- Η Novo Nordisk παρουσιάζει μια «εξουσιοδοτημένη γενική» έκδοση των κύριων ινσουλινών του γεύματος από τις 2 Ιανουαρίου 2020.
- Τα νέα προϊόντα "Insulin Aspart" και "Insulin Aspart Mix" θα κοστίζουν 50% λιγότερο από την επωνυμία Novolog insulins.
- Η Novo γίνεται ο δεύτερος κατασκευαστής ινσουλίνης που ακολουθεί αυτή τη διαδρομή: Η Eli Lilly κυκλοφόρησε μια έκδοση μισής τιμής της ινσουλίνης Humalog γεύματος στις αρχές του 2019.
- Η Novo παρουσιάζει επίσης μια νέα κάρτα μετρητών 99 $ που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μηνιαίες προμήθειες των ινσουλινών επωνυμίας της (όχι των γενικών προϊόντων).
Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι θα λανσάρει μια νέα λεγόμενη "εγκεκριμένη γενική" έκδοση των Novolog και 70/30 Mix ινσουλινών, η οποία θα πουλήσει με 50% έκπτωση στην υψηλή τιμή καταλόγου αυτών των προϊόντων. Αυτό είναι το δεύτερο από τους «τρεις μεγάλους» κατασκευαστές ινσουλίνης που έκανε αυτό το βήμα, αφού ο Eli Lilly έκανε το ίδιο στις αρχές του έτους.
Ανακοινώθηκε στις 6 Σεπτεμβρίου, ο γίγαντας της Pharma με έδρα τη Δανία με έδρα τις ΗΠΑ στο Νιου Τζέρσεϊ δήλωσε ότι αυτό το πρόσφατα εγκεκριμένο «ινσουλίνη aspart» και «ινσουλίνη aspart mix» θα είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία από τις 2 Ιανουαρίου 2020. Επιπλέον, η Novo Nordisk Οι ΗΠΑ θα προσφέρουν στους ασθενείς μια νέα κατ 'αποκοπή κάρτα ταμιευτηρίου για τις μη γενικές ινσουλίνες.
«Πρέπει να το κάνουμε αυτό», δήλωσε ο Ken Inchausti, Ανώτερος Διευθυντής Εταιρικών Επικοινωνιών της Novo Nordisk US, ο οποίος παρακολουθεί το ζήτημα της προσιτότητας που χρονολογείται από την εποχή του που εργάζεται για την Αμερικανική Ένωση Διαβήτη στη δεκαετία του 1990. «Οι άνθρωποι αντιμετωπίζουν προβλήματα με το να παίρνουν την ινσουλίνη τους ή να το βρίσκουν απρόσιτο… είναι μια οξεία στιγμή, μια στιγμή κρίσης και έχουμε δει πάρα πολλές ιστορίες για το τι συμβαίνει μερικές φορές. Προσπαθούμε να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να έχουμε κάτι που να είναι εύκολα προσβάσιμο σε μια στιγμή που κάποιος χρειάζεται βοήθεια. "
Η τρέχουσα κρίση τιμολόγησης ινσουλίνης στην Αμερική είναι σαφώς μια τεράστια συστηματική αποτυχία που έχει δημιουργηθεί εδώ και δεκαετίες. Σήμερα, το επίπεδο δημόσιας κατακραυγής και κάλυψης των μέσων ενημέρωσης το έφερε στο προσκήνιο του δημόσιου λόγου.
