Εάν υπήρχε ένα φάρμακο για το διαβήτη που θα μπορούσε να βοηθήσει στην εξομάλυνση των αιχμών του σακχάρου στο αίμα, ενώ ταυτόχρονα θα προκαλούσε απώλεια βάρους και θα προστατεύσει την υγεία της καρδιάς και των νεφρών σας, θα θέλατε να το πάρετε; Τώρα ρωτήστε: τι γίνεται αν αυτό το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί επίσημα για διαβήτη τύπου 1, ούτε ο γιατρός σας ήταν σίγουρος ότι θα γράψει μια συνταγή «εκτός ετικέτας»;
Δεν είναι μυστικό ότι πολλοί στην κοινότητα του διαβήτη χρησιμοποιούν φάρμακα με τρόπους που δεν έχουν εγκριθεί από το FDA και αποκλίνουν από αυτά που λέει η επισήμανση του προϊόντος, αλλιώς γνωστή ως "εκτός ετικέτας χρήση".
Συγκεκριμένα, ήταν πολύ κοινό για μεγάλο χρονικό διάστημα τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 να λαμβάνουν φάρμακα που έχουν εγκριθεί και επισημανθούν μόνο για διαβήτη τύπου 2. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τη μετφορμίνη, το κοινό χάπι T2D που βοηθά στη ρύθμιση των σακχάρων στο αίμα κατά τα γεύματα. Τώρα, εμφανίζεται μια αυξανόμενη τάση μεταξύ της κοινότητας T1D της χρήσης νεότερων κατηγοριών φαρμάκων T2D όπως GLP-1s και SGLT2s.
Αλλά θυμηθείτε, οι ασθενείς χρειάζονται ακόμη μια συνταγή για να πάρουν τα χέρια τους σε αυτά τα φάρμακα. Και οι γιατροί είναι κατανοητά προσεκτικοί σχετικά με τη συνταγογράφηση φαρμάκων T2D εκτός ετικέτας, λόγω φόβων για πιθανούς κινδύνους όπως η διαβητική κετοξέωση (DKA) που μπορεί να εμφανιστεί ξαφνικά χωρίς την προειδοποίηση για υψηλότερα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
«Το να είσαι σε ετικέτα και εκτός ετικέτας δεν σημαίνει πραγματικά για τους ανθρώπους, αρκεί το φάρμακο να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό χωρίς δραματικό κίνδυνο για σοβαρές παρενέργειες», λέει ο Δρ Steve Edelman, ένας γνωστός ενδοκρινολόγος ενηλίκων στο UC San Diego που επίσης ζει με τον ίδιο τον T1D. «Οι τύποι 1 αναζητούν κάτι για να τους βοηθήσουν πέρα από την ινσουλίνη, αλλά το FDA δεν μας το έχει δώσει ακόμα και υπάρχει περισσότερη διστακτικότητα στον ιατρικό τομέα να συνταγογραφήσουμε αυτά τα φάρμακα (T2D) τελευταία».
Ποια φάρμακα διαβήτη τύπου 2 χρησιμοποιούνται εκτός ετικέτας;
Αρχικά, ας αναλύσουμε ποια φάρμακα μιλάμε εδώ.
Μετφορμίνη
Ένα από τα πιο γνωστά από του στόματος φάρμακα διαβήτη Τ2 εκεί έξω, είναι εδώ και πάνω από δύο δεκαετίες τώρα και αναφέρεται συχνά ως «πρώτη γραμμή άμυνας» στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Η μετφορμίνη έχει επίσης χρησιμοποιηθεί από άτομα με T1D για αρκετό καιρό. Είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδες, τα οποία βοηθούν στη διατήρηση σταθερών σακχάρων στο αίμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων, μειώνοντας την ποσότητα της γλυκόζης που απορροφάται από τα τρόφιμα και περιορίζοντας τη γλυκόζη που παράγεται από το ήπαρ.
