήσει πληροφορίες από την πλατφόρμα Carelink της Medtronic.
Inner Circle Gamification: Πρώτη κυκλοφορία τον Αύγουστο του 2018, αυτή η εφαρμογή χρησιμοποιεί αρχές gamification για να ενθαρρύνει τις αλλαγές συμπεριφοράς που βοηθούν τα άτομα με ειδικές ανάγκες να επιτύχουν καλύτερα αποτελέσματα, με επίκεντρο το Time In Range καθώς και τις «εξατομικευμένες προκλήσεις». Υπάρχει επίσης ένα φόρουμ κοινότητας, το οποίο επιτρέπει στους χρήστες να μοιράζονται την πρόοδό τους. Στο πλαίσιο της νέας συμφωνίας BCBS-MN, οι χρήστες που συμμετέχουν στο πρόγραμμα Inner Circle μπορούν να κερδίσουν έως και 300 $ ετησίως για να αντισταθμίσουν το κόστος του CGM και των αισθητήρων τους.
Κάλυψη Medicare για το CGM της Medtronic;
Ζητήσαμε επίσης από τη Medtronic πού βρίσκεται στην αναζήτηση κάλυψης Medicare για το Guardian 3 CGM. Οι εκπρόσωποι μας λένε ότι η εταιρεία αναμένει να υποβάλει μια «αξίωση μη προσθετικού προσδιορισμού» στην FDA τους επόμενους μήνες. Αυτό σημαίνει ότι, εάν το κάνουν ΟΚ από τους ρυθμιστές, ο αισθητήρας θα εγκριθεί για χρήση στη λήψη αποφάσεων δοσολογίας και θεραπείας, χωρίς την ανάγκη δοκιμής δακτύλου γλυκόζης για την επαλήθευση των αποτελεσμάτων.
Η Dexcom έλαβε την πρώτη ψήφο εμπιστοσύνης, ακολουθούμενη από τον Abbott Libre και οι αξιωματούχοι της Medicare δήλωσαν τώρα ότι αυτός ο «ισχυρισμός δοσολογίας» είναι τα κριτήριά τους που επιτρέπουν σε ένα CGM να θεωρείται έγκυρο για κάλυψη.
Αυτές είναι υπέροχες ενημερώσεις, αν και είμαστε προσεκτικά αισιόδοξοι όταν πρόκειται για οτιδήποτε σχετίζεται με τη Medtronic. Οι αναλυτές των επενδυτών επισημαίνουν ότι η εταιρεία ήταν γνωστό ότι υπερασχέθηκε και υποεκδόθηκε κατά καιρούς, ιδίως επειδή σχετίζεται με χρονοδιαγράμματα ή επαναλήψεις προϊόντων επόμενης γενιάς.
Το σύστημα 670G και το αυτόνομο Guardian Connect φαίνεται να λειτουργούν καλά για ορισμένους στην κοινότητα D, με βάση αυτά που διαβάζουμε και ακούμε, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει ένα μεγάλο κενό που πρέπει να σημειωθεί όσον αφορά την απόδοση έναντι άλλων CGM η αγορά.
.jpg)
