Τι είναι η θεραπεία με Regenokine και λειτουργεί;

Το Regenokine είναι μια αντιφλεγμονώδης θεραπεία για τον πόνο στις αρθρώσεις και τη φλεγμονή. Η διαδικασία εγχέει ωφέλιμες πρωτεΐνες που συλλέγονται από το αίμα σας στις προσβεβλημένες αρθρώσεις σας.

Η θεραπεία αναπτύχθηκε από τον Δρ. Peter Wehling, έναν Γερμανό χειρουργό της σπονδυλικής στήλης και έχει εγκριθεί για χρήση στη Γερμανία. Πολλοί εξέχοντες αθλητές, όπως ο Alex Rodriguez και ο Kobe Bryant, έχουν ταξιδέψει στη Γερμανία για θεραπεία με Regenokine και ανέφεραν ότι ανακουφίζει από τον πόνο.

Παρόλο που η Regenokine δεν έχει εγκριθεί ακόμη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας σε τρεις ιστότοπους στις Ηνωμένες Πολιτείες που διαθέτουν άδεια από την Wehling.

Η Regenokine είναι παρόμοια με τη θεραπεία με πλάσμα πλούσια σε αιμοπετάλια (PRP), η οποία χρησιμοποιεί τα δικά σας προϊόντα αίματος για να βοηθήσει στην αναγέννηση ιστού σε μια τραυματισμένη περιοχή.

Σε αυτό το άρθρο, θα εξετάσουμε πώς είναι η διαδικασία Regenokine, πώς διαφέρει από το PRP και πόσο αποτελεσματική είναι για την ανακούφιση από τον πόνο.

Τι είναι το Regenokine;

Στην πρώιμη ανάπτυξή του Regenokine, ο Wehling αντιμετώπισε με επιτυχία αραβικά άλογα που είχαν υποστεί τραυματισμούς στις αρθρώσεις. Αφού συνέχισε την έρευνά του με ανθρώπους, η διατύπωση του Wehling εγκρίθηκε για ανθρώπινη χρήση το 2003 από το γερμανικό ισοδύναμο του FDA.

Η διαδικασία συγκεντρώνει τις πρωτεΐνες στο αίμα σας που καταπολεμούν τη φλεγμονή και προάγουν την αναγέννηση. Ο επεξεργασμένος ορός στη συνέχεια εγχύεται πίσω στην προσβεβλημένη άρθρωση. Ο ορός δεν έχει ερυθρά αιμοσφαίρια ή λευκά αιμοσφαίρια που μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμό.

Ο ορός μπορεί επίσης να ονομαστεί αυτόλογος ρυθμισμένος ορός ή ACS.

Τι περιλαμβάνει η διαδικασία Regenokine;

Πριν από τη διαδικασία, ένας ειδικός της Regenokine θα συνεργαστεί με τον κύριο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να προσδιορίσει εάν είστε καλός υποψήφιος για αυτήν τη θεραπεία. Θα αποφασίσουν αποφασιστικά εξετάζοντας τη βασική σας εργασία στο αίμα και απεικονίζοντας σαρώσεις του τραυματισμού σας.

Εάν έχετε το προβάδισμα, ακολουθήστε τι πρέπει να περιμένετε κατά τη διάρκεια της διαδικασίας:

Το αίμα σας θα τραβηχτεί

Ένας γιατρός θα τραβήξει περίπου 2 ουγγιές αίματος από το χέρι σας. Αυτό διαρκεί μόνο μερικά λεπτά.

Το αίμα σας θα υποβληθεί σε επεξεργασία

Η θερμοκρασία του δείγματος αίματος θα αυξηθεί ελαφρώς για έως και 28 ώρες σε ένα αποστειρωμένο περιβάλλον. Στη συνέχεια θα τοποθετηθεί σε φυγόκεντρο για:

• διαχωρίστε τα προϊόντα αίματος
• συμπυκνώστε τις αντιφλεγμονώδεις πρωτεΐνες
• δημιουργήστε έναν ορό χωρίς κύτταρα

Ανάλογα με την περίπτωσή σας, άλλες πρωτεΐνες μπορεί να προστεθούν στον ορό.

