Η δημοφιλής συσκευή παρακολούθησης γλυκόζης "flash" επόμενης γενιάς FreeStyle Libre από την Abbott Diabetes Care έχει λάβει έγκριση από την FDA για μια νέα εφαρμογή για κινητά που επιτρέπει στους χρήστες να σαρώσουν τον αισθητήρα απευθείας από το smartphone τους, χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιούν τον ξεχωριστό φορητό δέκτη.
Αυτή η λειτουργικότητα άμεσης τηλεφωνίας είναι μεγάλη υπόθεση για τα άτομα με προβλήματα υγείας (άτομα με διαβήτη), φυσικά, επειδή εξαλείφει την ανάγκη μεταφοράς και φόρτισης ενός ακόμη gadget και επιτρέπει τη σάρωση αισθητήρων Libre μόνο με την εφαρμογή τηλεφώνου.
Τα νέα της έγκρισης της FDA για αυτήν την πολυαναμενόμενη εφαρμογή ήρθε την 1η Νοεμβρίου, ακριβώς για να γίνουν πρωτοσέλιδα στην αρχή του Μήνα Ευαισθητοποίησης για τον Διαβήτη. Η Abbott είχε υποβάλει την εφαρμογή σε ρυθμιστές της FDA νωρίτερα το καλοκαίρι και έλαβε την έγκριση της εταιρείας στα τέλη Οκτωβρίου.
Αυτό ακολουθεί πρόσφατα τις άλλες μεγάλες τεχνολογίες της Libre για την Abbott Diabetes Care:
- Τα μέσα Οκτωβρίου κυκλοφόρησαν τον αισθητήρα 14 ημερών, ο οποίος πρόσθεσε τέσσερις ημέρες στο χρόνο φθοράς του αισθητήρα Libre και επίσης μείωσε δραματικά την περίοδο προθέρμανσης από το επιβλητικό 12 ώρες σε μόλις 1 ώρα πριν αρχίσουν να εμφανίζονται τα δεδομένα γλυκόζης.
- Έγκριση Medicare τον Οκτώβριο για τον αισθητήρα 14 ημερών Libre (ο οποίος ήρθε ταυτόχρονα με την κάλυψη Medicare για το σύστημα Dexcom G6).
- Έγκριση LibreLink στον Καναδά στις αρχές Οκτωβρίου, η οποία ακολούθησε την έγκριση τόσο για iOS όσο και για Android σε 12 ευρωπαϊκές χώρες νωρίτερα το 2018.
- Έγκριση CE Mark την 1η Οκτωβρίου ενός προϊόντος επόμενης γενιάς με το όνομα Libre 2, το οποίο ενσωματώνεται σε Bluetooth χαμηλής ενέργειας για να επιτρέπει προαιρετικές ειδοποιήσεις σε πραγματικό χρόνο για υψηλά και χαμηλά επίπεδα γλυκόζης - ένα σημαντικό στοιχείο που λείπει από το αρχικό Libre Flash, το οποίο ούτε μεταδίδει συνεχώς δεδομένα ή προσφέρει ειδοποιήσεις όπως άλλα προϊόντα CGM στην αγορά από την Dexcom, τη Medtronic Minimed και το Eversense της Senseonics.
Εμείς στις Η.Π.Α. θα πρέπει ακόμη να περιμένουμε την κανονιστική αναθεώρηση της επόμενης γενιάς Libre 2. Ωστόσο, η πρόσβαση στη νέα εφαρμογή LibreLink για κινητά αποτελεί ορόσημο για αυτήν την τεχνολογία, όσον αφορά την ευκολία και την αξία για τους χρήστες.
FreeStyle Libre: Τι πρέπει να γνωρίζετε
Ακολουθεί μια υπενθύμιση για το τι αφορά το σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης του FreeStyle Libre:
Αισθητήρας με δυνατότητα σάρωσης: Ο αισθητήρας είναι ένας μικρός δίσκος σχετικά με το μέγεθος και το πάχος των δύο στοιβαγμένων τετάρτων που κολλάει στο χέρι σας. Οι χρήστες απλώς μετακινούν το φορητό αναγνώστη πάνω από τον αισθητήρα για να το σαρώσουν και να πάρουν αναγνώσεις. Είναι προς το παρόν εγκεκριμένο για φθορά μόνο στον άνω βραχίονα, προσαρτημένο στο δέρμα χρησιμοποιώντας μια συσκευή εισαγωγής εύκολης ώθησης και μετρά το διάμεσο υγρό κάθε λεπτό. Λάβετε υπόψη ότι έχει εγκριθεί μόνο για ενήλικες και ότι η παιδιατρική αγορά είναι έργο σε εξέλιξη για την Abbott.
Wear and Warmup: Ενώ η αρχική έκδοση στις ΗΠΑ μπορούσε να φορεθεί μόνο για 10 ημέρες και είχε μια τρελή περίοδο προθέρμανσης 12 ωρών, η τελευταία έκδοση είναι καλή για χρήση για επιπλέον τέσσερις ημέρες και τώρα διαρκεί μόλις 1 ώρα πριν από το σύστημα ξεκινά τη δημιουργία δεδομένων.