Υποδοχείς GLP-1s (Glucagon-like Peptide)
Αυτά τα ενέσιμα φάρμακα είναι παρόμοια με τη φυσική ορμόνη που ονομάζεται ινκρετίνη, που παράγεται στο λεπτό έντερο. Διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και σταματά την απελευθέρωση της γλυκαγόνης στο σώμα - μειώνοντας τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (BG). Οι εκδοχές βραχέως δράσης των υποδοχέων GLP-1 μπορούν να είναι αποτελεσματικές στη μείωση των αιχμών BG μετά το γεύμα, ενώ οι εκδόσεις μακράς δράσης έχουν μια πιο ισορροπημένη επίδραση με την πάροδο του χρόνου τόσο για τις μετρήσεις γλυκόζης μετά το πρόγευμα (μετά το γεύμα) όσο και για τη νηστεία.
Τα φάρμακα σε αυτήν την κατηγορία είναι:
- Byetta / Bydureon (επιστημονικά ονομάζεται Exenatide)
- Victoza (Λιραγκλουτίδη)
- Lyxumia / Adlyxin (Lixisenatide)
- Tanzeum (ή Albiglutide)
- Trulicity (ντουλαγλουτίδη)
- Ozempic (Semaglutide)
SGLT2s (γνωστός και ως «Pee Drugs» για τον διαβήτη)
Τα τελευταία χρόνια, αυτή η νέα κατηγορία φαρμάκων διαβήτη από το στόμα που ονομάζονται αναστολείς νατρίου-γλυκόζης (SGLT-2) ήταν ένα καυτό θέμα στη φροντίδα του διαβήτη. Βασικά, λειτουργούν χύνοντας γλυκόζη στα ούρα, γεγονός που οδηγεί σε λιγότερα σάκχαρα στην κυκλοφορία του αίματος. Το αποτέλεσμα είναι χαμηλότερα επίπεδα BG και A1C. Ωστόσο, υπάρχει κάποια ανησυχία για την αύξηση των UTI (λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος).
Τα εγκεκριμένα από την FDA φάρμακα σε αυτήν την κατηγορία περιλαμβάνουν:
- Invokana (επιστημονική ονομασία Canagliflozin)
- Farxiga (γνωστός και ως Dapagliflozin) έξω από τις ΗΠΑ ονομάζεται Forxiga με "O"
- Jardiance (γνωστός και ως Empagliflozin)
- Steglato (γνωστός και ως Ertigliflozin), που εγκρίθηκε από το FDA το 2018 μαζί με δύο συνδυασμούς με μετφορμίνη και το φάρμακο διαβήτη Januvia (για να επιβραδύνει τον μεταβολισμό των τροφίμων και να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης)
SGLT1-2 Combo (Δεν έχει διαγραφεί ακόμη από τις ΗΠΑ)
- Zynquista (επιστημονική ονομασία "Sotagliflozin"), ένας νέος διπλός αναστολέας SGLT-1 και SGLT-2 από την Sanofi και τη Lexicon Pharmaceuticals. Αυτό το φάρμακο T2D δεν πέρασε από μια συμβουλευτική ομάδα της FDA στις αρχές του 2019 και απορρίφθηκε από την FDA ξανά πρόσφατα για ανησυχίες σχετικά με πιθανούς κινδύνους αυξημένου και ξαφνικού DKA για όσους έχουν T1D. Αξιοσημείωτα (και εκνευριστικά), μια εβδομάδα μετά την ψηφοφορία της επιτροπής FDA, οι ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη ενέκριναν το φάρμακο για T1Ds εκεί.
Εάν εγκριθεί σύντομα για χρήση του T1D, η Zynquista θα γίνει το πρώτο χάπι ή δισκίο που θα επισημάνθηκε επίσημα για το T1D παράλληλα με την ινσουλίνη στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στην πραγματικότητα, αυτό θα γίνει μόνο το δεύτερο φάρμακο που μειώνει τη γλυκόζη εκτός από την ινσουλίνη που θα είναι διαθέσιμο για διαβήτη τύπου 1, μετά την έγκριση των ενέσεων Symlin το 2005.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα τύπου 2 όταν έχετε διαβήτη τύπου 1, δείτε τους υπέροχους πόρους που δημιουργήθηκαν από τους φίλους μας στο Λίβελλος και Πέρα από τον τύπο 1.