Σύμφωνα με τη Δρ Jana Wehling, ορθοπεδικό και ειδικό τραύμα που εργάζεται με τον πατέρα της στην κλινική Regenokine στο Ντίσελντορφ της Γερμανίας, «Οι προσθήκες στον ορό περιλαμβάνουν ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες όπως το IL-1 Ra, τοπικά αναισθητικά ή κορτιζόνη χαμηλής δόσης».

Το επεξεργασμένο δείγμα στη συνέχεια καταψύχεται και τοποθετείται σε σύριγγες για ένεση.

Το αίμα σας θα επανεγχυθεί στην προσβεβλημένη άρθρωση

Η διαδικασία της έγχυσης διαρκεί λίγα λεπτά. Ο Peter Wehling εισήγαγε πρόσφατα μια τεχνική για μία ένεση (το Regenokine® One Shot), αντί για μία ένεση κάθε μέρα για 4 ή 5 ημέρες.

Ο γιατρός μπορεί να χρησιμοποιήσει τον υπέρηχο ως βοηθητικό απεικόνισης για να τοποθετήσει το σημείο της ένεσης με ακρίβεια.

Εάν παραμείνει ορός, μπορεί να καταψυχθεί για χρήση στο μέλλον.

Δεν απαιτείται χρόνος διακοπής ανάκτησης

Δεν υπάρχει χρόνος διακοπής μετά τη διαδικασία. Θα μπορείτε να συνεχίσετε τις δραστηριότητές σας αμέσως μετά την ένεση.

Ο χρόνος που χρειάζεται για να αισθανθείτε ανακούφιση από τον πόνο και το πρήξιμο ποικίλλει ανάλογα με το άτομο.

Πώς λειτουργεί το Regenokine;

Σύμφωνα με τον Peter Wehling, ο επεξεργασμένος ορός Regenokine έχει έως και 10.000 φορές την κανονική συγκέντρωση αντιφλεγμονώδους πρωτεΐνης. Αυτή η πρωτεΐνη, γνωστή ως ανταγωνιστής υποδοχέα ιντερλευκίνης-1 (IL-1 Ra), μπλοκάρει το αντίστοιχο της φλεγμονής, ιντερλευκίνη 1.

Ο Δρ Christopher Evans, διευθυντής του Κέντρου Ερευνών Ιατρικής Αποκατάστασης στην κλινική Mayo, το εξήγησε με αυτόν τον τρόπο: «Η« κακή ιντερλευκίνη », η ιντερλευκίνη 1, συνδυάζεται με έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια του κυττάρου που ανταποκρίνεται σε αυτό. Αγκυροβολεί εκεί. Και μετά από αυτό, συμβαίνουν κάθε είδους κακά πράγματα. "

«Η καλή ιντερλευκίνη», συνέχισε ο Evans, «είναι το ανταγωνιστικό υλικό του υποδοχέα ιντερλευκίνης-1. Αυτό αποκλείει τον υποδοχέα (κυψέλης). … Το κελί δεν βλέπει την ιντερλευκίνη-1, επειδή είναι μπλοκαρισμένο και επομένως δεν συμβαίνουν κακά πράγματα. "

Πιστεύεται ότι το IL-1 Ra μπορεί επίσης να εξουδετερώσει τις ουσίες που οδηγούν σε χόνδρο και διάσπαση ιστών και οστεοαρθρίτιδα.

Είναι αποτελεσματικό το Regenokine;

Μελέτες του Regenokine δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό στους περισσότερους ανθρώπους, αλλά όχι σε όλους.