Κόστος: Είναι επίσης εντυπωσιακό το γεγονός ότι η Abbott δεν αυξάνει την τιμή για τον νέο αισθητήρα 14 ημερών, την τιμολογεί στο ίδιο προτεινόμενο κόστος λιανικής 36 $ ανά αισθητήρα με την αρχική έκδοση με μικρότερη φθορά.
Medicare; Αξίζει επίσης να επαναλάβουμε ότι το FreeStyle Libre, τόσο οι αισθητήρες 10 ημερών όσο και 14 ημερών, έχουν εγκριθεί για κάλυψη Medicare, σύμφωνα με την απόφαση πολιτικής της εταιρείας νωρίτερα το 2018 ότι επιτρέπεται η χρήση εφαρμογών smartphone για δικαιούχους Medicare που χρησιμοποιούν CGM.
Όχι περισσότερα «Ρουτίνα» Δαχτυλίδια: Χάρη στην ικανότητα χωρίς βαθμονόμηση, οι χρήστες δεν χρειάζεται πλέον να κάνουν ένα ή δύο επιπλέον δακτυλίους σακχάρου στο αίμα για να επιβεβαιώσουν τα αποτελέσματα στο Libre. Ο νέος αισθητήρας Libre 14 ημερών είναι πιο ακριβής με 9,4% MARD (στάνταρ χρυσό μέτρο ακρίβειας CGM), έναντι 9,7% MARD στην πρώτη έκδοση (οι χαμηλότερες βαθμολογίες είναι καλύτερες).
Δέκτης χειρός: Αυτή είναι η συσκευή που έπρεπε να μεταφέρουν οι χρήστες για να σαρώσουν τον αισθητήρα Libre για να λάβουν αναγνώσεις γλυκόζης, σύμφωνα με την εντολή της FDA. Αλλά δεν απαιτείται πλέον! Η τελευταία έγκριση FDA επιτρέπει τη χρήση της νέας εφαρμογής για κινητά για τη συλλογή ενδείξεων.
Πλατφόρμα LibreView: Οι χρήστες των Η.Π.Α. είχαν πρόσβαση σε αυτήν την διαδικτυακή πλατφόρμα για να δουν τα δεδομένα τους που δημιουργήθηκαν από το Libre, αλλά μέχρι σήμερα δεν είχαν καμία επιλογή για κινητά.
Νέα εφαρμογή τηλεφώνου Abbott LibreLink (!)
Η εφαρμογή LibreLink χρησιμοποιεί τις δυνατότητες επικοινωνίας κοντινού πεδίου (NFC) του iPhone για να επιτρέπει στους χρήστες να κρατούν το τηλέφωνό τους κοντά στον αισθητήρα Libre για άμεση λήψη και προβολή αποτελεσμάτων σε πραγματικό χρόνο. Συγκεκριμένα, μπορεί να σαρώσει δεδομένα απευθείας από και τα δυο τα μοντέλα Libre 10 ημερών και 14 ημερών.
Εμφανίζει ένα ιστορικό γλυκόζης 8 ωρών, καθώς και ένα βέλος κατεύθυνσης που δείχνει πώς αλλάζουν τα επίπεδα γλυκόζης.
Λειτουργεί προς το παρόν μόνο με μοντέλα iPhone 7s και μεταγενέστερα, χρησιμοποιώντας iOS 11 ή μεταγενέστερη έκδοση, αλλά ο Abbott λέει ότι εργάζονται στην έκδοση Android και ελπίζουν να το φέρουν στην αγορά το συντομότερο δυνατόν με έγκριση από τον κανονισμό.
Οι εκπρόσωποι της Abbott μας λένε ότι το LibreLink θα περιλαμβάνει επίσης αναγνώσεις γλυκόζης σε κείμενο, τη δυνατότητα καταγραφής «μικρότερων» δόσεων ινσουλίνης (?) Και θα υποστηρίξει 26 γλώσσες.
Μας λένε ότι η εφαρμογή iPhone θα είναι διαθέσιμη για λήψη την επόμενη εβδομάδα, πράγμα που σημαίνει ότι θα το δούμε μέχρι τα μέσα Νοεμβρίου 2018. Φυσικά, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον δέκτη και την εφαρμογή τηλεφώνου εναλλάξ όπως προτιμάτε.
Είναι δωρεάν! Ο Abbott μας λέει κενά ότι η εφαρμογή δεν θα κοστίσει τίποτα, αλλά θα είναι διαθέσιμη δωρεάν στο κατάστημα iOS (και τελικά, το Google Play store για Android μόλις είναι διαθέσιμο).