Από τη συνομιλία με την Inchausti και άλλες πηγές της εταιρείας, εδώ μάθαμε για τη νέα κίνηση της Novo για την αντιμετώπιση του ζητήματος:
Τι είναι μια «εγκεκριμένη γενική» ινσουλίνη;
Πρόκειται για μια συγκεκριμένη κατηγορία που ρυθμίζεται από το FDA, αναφέρεται σε ένα φάρμακο που είναι πανομοιότυπο με την αρχική αναλογική ινσουλίνη και επομένως δεν χρειάζεται πρόσθετη έγκριση από το FDA. ο κατασκευαστής μπορεί απλά να χτυπήσει μια νέα ετικέτα και να ενημερώσει την ομοσπονδιακή υπηρεσία ότι το έκανε αυτό. Για λεπτομέρειες σχετικά με την κανονιστική πλευρά αυτού, ακολουθεί η επίσημη σελίδα της FDA σχετικά με τα «εγκεκριμένα γενόσημα» φάρμακα.
Είναι πραγματικά η ίδια ινσουλίνη;
Ναι είναι. Η Novolog εγκρίθηκε για πρώτη φορά από το FDA το 2000 (μετά την Lilly’s Humalog ως η πρώτη αναλογική ινσουλίνη γεύματος το 1996). Τώρα, σχεδόν δύο δεκαετίες αργότερα, αυτό το "Insulin Aspart" μοιάζει με νερό που βγαίνει από την ίδια βρύση, αλλά μπαίνει σε δύο φιάλες με διαφορετικές ετικέτες. Η χημική σύνθεση των ινσουλινών είναι ακριβώς η ίδια.
Όσον αφορά τους τύπους ινσουλίνης, υπάρχει πολλή σύγχυση της γλώσσας - «ανάλογα», «βιοϊσίμορα», «συνέχεια» και «γενικά».Μάθετε τα πάντα για αυτό διαβάζοντας: ΓΙΑΤΙ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΓΕΝΙΚΗ ΙΣΟΥΛΙΝΗ;
Ποια θα είναι η πραγματική τιμή;
Ακολουθεί η ανάλυση, ανά πηγές Novo Nordisk:
- Φιαλίδιο Insulin Aspart 10 mL: 144,68 $ (σε σύγκριση με 289,36 $ για τη Novolog)
- Insulin Aspart penfills (κουτί με πέντε κασέτες πένας 3 mL): 268,73 $ (έναντι 537,47 $)
- Insulin Aspart FlexPens (κουτί με πέντε στυλό 3 mL): 279,41 $ (έναντι 558,83 $)
- Μείγμα ινσουλίνης Aspart 70/30 (φιαλίδιο 10 mL): 150,06 $ (έναντι μίγματος Novolog 70/30 $ 300,12)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (κουτί πέντε στυλό 3 mL: 279,41 $ (έναντι 558,83 $)
Πώς αποφάσισε η Novo για το σημείο έκπτωσης 50%;
«Σύμφωνα με τις προσφορές οικονομικής προσιτότητάς μας, πιστεύαμε ότι θα βοηθούσε τα άτομα με Υψηλά Εκπαιδευτά Προγράμματα Υγείας (HDHP) να μειώσουν το κόστος που δεν υπάρχει,» λέει ο Inchausti. «Γνωρίζουμε ότι αποτελεί μεγάλη ανησυχία για αυτούς τους ανθρώπους… γι 'αυτό το προϊόν θα είναι χρήσιμο σε αυτό το πλαίσιο. Μια λύση δεν θα ταιριάζει σε κάθε κατάσταση. Για μερικούς, αυτή η επωνυμία παρακολούθησης μπορεί να ισχύει για την περίπτωσή τους. Η κάρτα μετρητών ή άλλα προγράμματα ενδέχεται να ισχύουν για κάποιον άλλο. Θέλουμε να διασφαλίσουμε ότι υπάρχει ποικιλία στις προσφορές που έχουμε. "
Πώς μπορούν οι χρήστες να χρησιμοποιήσουν τη νέα κάρτα εξοικονόμησης μετρητών ινσουλίνης Novo;
Το νέο Πρόγραμμα Κάρτας μετρητών 99 $ είναι για τις κύριες αναλογικές ινσουλίνες της εταιρείας (όχι για τις νέες εγκεκριμένες γενικές ινσουλίνες):
- Επιτρέπει την αγορά έως και τριών φιαλιδίων ή δύο συσκευασιών στυλό FlexPen / FlexTouch οποιουδήποτε συνδυασμού αναλογικών ινσουλινών Novo Nordisk (3000-3600 μονάδες συνολικά ανά μήνα ανάλογα με τη μάρκα) με σταθερό κόστος 99 $. Η Novo επισημαίνει δεδομένα κλινικών μελετών που υποδηλώνουν ότι είναι το μέγιστο ποσό που απαιτείται για την κάλυψη των μηνιαίων αναγκών των περισσότερων ατόμων με διαβήτη. Εάν κάποιος έχει ιατρική απαίτηση για περισσότερα, μπορεί να αποκτήσει μια δεύτερη Κάρτα Ταμιευτηρίου 99 $ για την ίδια ποσότητα ινσουλίνης.