Το υλικό της κλινικής Wehling δηλώνει ότι θεωρούν επιτυχημένη τη θεραπεία Regenokine όταν ο πόνος ή η λειτουργία ενός ασθενούς βελτιώνεται κατά 50%. Χρησιμοποιούν τυπικά ερωτηματολόγια για άτομα που έχουν τη θεραπεία για να αξιολογήσουν την επίδρασή του.

Η κλινική εκτιμά ότι περίπου το 75% των ατόμων με οστεοαρθρίτιδα και πόνο στο γόνατο μεσαίου σταδίου θα έχουν επιτυχία με τη θεραπεία.

Οι γιατροί των ΗΠΑ που έχουν άδεια να χρησιμοποιούν το Regenokine έχουν παρόμοιο ποσοστό επιτυχίας. Έχει αποδειχθεί ότι αναβάλλει την ανάγκη για αντικατάσταση άρθρωσης ή για να αποφευχθεί η ανάγκη αντικατάστασης άρθρωσης σε ορισμένα άτομα.

Γιατί δεν λειτουργεί το Regenokine για όλους;

Ρωτήσαμε τον Evans, ο οποίος συνεργάστηκε με τον Peter Wehling νωρίς στην έρευνά του, γιατί το Regenokine λειτουργεί για τους περισσότερους ανθρώπους, αλλά όχι για όλους. Να τι είπε:

«Η οστεοαρθρίτιδα δεν είναι μια ομοιογενής ασθένεια. Έρχεται σε πολλές παραλλαγές και είναι πιθανό ότι υπάρχουν διάφοροι υπότυποι, μερικοί από τους οποίους θα ανταποκριθούν και κάποιοι όχι. Ο Δρ Wehling ανέπτυξε έναν αλγόριθμο για αυτό χρησιμοποιώντας διάφορα συστατικά του DNA του ασθενούς. Άτομα με συγκεκριμένες αλληλουχίες DNA προέβλεπαν ότι ήταν καλύτερα ανταποκρινόμενοι.

Ο Δρ Thomas Buchheit, MD, CIPS, διευθυντής της Regenerative Pain Therapies στο Πανεπιστήμιο Duke - ένας από τους τρεις ιστότοπους στις Ηνωμένες Πολιτείες με άδεια χρήσης του ορού που αναπτύχθηκε από τον Wehling - σημείωσε επίσης, "Βλέπουμε τα καλύτερα αποτελέσματα με ανθρώπους που έχετε ήπια έως μέτρια αρθρίτιδα, όχι οστό στα οστά. "

Τι λένε οι μελέτες

Μικρές μελέτες εξέτασαν τη θεραπεία με Regenokine, που αναφέρεται επίσης ως αυτόλογος ρυθμισμένος ορός (ACS), για πόνο στις αρθρώσεις. Μερικοί το συγκρίνουν με άλλες θεραπείες. Άλλες μελέτες εξετάζουν συγκεκριμένες αρθρώσεις.

Ακολουθούν μερικές πρόσφατες μελέτες:

• Μια μελέτη του 2020 σε 123 άτομα με οστεοαρθρίτιδα συνέκρινε τη θεραπεία με ACS με PRP. Η μελέτη διαπίστωσε ότι η θεραπεία ACS ήταν αποτελεσματική και «βιοχημικά ανώτερη από την PRP». Τα άτομα που έλαβαν ACS είχαν σημαντικά καλύτερη μείωση του πόνου και βελτίωση της λειτουργίας από εκείνα που είχαν PRP.
• Μια μελέτη του 2018 σε 28 άτομα με οστεοαρθρίτιδα γόνατος ή ισχίου διαπίστωσε ότι η θεραπεία με ACS προκάλεσε «ταχεία μείωση του πόνου» και αύξηση του εύρους κίνησης.
• Μια ανασκόπηση του 2020 για το αναγεννητικό φάρμακο πόνου συγκρίνει το Regenokine με άλλες αναγεννητικές θεραπείες. Αναφέρει ότι το ACS «μειώνει τον πόνο και τη βλάβη των αρθρώσεων στην αρθρίτιδα».
• Μια μελέτη του 2017 για 47 άτομα με βλάβες μηνίσκου διαπίστωσε ότι το ACS παρήγαγε σημαντικές δομικές βελτιώσεις μετά από 6 μήνες. Ως αποτέλεσμα, η χειρουργική επέμβαση αποφεύχθηκε στο 83% των περιπτώσεων.
• Μια μελέτη του 118 με 118 γόνατα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ACS διαπίστωσε ταχεία βελτίωση στον πόνο που διατηρήθηκε για τα 2 χρόνια της μελέτης. Μόνο ένα άτομο έλαβε αντικατάσταση γονάτου κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Πόσα άτομα έχουν υποβληθεί σε θεραπεία;

