Πολλοί από εμάς που ζούμε με διαβήτη τύπου 1 δεν συμμορφώνονται τόσο με το FDA όταν πρόκειται για τη χρήση των εργαλείων D.
Φυσικά υπάρχουν άνθρωποι που παίζουν με ιατρικές συσκευές για να τις χρησιμοποιούν με μοναδικούς τρόπους. Αλλά ακόμη και σε ένα πλαίσιο καθημερινής χρήσης, εδώ είναι μερικά παραδείγματα για το πώς έχω πάει προσωπικά "εκτός ετικέτας", χρησιμοποιώντας προϊόντα διαφορετικά από τις επίσημες οδηγίες τους ανά κατασκευαστή και ρυθμιστικές αρχές:
- Να μην πλένω τα χέρια μου πριν από κάθε τεστ δακτύλου με μετρητή γλυκόζης.
- Να μην χρησιμοποιώ ένα στυλεό αλκοόλ όταν συνδέω το σετ έγχυσης της αντλίας ινσουλίνης ή την ένεση ινσουλίνης.
- Επαναπλήρωση δεξαμενών ή κασετών αντί αντικατάστασης του πλήρους σετ.
- Φοράτε αισθητήρες CGM στο μπράτσο και σε άλλα μέρη του σώματός μου από την κοιλιά, γι 'αυτό φέρει την ετικέτα του προϊόντος.
- Επανεκκίνηση των αισθητήρων CGM και χρήση τους μετά από τον χρόνο φθοράς τους.
Ενημερωθείτε για δεκάδες ακόμη παραδείγματα και ίσως έχετε μια πολύ καλή εικόνα της πραγματικής χρήσης πολλών προϊόντων διαβήτη.
Αυτό μπορεί να κάνει τους επαγγελματίες του κλάδου και των ιατρών να σταματήσουν, αλλά όσοι από εμάς αγωνιζόμαστε με την πραγματικότητα αυτής της ασθένειας ξέρουν ότι κάνουμε ό, τι πρέπει, σωστά;
Στην πραγματικότητα, αυτές οι παραβιάσεις της ζωής του διαβήτη που μας παίρνουν εκτός ετικέτας αναφέρονται συχνά με αγάπη ως διαβήτης "MacGyvering" και είναι η βασική βάση για ολόκληρη την κίνηση #WeAreNotWaiting do-it-yourself που εμπνέει ομάδες κοινής χρήσης δεδομένων και κλειστού βρόχου εντός της κοινότητας D σε όλο τον κόσμο.
Ωστόσο, τον τελευταίο καιρό, αναρωτιέμαι πόσο μακριά μπορούμε να βγαίνουμε «εκτός ετικέτας» με ασφάλεια σε ορισμένες καταστάσεις και αν είναι σοφό να προωθούμε αυτές τις συμπεριφορές όταν πετούν μπροστά στο πώς πρέπει να χρησιμοποιείται ένα προϊόν.
Ακριβώς επειδή μπορούμε, αυτό σημαίνει πάντα ότι πρέπει;
Επέκταση του Dexcom G6 Wear
Με την πρόσφατη κυκλοφορία της συνεχούς οθόνης γλυκόζης Dexcom G6, το ζήτημα της δυνατότητας επανεκκίνησης των αισθητήρων CGM για επέκταση της φθοράς έχει γίνει ένα κουμπί. Σε αντίθεση με τα προηγούμενα μοντέλα, οι χρήστες δεν μπόρεσαν πλέον να επανεκκινήσουν τον αισθητήρα G6 μετά το «σκληρό κλείσιμο» του, τώρα στο σημάδι των 10 ημερών.
Το FDA καθόρισε αυτό το κλείσιμο, αναφέροντας νέες οδηγίες που αναφέρουν: "Η συσκευή πρέπει να περιλαμβάνει κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίσει ότι οι αισθητήρες μίας χρήσης δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν πέρα από την περίοδο φθοράς του αισθητήρα. "
Με πολλούς τρόπους, νομίζω ότι εμείς οι χρήστες της Dexcom χαλάσαμε με την επανεκκίνηση των προηγούμενων αισθητήρων CGM μετά την αρχική περίοδο φθοράς όπως επισημαίνεται. Το κίνητρο είναι φυσικά εξοικονόμηση κόστους ή για να διασφαλιστεί ότι έχουμε αρκετές εφεδρικές προμήθειες. Πολλοί άνθρωποι τώρα αισθάνονται ότι αν δεν μπορούν να πάρουν περισσότερα από αυτές τις 10 ημέρες, το νέο G6 θα είναι προσιτό σε αυτούς.
Είναι μια νόμιμη ανησυχία και το καταλαβαίνω, σίγουρα.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ορισμένοι έχουν αφιερωθεί στην εξεύρεση τρόπων επανεκκίνησης του G6, συμπεριλαμβανομένης της California D-Mom Katie Disimone, μιας γνωστής συνηγόρου στην κοινότητα #WeAreNotWaiting που έχει δημιουργήσει μερικά από τα βασικά έγγραφα χρήστη για συστήματα DIY.
Η Katie μόλις δημοσίευσε μια νέα ανάρτηση ιστολογίου, περιγράφοντας 4 διαφορετικές μεθόδους για την επανεκκίνηση του Dexcom G6: χρησιμοποιώντας τον δέκτη, χρησιμοποιώντας την εφαρμογή smartphone, χρησιμοποιώντας μια συγκεκριμένη εφαρμογή ResetTransmitter ή αφαιρώντας τον πομπό από τον αισθητήρα και μετά επανασυνδέοντας. το. Δημιουργεί επίσης βίντεο που δείχνουν αυτήν τη διαδικασία επανεκκίνησης, με λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε επανεκκίνηση τόσο των μοντέλων G5 όσο και G6 κολλώντας τον δέκτη στο φούρνο μικροκυμάτων (!).