- Οι λεπτομέρειες καταλληλότητας εξακολουθούν να καθορίζονται, αλλά θα είναι για τους ανασφάλιστους και εκείνους με εμπορική ασφάλιση. Δεν επιτρέπεται σε άτομα που χρησιμοποιούν Medicare και Medicaid.
Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με άλλες επιλογές εξοικονόμησης Novo, η εταιρεία ενθαρρύνει τους ανθρώπους να επισκεφθούν τον ιστότοπό τους NovoCare ή να καλέσουν 727-6500.
Γιατί δεν προσφέρθηκε το γενικό προϊόν της Novo νωρίτερα, ειδικά ως απάντηση στην μισή τιμή της Lilly της ινσουλίνης Lispro;
«Δεν θα έλεγα ότι είναι απάντηση σε κάποιον άλλο. Αυτά δεν είναι καθόλου ανταγωνιστικά », λέει ο Inchausti.
«Πρόκειται για (εμάς) που δουλεύουμε σε προγράμματα οικονομικής προσιτότητας για αρκετό καιρό… Έχουμε προγράμματα βοήθειας ασθενών για 15+ χρόνια. Αλλά έχουμε δει αλλαγές στην κάλυψη υγείας, αλλαγές στο σχεδιασμό παροχών και εκπτώσεις, και βλέπετε τη γραμμή τάσεων να ανεβαίνει σε υψηλά εκπεστέα σχέδια υγείας, και μερικές φορές είναι ό, τι προσφέρεται ... Επομένως θέλουμε να δούμε τι μπορούμε να είμαστε προσπαθώντας να παρέχουμε υποστήριξη στους ανθρώπους στο πλαίσιο αυτών των αλλαγών. Προσπαθούμε πάντα να βρούμε λύσεις σε αυτό το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης που έχουμε τώρα. "
Γιατί όχι μόνο να μειώσουμε την τιμή των υπαρχουσών ινσουλινών Novolog;
Όπως η Lilly πριν από αυτούς, η Novo αναφέρει το περίπλοκο σύστημα τιμολόγησης ναρκωτικών στις ΗΠΑ. Αυτό περιλαμβάνει υπάρχουσες συμβάσεις για τις αναλογικές ινσουλίνες που, εάν αλλάξουν, θα μπορούσαν ενδεχομένως να θέσουν σε κίνδυνο την ευρύτερη πρόσβαση.
(Παρόλο που μοιάζει με μια απλή επιλογή, δεν είναι τόσο απλό όσο το τρεμόπαιγμα ενός διακόπτη φωτός, μας λένε - τουλάχιστον όχι χωρίς να φυσήξουμε τα κυκλώματα του κιβωτίου ασφαλειών που είναι συνδεδεμένα στο μεγάλο ηλεκτρικό σύστημα, το οποίο λειτουργεί σήμερα η τιμολόγηση της ινσουλίνης και των ναρκωτικών.)