Γιατί να χρησιμοποιήσετε T2D Meds για διαβήτη τύπου 1;
«Όταν βάζεις έναν τύπο 1 σε αυτά τα πράγματα, το παρατηρούν αμέσως», λέει ο Δρ Edelman σχετικά με τη συνταγογράφηση αυτών των φαρμάκων T2D και ειδικότερα των SGLT2. «Δεν μπορείτε να αγοράσετε ξανά αυτό το εφέ… απλά αισθάνονται ότι είναι ευκολότερο να παραμείνετε στη ζώνη, η δόση ινσουλίνης είναι πιο συγχωρητική, υπάρχουν λιγότερα υψηλά και λιγότερα χαμηλά επίπεδα, και για τους τύπους 1 που είναι υπέρβαροι, είναι ένα πρόσθετο μπόνους ότι μπορεί να χάσει βάρος. Το αντίκτυπο στην αρτηριακή πίεση είναι ένα άλλο μπόνους, αλλά αυτό δεν είναι τόσο ορατό. Οι άνθρωποι απλά αισθάνονται ότι το χρονικό εύρος τους βελτιώνεται, και πραγματικά οι άνθρωποι της FDA απλά δεν το κατάλαβαν. "
Πάρτε ένα άλλο παράδειγμα: το χάπι Invokana μία φορά την ημέρα. Πριν η Janssen Pharmaceuticals επέλεξε να σταματήσει να μελετά συγκεκριμένα τον αντίκτυπο για το T1D, γνωστοί ερευνητές ερευνούσαν την ιδέα και είπαν ότι πρέπει να περιμένουμε πολλά. Ο Δρ Richard Jackson, τότε με το Joslin Diabetes Center, ήταν ένας από τους βασικούς ερευνητές που εξερευνούσαν αυτήν την κατηγορία ναρκωτικών SGLT2 για χρήση σε T1s. Ανέλαβε όσα είπαν άλλοι για τη δυνατότητα εξομάλυνσης των σακχάρων στο αίμα μετά το γεύμα και προσφέροντας οφέλη για την απώλεια βάρους.
Εν τω μεταξύ, στο Τορόντο, ο Δρ Bruce Perkins με το Σύστημα Υγείας Sanai, και ο ίδιος ο ίδιος του τύπου 1, ερεύνησαν επίσης αυτό το ερευνητικό θέμα. Δημοσίευσε ευρήματα κλινικών δοκιμών στο Invokana που ακολούθησαν 40 ασθενείς για οκτώ εβδομάδες παράλληλα με ημερήσιες δόσεις ινσουλίνης, γεγονός που οδήγησε σε μέση πτώση A1C από 8,0% σε 7,6% και μείωση στα επίπεδα γλυκόζης νηστείας για όλους.
«Δοκιμάσαμε τις επιδράσεις στα νεφρά και είχαμε (τους ασθενείς) σε CGMs για να αξιολογήσουμε τη γλυκόζη στο αίμα και είχε μια όμορφη επίδραση στα νεφρά και στον A1C, με πιο σταθερά σάκχαρα στο αίμα και χαμένο βάρος», δήλωσε ο Perkins. Διαβήτης. «Οι ασθενείς είχαν λιγότερους υπογλυκαιμίες, πιθανότατα επειδή χρησιμοποιούσαν λιγότερη ινσουλίνη, οπότε αυτή η« πρόσθετη θεραπεία »φαίνεται ότι θα μπορούσε να βοηθήσει όλα αυτά. Το συναίσθημά μου από αυτήν τη μελέτη απόδειξης της έννοιας είναι ότι πρέπει να πιέσουμε να γίνει αυτή η έρευνα σωστά και σε μεγαλύτερες τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες. "
Στην πραγματικότητα, οι συμμετέχοντες στη μελέτη δήλωσαν ότι ένιωθαν «πιο αδύνατοι και πιο σκληροί» χρησιμοποιώντας τον αναστολέα SGLT2 και είχαν λιγότερη ανησυχία για τους κινδύνους δοσολογίας ινσουλίνης τη νύχτα, ανέφερε ο Δρ Perkins.