Σε μια ηθική σημείωση, η Katie λέει: «Φιλοσοφικά, πρέπει να είμαστε σε θέση να είμαστε οι κύριοι ιατρικοί φορείς λήψης αποφάσεων για εμάς… με τους γιατρούς για υποστήριξη. Ο διαβήτης ειδικότερα περιλαμβάνει μια φαρμακευτική θεραπεία που έχει τόσο μικρές ανοχές για λάθη, η οποία νομίζω ότι καθιστά την κατάσταση ακόμη πιο περίεργη. Σε γενικές γραμμές, τάσσομαι υπέρ της εισβολής (που σημαίνει η έννοια του DIY). Μέχρι να αποκτήσουμε το προνόμιο να ζούμε σε μια κυβερνητική και ασφαλιστική υποδομή που κατανοεί τις ανάγκες του τύπου 1 καλύτερα, το hacking βοηθά να συμπληρωθεί όπου λείπει η έλλειψη υποδομής. Το να κάνω την ζωή του παιδιού μου ασφαλέστερη είναι η πρώτη προτεραιότητα. Πιστεύω όμως ότι ο ορισμός του «hacking» είναι το πιο δύσκολο κομμάτι αυτής της εξίσωσης ».
Μειωμένη ακρίβεια και άλλα μειονεκτήματα
Υπάρχουν πιθανά μειονεκτήματα για την επέκταση της φθοράς CGM;
Ένα μεγάλο είναι τα κλινικά δεδομένα του G6 που δείχνουν ότι η ακρίβεια αρχίζει να μειώνεται μετά τις πρώτες 10 ημέρες. Υπάρχει επίσης το γεγονός ότι το νέο G6 έχει μερικές μοναδικές πτυχές που το διαφοροποιούν από αυτό που είχαμε στο παρελθόν:
- δεν απαιτεί βαθμονομήσεις δακτύλου δακτύλου για προσαρμογή της ακρίβειας
- έχει εγκριθεί για χρήση στη λήψη μονωτικών αποφάσεων δοσολογίας, και
- έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι διαλειτουργικό, να λειτουργεί με αντλίες ινσουλίνης και συστήματα κλειστού βρόχου και άλλο λογισμικό που θα αυτοματοποιεί την παράδοση ινσουλίνης.
Εν ολίγοις, αυτό το σύστημα είναι κάτι εντελώς νέο, και εκεί θα μπορούσε να είστε κίνδυνοι που δεν έχουμε δει με προηγούμενες γενιές CGM. Υπάρχουν σίγουρα ιστορίες για εκείνους που επεκτείνουν τη φθορά των αισθητήρων για εβδομάδες, ακόμη και περισσότερο από ένα μήνα σε ορισμένες περιπτώσεις - όπου είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς ότι το προϊόν εξακολουθεί να λειτουργεί σωστά.
Θα χρειαζόταν μόνο μερικούς χρήστες να δοσολογούν ινσουλίνη από ένα ανακριβές αποτέλεσμα CGM και στη συνέχεια να βιώνουν μια σοβαρή υπογλυκαιμία για να σηκώσουν την κόκκινη σημαία. Πώς μπορεί να κληθεί η Dexcom για εργασία; Πώς θα μπορούσε να θεωρηθεί υπεύθυνη η κοινότητα #WeAreNotWaiting, εάν θα μπορούσε, για την παροχή οδηγιών σχετικά με την εξαφάνιση;
Φυσικά, ακόμη και όταν ακολουθείτε τους κανόνες FDA σε T, τίποτα δεν είναι 100% ασφαλές. Αλλά καθώς όλο και περισσότεροι «συνηθισμένοι» μη-μηχανικοί παρακολουθούν το κίνημα DIY, η αποφυγή λαθών θα πρέπει να γίνει προτεραιότητα της κοινότητας, φιλοσοφικά.
Ως κάποιος που χρησιμοποιεί το Nightscout και το xDrip για κοινή χρήση δεδομένων από τα τέλη του 2014, αναγνωρίζω τα οφέλη του DIY. Έχοντας αυτά τα εργαλεία έσωσε τη ζωή μου και έδωσα στον εαυτό μου και την οικογενειακή ηρεμία. Ωστόσο, βλέπω επίσης τους πιθανούς κινδύνους και συνειδητοποιώ ότι προσωπικά δεν νιώθω άνετα να το ξεπεράσω από αυτήν τη λειτουργία κοινής χρήσης δεδομένων.
Ο διαβήτης σας (ανοχή σε κίνδυνο) μπορεί φυσικά να ποικίλλει.
Το μόνο που λέω είναι ότι δεν πρέπει να αγνοούμε εντελώς τους κινδύνους που φέρουν την FDA. Πρέπει να είμαστε προσεκτικοί και να διασφαλίσουμε ότι όλες αυτές οι δημοσιευμένες οδηγίες για παραβιάσεις ζωής συνοδεύονται από σαφείς προειδοποιήσεις «χρήση με δική σας ευθύνη».
Φυσικά, είναι προσωπική επιλογή για τον καθένα από εμάς αν θα πάμε «εκτός ετικέτας». Και με αυτόν τον τρόπο, βρίσκουμε συχνά βελτιωμένους τρόπους χρήσης αυτών των εργαλείων και έχουμε την ευκαιρία να δείξουμε στον κλάδο ποια χαρακτηριστικά είναι πιο σημαντικά για εμάς τα άτομα με ειδικές ανάγκες στον πραγματικό κόσμο. Αυτό είναι πολύ δυνατό από μόνο του.
.jpg)
-fathers-day.jpg)