Κοινή χρήση δεδομένων: Ναι, μπορείτε! Σε αυτήν την εφαρμογή, υπάρχει μια ενότητα αναφορών που προσφέρει το Ambulatory Glucose Profile (AGP), τυποποιημένες αναφορές μίας σελίδας με πληροφορίες γλυκόζης και ινσουλίνης σε μια πολύχρωμη, ευανάγνωστη μορφή. Υπάρχει μια λειτουργία κοινής χρήσης που επιτρέπει στους χρήστες να στέλνουν εύκολα αυτές τις αναφορές μέσω κειμένου, email κ.λπ. σε οποιονδήποτε, παρόμοια με τα κουμπιά κοινής χρήσης φωτογραφιών που σας επιτρέπουν να στέλνετε φωτογραφίες σε επαφές στο τηλέφωνό σας.
Περισσότερα Libre στο εξωτερικό
Στο εξωτερικό, υπάρχει επίσης μια ξεχωριστή εφαρμογή που είναι γνωστή ως LibreLinkUp, η οποία διαθέτει περισσότερη συνδεσιμότητα για απομακρυσμένη κοινή χρήση, αλλά μας λένε ότι δεν είναι ακόμη έτοιμη για τα κράτη.
Και το νέο Libre 2 διατίθεται προς το παρόν μόνο εκτός των ΗΠΑ, καθώς μόλις πρόσφατα έλαβε την έγκριση CE Mark και κυκλοφορεί στην Ευρώπη. Αυτό το επίσημο προϊόν δεύτερης γενιάς Libre προσθέτει προαιρετικές ειδοποιήσεις υψηλής και χαμηλής γλυκόζης και αυξάνει επίσης την ακρίβεια στον αισθητήρα. Η Abbott δεν αποκαλύπτει το χρονοδιάγραμμά της στις ΗΠΑ, αλλά δεδομένης της τρέχουσας προόδου τους, δεν θα πρέπει να είναι πολύ μεγαλύτερη. Μετά την αρχική τριετή πορεία που χρειάστηκε για να φτάσει το FreeStyle Libre στις ΗΠΑ στα τέλη του 2017, τα πράγματα έχουν μετακινηθεί αρκετά γρήγορα από εκεί.
Κάνοντας διαβήτη από το iPhone σας
Χωρίς αμφιβολία ότι για πολλούς από εμάς, το να μπορούμε να διαχειριζόμαστε τα καθήκοντά μας για τον διαβήτη απευθείας από τα κινητά μας τηλέφωνα είναι μια αλλαγή ζωής. Δεν χρειάζεται πλέον ξεχωριστά ιατρικά βοηθήματα! Το τηλέφωνο είναι πάντα μαζί μας ούτως ή άλλως! Και η λειτουργία εύκολης κύλισης δεν απαιτεί ειδική εκπαίδευση.
Ο ανώτερος εκπρόσωπος της Abbott Diabetes Care Jared Watkin δήλωσε επίσημα: «Η εφαρμογή FreeStyle LibreLink είναι ένα ψηφιακό εργαλείο υγείας που ενσωματώνει δεδομένα γλυκόζης απευθείας σε ένα συμβατό smartphone, έτσι ώστε όλες οι εφαρμογές για κινητά που χρησιμοποιούν οι άνθρωποι κάθε μέρα να βρίσκονται σε ένα βολικό μέρος. Αυτό είναι ένα ακόμη βήμα προς τα εμπρός στο να κάνουμε την παρακολούθηση της γλυκόζης να ταιριάζει απρόσκοπτα στον καθημερινό τρόπο ζωής ενός ασθενούς - βοηθώντας τους να ζήσουν μια πληρέστερη, υγιέστερη ζωή… Έχουμε δεσμευτεί να απελευθερώσουμε τους ανθρώπους από τις πολλές ταλαιπωρίες της διαχείρισης του διαβήτη μέσω της τεχνολογίας και των εργαλείων που αλλάζουν τη ζωή μας.
Έχοντας μια εφαρμογή για κινητά που μπορεί να σαρώσει απευθείας από τον αισθητήρα είναι ένα τεράστιο βήμα μπροστά και ανυπομονούμε για το επόμενο μεγάλο άλμα με τη διαθεσιμότητα ειδοποιήσεων.
Μετά από αυτό, ανυπομονούμε να δούμε τις μελλοντικές γενιές του FreeStyle Libre - ειδικά μια μελλοντική επανάληψη που έχει υπογράψει να χρησιμοποιήσει η αυτοματοποιημένη εκκίνηση παράδοσης ινσουλίνης Bigfoot Biomedical, παρέχοντας συνεχή ακτινοβολία δεδομένων γλυκόζης χωρίς να χρειάζεται να σαρώσετε τον αισθητήρα χειροκίνητα. Αυτό θα είναι ένα κβαντικό προβάδισμα προς τα εμπρός, μεταφέροντας το Libre από την κατηγορία "Flash Glucose Monitor" σε ένα πραγματικό CGM ισοδύναμο με τις άλλες ανταγωνιστικές συσκευές της αγοράς.
Αμήν σε αυτό!
Εδώ είναι η πορεία του FreeStyle Libre!
.jpg)