Με όλα αυτά τα οφέλη (και άλλα που αναφέρθηκαν από την D-Κοινότητα σχετικά με τη χρήση αυτών των φαρμάκων με σήμανση T2D στην πραγματική ζωή), γιατί πρέπει να υπάρχει αντίσταση να τα πάρετε στα χέρια περισσότερων ασθενών τύπου 1;
Καλή ερώτηση, ειδικά αφού γίνονται ειδικοί ιατρούς - καθώς και ασφαλιστές περισσότερο διστάσετε να συνταγογραφήσετε αυτά τα φάρμακα για τον τύπο 1 και όχι λιγότερα.
Οι γιατροί είναι πιο προσεκτικοί σχετικά με τη συνταγογράφηση εκτός ετικέτας
Τον Μάιο του 2015, η FDA εξέδωσε προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο ανάπτυξης DKA χρησιμοποιώντας αναστολείς SGLT2. Και τον Δεκέμβριο του ίδιου έτους, η εταιρεία ενημέρωσε την επισήμανσή της για αυτήν την κατηγορία φαρμάκων, ώστε να περιλαμβάνει προειδοποιήσεις για το DKA ακόμη και με σχεδόν φυσιολογικά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Παρόλο που είναι ο γνωστός ορισμός του DKA, η φράση «οξύ στο αίμα» σίγουρα ακούγεται τρομακτική.
Το FDA έχει επίσης προειδοποιήσει για περισσότερες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, αυξημένο κίνδυνο ακρωτηριασμού ποδιών και ποδιών για ορισμένα φάρμακα Τ2 και τα σπάνια γεννητικά όργανα που καταναλώνουν σάρκα στα οποία μπορεί να οδηγήσουν ορισμένα φάρμακα ειδικά για το Τ2. (Σοβαρά, ναι!)
Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι ορισμένοι γιατροί (και ασθενείς) έχουν κάνει ένα βήμα πίσω από τη μη χρήση ετικέτας T2, ακόμη και εκείνων που είναι πιο συντονισμένοι με την D-Community και ζουν με τον ίδιο τον διαβήτη.
«Νομίζω ότι δίνουμε ιδιαίτερη προσοχή στους γιατρούς - ακόμη και μαζί μου», λέει ο Edelman. «Είμαι πιο προσεκτικός σε ποιον το συνταγογραφώ. Εάν έχω έναν ασθενή με υψηλότερο A1C άνω του 9% και δεν είμαι 100% πεπεισμένος ότι συμμορφώνονται με τη δόση ινσουλίνης τους ή ότι ενδέχεται να έχουν υπο-ινσουλίνη, αυτό θα ήταν υψηλότερο κίνδυνο για DKA. Και αυτό μπορεί να είναι σοβαρό. Τουλάχιστον, είναι μια δαπανηρή παρενέργεια όπου μπορείτε να καταλήξετε στο ICU για δύο ημέρες. Πιστεύω λοιπόν ότι ο κίνδυνος DKA έχει επιβραδύνει λίγο τη συνταγογράφηση. "
Ωστόσο, εξακολουθούν να υπάρχουν πολλοί HCP που δεν φοβούνται να συνταγογραφήσουν φάρμακα T2 εκτός ετικέτας για ασθενείς με Τ1, βεβαίως επιδεικνύοντας προσοχή και φροντίζοντας οι ασθενείς να είναι καλά ενημερωμένοι για τους κινδύνους.
«Πολλά φάρμακα που ενδείκνυνται για ασθενείς με Τ2 μπορούν επίσης να ωφελήσουν τους ασθενείς με Τ1, αλλά μπορεί να υπάρχουν κάποιοι εγγενείς κίνδυνοι», λέει ο Certified Diabetes Educator και ο μακροχρόνιος T1 Gary Scheiner στην Πενσυλβανία. «Πιστεύω ότι οι ΣΑΑ έχουν το δικαίωμα να χρησιμοποιούν και να επωφελούνται από αυτά τα φάρμακα, αλλά πρέπει να εκπαιδεύονται για τη σωστή χρήση και να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις του συνταγογράφου τους. Από τη σκοπιά ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, με ενοχλεί πραγματικά όταν ένας επαγγελματίας αρνείται την πρόσβαση ενός ασθενούς σε κάτι που θα μπορούσε να τον βοηθήσει εξαιτίας «νομικών λόγων»… Για μένα, αυτό είναι μόνο που βάζουν τα δικά τους συμφέροντα μπροστά από αυτά των ασθενών τους ».