Τι γίνεται αν οι ασφαλιστικές εταιρείες και τα PBM (Pharmacy Benefit Managers) επιλέγουν να μην καλύπτουν τις νέες ινσουλίνες χαμηλού κόστους;
Τίποτα δεν τους αναγκάζει. Όπως έχουμε δει με το Insulin Lispro της Lilly, μεγάλοι παίκτες όπως το Express Scripts (που ανήκει στην Cigna) μπορούν να επιλέξουν να μην το καλύψουν και να συνεχίσουν να συλλέγουν εκπτώσεις για τις αναλογικές εκδόσεις με τις υψηλότερες τιμές.
Ο Inchausti λέει ότι η Novo «έχει συνομιλίες με πληρωτές» πριν από την κυκλοφορία τον Ιανουάριο του 2020. Επισημαίνει τα «ευθυγραμμισμένα κίνητρα» που συχνά οδηγούν στη λήψη αποφάσεων σχετικά με την ασφαλιστική κάλυψη και την τυπική συμπερίληψη, και σημειώνει ότι η Novo (και άλλοι) το έθεσαν δημοσίευση και πριν από το Κογκρέσο. Η αξία αυτού του νέου τύπου φαρμάκων για τους ασθενείς πρέπει να καταστεί σαφής και οι πληρωτές πρέπει να έχουν κίνητρο να το φροντίσουν.
«Είναι μια συνομιλία που πρέπει να συμβαίνει μέσα στην κοινότητα, γιατί αυτά τα φάρμακα δεν τίθενται σε φόρμουλα», λέει.
Ποια άλλα μαθήματα έμαθε η Novo παρακολουθώντας τον ανταγωνιστή της Lilly να το κάνει αυτό πριν;
Ενώ ο Inchausti λέει ότι δεν θέλει να κάνει συγκρίσεις, σημειώνει ότι «ένα από τα πράγματα που κάνουμε… είναι η συνεργασία με τους ενδιαφερόμενους και την αλυσίδα εφοδιασμού μας - με χονδρέμπορους, διαχειριστές παροχών φαρμακείων, μέσα στο σύστημα». Λέει ότι η ημερομηνία έναρξης της 2ης Ιανουαρίου επιλέχθηκε για να δοθεί χρόνος για αυτές τις διαπραγματεύσεις, για να «βεβαιωθείτε ότι αυτές οι επιλογές είναι διαθέσιμες και εύκολα προσβάσιμες».
Η κατώτατη γραμμή
Με την αύξηση των τιμών της ινσουλίνης να γίνεται πλέον ένα πολιτικό κουμπί, οι μεγάλοι κατασκευαστές ινσουλίνης έχουν ασφαλώς υποστεί αυξανόμενη πίεση - ειδικά με τις θλιβερές ιστορίες που εμφανίζονται σχετικά με το σιτηρέσιο ινσουλίνης που οδηγεί σε θανάτους ασθενών. Οι υποστηρικτές του Grassroots # insulin4all πραγματοποιούν επί του παρόντος μια σειρά αγώνων και διαμαρτυριών σε εθνικό επίπεδο για να αυξήσουν το δημόσιο προφίλ σε αυτό το ζήτημα.
Ενώ αυτό είναι ένα καλό βήμα προς τα εμπρός, μπορεί να θεωρηθεί πολύ μικρό, πολύ αργά. Ωστόσο, με δύο στους τρεις μεγάλους κατασκευαστές ινσουλίνης να λαμβάνουν μέτρα για τη μείωση των τιμών, φαίνεται ότι υπάρχει φως στο τέλος της σήραγγας για τη βελτίωση της πρόσβασης και της προσιτής τιμής στην ινσουλίνη.
Χωρίς αμφιβολία ότι θα μπορούσαν να γίνουν περισσότερα νωρίτερα, αλλά αυτό μπορεί ακόμα να βοηθήσει άτομα που το χρειάζονται. Ακολουθεί η βελτίωση της πρόσβασης και της οικονομικής προσιτότητας με οποιονδήποτε δυνατό τρόπο, ενώ συνεχίζει να πιέζει για μεγαλύτερες συστηματικές αλλαγές.