Σύμφωνα με την Jana Wehling, «Το πρόγραμμα Regenokine χρησιμοποιείται σε κλινική χρήση για περίπου 10 χρόνια και περίπου 20.000 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε θεραπεία παγκοσμίως.»

Η πρώτη γενιά Regenokine, Orthokine, χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία περισσότερων από 100.000 ασθενών, είπε.

Τι γίνεται με την αναγέννηση του χόνδρου;

Όπως το έθεσε ο Evans, η αναγέννηση του χόνδρου είναι το ιερό δισκοπότηρο για άτομα που εργάζονται με οστεοαρθρίτιδα. Μπορεί η Regenokine να αναγεννήσει τον χόνδρο; Είναι μια ερώτηση υπό έρευνα από τον Peter Wehling και το εργαστήριό του.

Όταν ρωτήθηκε για την αναγέννηση του χόνδρου, η Jana Wehling απάντησε: «Πράγματι, έχουμε σαφείς επιστημονικές αποδείξεις για την αναγέννηση των μυών και των τενόντων κάτω από το ACS. Υπάρχουν ενδείξεις προστασίας χόνδρου και αναγέννησης σε πειράματα σε ζώα καθώς και σε κλινική εφαρμογή σε ανθρώπους », είπε.

"Ωστόσο, η αναγέννηση του χόνδρου είναι πολύ δύσκολο να αποδειχθεί σε κλινικές μελέτες."

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ της θεραπείας με Regenokine και PRP;

Η θεραπεία PRP αντλεί το δικό σας αίμα, το επεξεργάζεται για να αυξήσει τη συγκέντρωση των αιμοπεταλίων και στη συνέχεια το επανατοποθετεί σε μια πληγείσα περιοχή.

Το αίμα σας διοχετεύεται μέσω φυγοκέντρου για συμπύκνωση αιμοπεταλίων, αλλά δεν φιλτράρεται. Πιστεύεται ότι η υψηλότερη συγκέντρωση αιμοπεταλίων βοηθά στην ταχεία επούλωση της περιοχής απελευθερώνοντας τους απαραίτητους αυξητικούς παράγοντες.

Το PRP δεν έχει εγκριθεί ακόμη από το FDA και συνήθως δεν καλύπτεται από ασφάλιση. Το κόστος μιας θεραπείας PRP κυμαίνεται από 500 $ έως 2.000 $ ανά ένεση. Ωστόσο, χρησιμοποιείται αρκετά συχνά για τη θεραπεία μυοσκελετικών παθήσεων.

Μελέτες δείχνουν ότι το PRP μπορεί να έχει θετικά αποτελέσματα. Το Ίδρυμα Αρθρίτιδας σημειώνει ότι το PRP μπορεί να διαρκέσει 3 έως 6 μήνες. «Υπερφόρτισε και μερικές φορές ξεπέρασε τις ενέσεις υαλουρονικού οξέος ή κορτικοστεροειδών», ανέφερε το ίδρυμα.

Ο ορθοπεδικός χειρουργός Δρ. Laura Timmerman το έθεσε έτσι: το PRP είναι «ένα εντάξει πράγμα που πρέπει να δοκιμάσετε πρώτα… αλλά η Regenokine έχει καλύτερες πιθανότητες να βελτιώσει τον ασθενή».