Ο Scheiner λέει ότι εάν ένας πάροχος χρειάζεται λίγα λεπτά για να εξηγήσει τους κινδύνους / οφέλη για τον ασθενή του και ότι αυτό το άτομο είναι πρόθυμο να αναλάβει την ευθύνη, τότε δεν υπάρχει λόγος να αρνηθεί την πρόσβαση αυτού του ασθενούς. Φυσικά, σημειώνει ότι ξεπερνά τα T2D φάρμακα τύπου 1 και επεκτείνεται σε σκευάσματα ινσουλίνης σε αντλίες, χρήση CGM σε μικρά παιδιά και ακόμη και συστήματα κλειστού βρόχου Do-It-Yourself.
«Προσωπικά, είμαι τυχερός που έχω έναν ενδοκρινολόγο που είναι ανοιχτόμυαλος και σέβεται τα ενδιαφέροντά μου», λέει. «Έχω την ευκαιρία να δοκιμάσω σχεδόν τα πάντα - τα οποία κάνω εν μέρει για δικό μου όφελος, και εν μέρει για να μπορώ να μοιραστώ την προσωπική μου προοπτική με τους ασθενείς μου. Όπως λέω στους ασθενείς μου, εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης δεν ικανοποιεί τις ανάγκες σας, βρείτε ένα άλλο. Η υγεία σας είναι πολύ σημαντική για να αφεθεί σε κάποιον που θέτει τα δικά του ενδιαφέροντα μπροστά από τη δική σας. "
Στο Νέο Μεξικό, το μακροχρόνιο CDE Virginia Valentine στο Clinica Esperanza λέει ότι βλέπει επίσης πολλούς ασθενείς - ιδιαίτερα εκείνους σε πιο αγροτικές και υποεκπροσωπούμενες κοινότητες - να χρησιμοποιούν T2 meds off label για T1D. Η προστιθέμενη προστασία των νεφρών και της καρδιαγγειακής υγείας είναι πάρα πολύ θετική για να αγνοηθεί, όταν συνδυάζεται με καλύτερα σάκχαρα στο αίμα. «Για τον μικρό κίνδυνο μπορεί να υπάρχει αυξημένο δυναμικό DKA, τα άτομα με διαβήτη μπορούν να το διαχειριστούν», λέει.
Ο Edelman συμφωνεί, λέγοντας ότι έχει πολλούς ασθενείς με Τ1 που αγαπούν πραγματικά αυτούς τους GLP1 ή SGLT αναστολείς.
«Εάν οι γιατροί βλέπουν πολλά είδη τύπου 1 και ότι πολλοί άνθρωποι το χρησιμοποιούν, θα συνταγογραφήσουν, χωρίς πρόβλημα. Θα έλεγα ότι παρόλο που υπάρχει μεγαλύτερη προσοχή στις μέρες μας λόγω του όλου ζητήματος του DKA, ο μετριασμός των κινδύνων υπάρχει… στην πραγματικότητα πηγαίνει στην εκπαίδευση ».
Συγκεκριμένα, ο Edelman λέει να θυμάστε τα ακόλουθα:
- Οι PWD που ακολουθούν μια αυστηρή κετογονική δίαιτα ίσως δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα, καθώς μπορεί να οδηγήσει στο DKA με διαφορετικό τρόπο από τα σάκχαρα υψηλού αίματος και να μην είναι τόσο αισθητά.
- Με το DKA, πρέπει επίσης να λαμβάνετε υδατάνθρακες, καθώς και ινσουλίνη και υγρά.Όταν ένα PWD πηγαίνει στο DKA, ο εγκέφαλος διαλύει τώρα το λίπος για ενέργεια, επειδή δεν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη στο σώμα. Το λεπτό που παίρνετε ινσουλίνη και υδατάνθρακες, διακόπτει την κίνηση του εγκεφάλου να χρησιμοποιεί κετόνες και η κετοξέωση απενεργοποιείται μέσα σε λίγα λεπτά ή το πολύ ώρες. Αυτό σημαίνει ότι μπορείτε να αποφύγετε τις δαπανηρές επισκέψεις ER που μπορεί να προκύψουν από το DKA.
- Δεν συμφωνεί με προειδοποιήσεις που λένε ότι τα άτομα με ειδικές ανάγκες που ασκούν πολύ ή πίνουν αλκοόλ δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα T2D.
Επαναλαμβάνει ότι έρχεται σε επίπεδο ευαισθητοποίησης. «Απαιτείται εκπαίδευση για όλους, είτε είστε αναστολείς SGLT είτε όχι. Το DKA μπορεί να είναι σοβαρό και οι αντλίες ινσουλίνης μπορούν να σβήσουν ή τα άτομα που πάσχουν από MDI μπορούν να καθυστερήσουν τις ενέσεις και να προχωρήσουν σε αυτό. Απαιτείται πολλή εκπαίδευση. "
Οι ασφαλιστές περιορίζουν την κάλυψη των φαρμάκων διαβήτη εκτός ετικέτας
Ακόμα κι αν ένας επαγγελματίας υγείας είναι ανοιχτόμυαλος και πρόθυμος να συνταγογραφήσει εκτός ετικέτας, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι ένας ασφαλιστής (γνωστός και ως πληρωτής) είναι πρόθυμος να καλύψει αυτό το στοιχείο.
Ενώ η Medicare έχει αλλάξει τους κανόνες της για να επιτρέψει την ευρύτερη κάλυψη των χρήσεων ναρκωτικών εκτός καρκίνου ειδικότερα, αυτό δεν είναι ο κανόνας για τους ιδιωτικούς εμπορικούς ασφαλιστές. Συχνά αρνούνται την κάλυψη για αυτές τις χρήσεις εκτός ετικέτας που δεν έχουν εγκριθεί από το FDA - επειδή δεν έχουν τις ίδιες κλινικές μελέτες πίσω τους για να αναφέρει η ομοσπονδιακή υπηρεσία στη διαδικασία έγκρισης ναρκωτικών. Η FDA τις βλέπει ως μη αποδεδειγμένες - και ως εκ τούτου ανασφαλείς - χρήσεις ενός συγκεκριμένου προϊόντος, και οι ασφαλιστές δεν συμμετέχουν σε αυτό όταν έχουν εγκρίνει προϊόντα ήδη στα τυποποιημένα τους.
"Με όλους αυτούς τους συνδυασμούς τώρα για φάρμακα τύπου 2, οι εταιρείες απλά δεν μπορούν να κάνουν μεγάλες μελέτες και να πάρουν αυτήν την επίσημη ένδειξη από το FDA τόσο εύκολα", λέει ο Edelman. Και αυτό οδηγεί τους πληρωτές να μην έχουν πραγματικά δεδομένα κλινικών δοκιμών να βασίζονται στα σχέδια κάλυψης τους. Αυτό είναι ατυχές, όταν υπάρχουν σαφή οφέλη που πολλοί πιστεύουν ότι υπερτερούν των κινδύνων.
Ωστόσο, η άμεση έλλειψη δεδομένων δοκιμής δεν είναι το μόνο εμπόδιο στην έγκριση της FDA, προφανώς. Οι ρυθμιστικές αρχές μερικές φορές στερούνται μιας πραγματικής κατανόησης των καθημερινών αγώνων για τη φροντίδα του διαβήτη. Ο Edelman λέει ότι το είδε στις αρχές του 2019, όταν η συμβουλευτική επιτροπή της FDA εξέταζε τη Zynquista ως το πρώτο-του-είδος SGLT1-2 συνδυαστικό φάρμακο για το T1D.