Το Regenokine χρησιμοποιεί ένα τυποποιημένο σχήμα επεξεργασίας

Όπως η Regenokine, το PRP είναι μια βιολογική θεραπεία. Ωστόσο, η Regenokine έχει ένα τυποποιημένο σχήμα επεξεργασίας, χωρίς διαφορές στη σύνθεση, λέει η Jana Wehling.

Αντιθέτως, το PRP παρασκευάζεται ξεχωριστά με διαφορετικές μεθόδους. Αυτό καθιστά δύσκολη τη σύγκριση θεραπειών σε επιστημονικές μελέτες επειδή η σύνθεση PRP ποικίλλει.

Η Regenokine αφαιρεί τα κύτταρα του αίματος και άλλα πιθανά φλεγμονώδη συστατικά

Σε αντίθεση με το Regenokine, το PRP δεν περιέχει κύτταρα. Περιέχει λευκά αιμοσφαίρια και άλλα μέρη του αίματος που μπορεί να προκαλέσουν φλεγμονή και πόνο κατά την ένεση, σύμφωνα με τον Δρ Thomas Buchheit, στο Κέντρο Μεταφραστικής Πόνου του Πανεπιστημίου του Duke.

Σε αντίθεση, η Regenokine καθαρίζεται.

Είναι ασφαλές το Regenokine;

Η ασφάλεια του Regenokine δεν αμφισβητείται, σύμφωνα με πολλούς ειδικούς. Όπως το έθεσαν οι Evans της Mayo Clinic: «Το πρώτο πράγμα που πρέπει να γνωρίζετε είναι ότι είναι ασφαλές. Αυτό μπορεί να ειπωθεί κατηγορηματικά. "

Δεν υπάρχουν αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες στις μελέτες του Regenokine.

Απαιτείται έγκριση από το FDA για να χρησιμοποιηθεί το Regenokine στις Ηνωμένες Πολιτείες, επειδή η επανεγχύση του δείγματος αίματος που υποβλήθηκε σε θεραπεία θεωρείται φάρμακο.

Η έγκριση του FDA απαιτεί ένα ευρύ φάσμα μελετών και εκατομμύρια δολάρια για την υποστήριξη της έρευνας.

Πόσο κοστίζει η Regenokine;

Οι θεραπείες Regenokine είναι δαπανηρές, περίπου 1.000 έως 3.000 $ ανά ένεση, σύμφωνα με την Jana Wehling.

Μια πλήρης σειρά έχει κατά μέσο όρο τέσσερις έως πέντε ενέσεις. Η τιμή ποικίλλει επίσης ανάλογα με την περιοχή του σώματος που αντιμετωπίζεται και την πολυπλοκότητά της. Για παράδειγμα, η Jana Wehling είπε, στη σπονδυλική στήλη «εγχύουμε σε πολλές αρθρώσεις και γύρω περιβάλλοντα νεύρα κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας».

Δεν καλύπτεται από ασφάλιση στις Ηνωμένες Πολιτείες

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Regenokine χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας από εξουσιοδοτημένους συνεργάτες του Peter Wehling. Η τιμολόγηση ακολουθεί αυτή της πρακτικής του Wehling στο Ντίσελντορφ της Γερμανίας και η θεραπεία δεν καλύπτεται από ασφάλιση.

Ο ορθοπεδικός χειρουργός Timmerman λέει ότι χρεώνει 10.000 $ για τη σειρά ένεσης για την πρώτη άρθρωση, αλλά το ήμισυ για τη δεύτερη ή τις επόμενες αρθρώσεις. Σημειώνει επίσης ότι μια λήψη αίματος μπορεί να σας δώσει πολλά φιαλίδια ορού που μπορούν να καταψυχθούν για μελλοντική χρήση.