«Συνέχισαν να λένε,« Ω, ουάου, μεγαλύτερος κίνδυνος για το DKA και όχι πολύ πτώση στο A1C », και απλά δεν κατάλαβαν ότι είναι ακόμα σημαντικό να δούμε πτώση 0,4 όταν ξεκινάτε στο 7,7% για παράδειγμα , ειδικά αν βλέπετε λιγότερα υψηλά και χαμηλά επίπεδα. Το χρονικό εύρος είναι το πράγμα που οι άνθρωποι αισθάνονται καθημερινά », λέει.
Ακόμα, ακόμη και αν οι ασφαλιστές ή οι γιατροί λένε ΟΧΙ, αυτό δεν εμποδίζει τους ΣΑΑ να χρησιμοποιούν ό, τι λειτουργεί καλύτερα για τη ζωή και την υγεία τους.
Το Diabetes Peeps μοιράζεται την επιτυχία των φαρμάκων χωρίς ετικέτα
Ρωτήσαμε, απαντήσατε. Ακολουθεί ένα δείγμα απαντήσεων από άτομα με διαβήτη τύπου 1 στα διαδικτυακά μας ερωτήματα σχετικά με τη χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας:
“Η Victoza βοήθησε να μειώσει το mt A1C και να διαχειριστεί την αντοχή μου στην ινσουλίνη. Δεν καλύπτεται από την ασφάλειά μου επειδή είμαι T1, γι 'αυτό το αγοράζω πέρα από τα σύνορα."- @theamazingcandie
“Η μετφορμίνη ήταν ένα παιχνίδι αλλαγής για μένα. Δεν ξέρω γιατί δεν το συνταγογραφούν σε άλλους διαβητικούς. Πηγαίνω στον Joslin, έτσι ευτυχώς ο MD μου βρίσκεται στην αιχμή της έρευνας. Ήταν αυτός που το πρότεινε και το συνταγογράφησε. Η ασφαλιστική μου εταιρεία δεν μου έδωσε κανένα πρόβλημα (και η Rx ήταν πολύ φθηνή χωρίς ασφάλιση περίπου 20 $ / μήνα, που είναι λιγότερο από τα περισσότερα από τα copays μου). Το παίρνω μόνο για μερικούς μήνες και προειδοποιήθηκα ότι η απόδοση μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. Νομίζω ότι πρέπει να το συνταγογραφήσουν για χρονικά διαστήματα με διαλείμματα όταν η απόδοση μειωθεί."- Jonathan Macedo, T1 στη Βοστώνη, ΜΑ
“Χρησιμοποίησα το Victoza για 4 μήνες και μόλις άλλαξα στο Ozempic λόγω αλλαγής ασφάλισης. Ναι, είχα προβλήματα με το να καλύψω το Ozempic μου στη νέα ασφάλιση επειδή το A1C μου είναι κάτω από 7% και αυτός ήταν ο μόνος παράγοντας που αποφάσισαν να με αρνηθούν - κάτι που νόμιζα ότι ήταν τρελό. Επειδή ήμουν ήδη στο Victoza και το A1C μου έπεσε λόγω αυτού. Ο γιατρός μου ήταν 100% μαζί μου που ήθελα να τα δοκιμάσω και εγώ το είχα αναφέρει, όχι το αντίστροφο. Αλλά με βοήθησε να πολεμήσω με την ασφαλιστική εταιρεία και το κάλυψα! Είμαι πολύ χαρούμενος με το πώς τα GLP-1 meds με βοήθησαν με τα προβλήματα ελέγχου του σακχάρου στο αίμα και της αντίστασης στην ινσουλίνη."- @ jenhasdiabetes
“Χρησιμοποιώ Metformin επειδή ανέπτυξα αυξανόμενη αντίσταση στην ινσουλίνη όσο μεγαλώνομαι. Επέστρεψε τις δόσεις ινσουλίνης στο φυσιολογικό για το βάρος μου και ο γιατρός μου πρότεινε επίσης να δοκιμάσω έναν αναστολέα SGLT2… αλλά μία από τις παρενέργειες μπορεί να είναι η ΝΟΟ-γλυκαιμική DKA και αποφάσισα να μην το ρισκάρω. Προφανώς, το Medicare δεν αντιτίθεται ούτε στη χρήση Metformin εκτός ετικέτας. Είναι λογικό ότι ένα T1 μπορεί να αναπτύξει αντίσταση στην ινσουλίνη, το σήμα κατατεθέν του T2D επειδή είναι διαφορετικές ασθένειες και το ένα δεν σας προστατεύει από το άλλο. Γνωρίζω ότι οι περισσότεροι ανθεκτικοί στην ινσουλίνη Τ1 αντιτίθενται στην ιδέα ότι μπορεί επίσης να έχουν Τ2, αλλά η καθαρή επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη είναι η ίδια και πρέπει να αντιμετωπιστεί κατάλληλα."- @natalie_ducks
Τι πρέπει να γνωρίζετε: Πιθανοί κίνδυνοι για τη χρήση φαρμάκων T2D εκτός ετικέτας
Όπως πάντα, τα βασικά μηνύματα για οποιαδήποτε νέα ρουτίνα διαχείρισης του διαβήτη πρέπει να προετοιμάζονται, να λαμβάνουν προφυλάξεις και να θυμάστε ότι δεν αντιδρούν όλοι με τον ίδιο τρόπο στα ίδια φάρμακα (δηλ. Ο διαβήτης σας μπορεί να ποικίλλει). Από τους endos και τους εκπαιδευτικούς που έχουμε ρωτήσει σχετικά με τη χρήση T2D meds για T1D, αυτή είναι η γενική συναίνεση σχετικά με τις συμβουλές που προσφέρουν:
- Φυσικά, κατανοήστε τους κινδύνους πριν ξεκινήσετε ένα νέο φάρμακο και συνειδητοποιήστε ότι μπορεί να υπάρχουν παρενέργειες. Σταματήστε το φάρμακο εάν ανησυχείτε καθόλου.
- Προσοχή στον κίνδυνο DKA: Για όσους λαμβάνουν αναστολείς SGLT2 όπως το Invokana, το Farxiga ή το Jardiance, προσέξτε όταν χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα εάν έχετε κρυολόγημα ή άλλη ασθένεια. Ή ακόμα και γενικά εάν αισθάνεστε άρρωστοι στο στομάχι σας. Αυτό είναι ένα ενδεικτικό σημάδι των υψηλών επιπέδων κετόνης που μπορεί να οδηγήσει σε DKA, ακόμη και αν εξακολουθείτε να βλέπετε κανονικές μετρήσεις σακχάρου στο αίμα. Διατηρήστε τις λωρίδες κετόνης εύχρηστες (και δεν απαιτούν συνταγή, επομένως είναι αρκετά προσβάσιμες στα τοπικά φαρμακεία).
- Εάν έχετε κάποια ασθένεια: πυρετός, κρύο στο κεφάλι, καταρροή, ναυτία κ.λπ., σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και μετράτε τις κετόνες ούρων κάθε 6 έως 8 ώρες.
- Εάν έχετε κετόνες ούρων που είναι περισσότερο από θετικές, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
- Μην επανεκκινήσετε το φάρμακο T2 έως ότου είστε καλά, οι κετόνες έχουν φύγει και έχετε την ευκαιρία να συνδεθείτε με το HCP σας. Θα χρειαστεί να δώσετε επιπλέον ινσουλίνη, κάτι που γενικά συμβαίνει όταν είστε άρρωστοι με διαβήτη που εξαρτάται από την ινσουλίνη.
- Εάν έχετε αμφιβολίες ή ερωτήσεις, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Μπορεί να σας συμβουλεύουμε να σταματήσετε το φάρμακο, να πίνετε πολλά υγρά και να χορηγείτε τακτικά ινσουλίνη.
Με οτιδήποτε στον διαβήτη, υπάρχει κίνδυνος - έτσι ακριβώς ζούμε όλοι, μέρα με τη μέρα. Αλλά ξεκάθαρα, η μη χρήση φαρμάκων T2D έχει προσφέρει σημαντικά οφέλη για την υγεία σε πολλά άτομα με διαβήτη τύπου 1. Εάν σας ενδιαφέρει να το δοκιμάσετε, βρείτε έναν πρόθυμο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να είστε ο σύντροφός σας σε δοκιμές και λάθη.