Κάθε πρόγραμμα θεραπείας είναι «ειδικά προσαρμοσμένο» στις ανάγκες του ατόμου, σύμφωνα με την Jana Wehling. Άλλοι παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το κόστος, όπως «ο τύπος και η σοβαρότητα της νόσου, η ατομική κατάσταση του πόνου, τα κλινικά παράπονα και οι συννοσηρότητες (προϋπάρχουσες ασθένειες)».

Τόνισε ότι ο στόχος τους είναι να μειώσουν την τιμή.

Πόσο διαρκεί η θεραπεία με Regenokine;

Το εάν το Regenokine πρέπει να επαναληφθεί ποικίλλει ανάλογα με το άτομο και τη σοβαρότητα της κατάστασής σας. Ο Peter Wehling εκτιμά ότι η ανακούφιση για την αρθρίτιδα του γόνατος και του ισχίου μπορεί να διαρκέσει από 1 έως 5 χρόνια.

Οι άνθρωποι που ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία συνήθως το επαναλαμβάνουν κάθε 2 έως 4 χρόνια, λέει ο Peter Wehling.

Πού μπορώ να βρω έναν καταρτισμένο πάροχο;

Το γραφείο του Peter Wehling στο Ντίσελντορφ της Γερμανίας, εγκρίνει και ελέγχει τακτικά τα εργαστήρια των ιατρών που χορηγούν θεραπεία με Regenokine.Θέλουν να διασφαλίσουν ότι η θεραπεία εκτελείται σωστά και με τυποποιημένο τρόπο.

Ακολουθούν τα στοιχεία επικοινωνίας για την κλινική στο Ντίσελντορφ και για τρεις ιστότοπους των ΗΠΑ που διαθέτουν άδεια χρήσης της θεραπείας:

Δρ Wehling & Partner
Ντίσελντορφ, Γερμανία
Peter Wehling, MD, PhD
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: [email protected]
Ιστότοπος: https://drwehlingandpartner.com/en/
Τηλέφωνο: 49-211-602550

Πρόγραμμα Duke Regenerative Pain Therapies
Ράλεϊ, Βόρεια Καρολίνα
Thomas Buchheit, MD
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: [email protected]
Ιστότοπος: dukerptp.org
Τηλέφωνο: 919-576-8518

Ιατρική LifeSpan
Σάντα Μόνικα, Καλιφόρνια
Chris Renna, ΝΑ
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: [email protected]
Ιστότοπος: https://www.lifespanmedicine.com
Τηλέφωνο: 310-453-2335

Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Καλιφόρνια
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου: [email protected]
Ιστότοπος: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Τηλέφωνο: 925- 952-4080

Πάρε μακριά

Το Regenokine είναι μια θεραπεία για πόνο στις αρθρώσεις και φλεγμονή. Η διαδικασία επεξεργάζεται το δικό σας αίμα για να συγκεντρώσει ευεργετικές πρωτεΐνες και στη συνέχεια εγχέει το επεξεργασμένο αίμα στην πληγείσα περιοχή.

Η Regenokine είναι μια ισχυρότερη σύνθεση από τη θεραπεία με πλάσμα πλούσια σε αιμοπετάλια (PRP) και αποδίδει καλύτερα και για πολύ μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το PRP.

Το Regenokine έχει εγκριθεί για χρήση στη Γερμανία, όπου αναπτύχθηκε από τον Δρ. Peter Wehling, αλλά δεν έχει ακόμη έγκριση από το FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Χρησιμοποιείται εκτός ετικέτας σε τρεις ιστότοπους στις Ηνωμένες Πολιτείες με άδεια από τη Wehling.

Απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα του Regenokine και να ληφθεί έγκριση από το FDA.

Η θεραπεία είναι ασφαλής και αποτελεσματική, σύμφωνα με κλινικές μελέτες και ιατρικούς εμπειρογνώμονες. Το μειονέκτημα είναι ότι το Regenokine είναι μια ακριβή θεραπεία που πρέπει να εξοφληθεί από την τσέπη στις Ηνωμένες Πολιτείες.