Η Eversense, η πρώτη εμφυτεύσιμη συνεχής οθόνη γλυκόζης (CGM), επιστρέφει - αφού ο κατασκευαστής της, Senseonics, σχεδόν έπεσε στην κοιλιά λόγω της κρίσης COVID-19 - χάρη σε μια τεράστια έγχυση μετρητών από τον φαρμακευτικό γίγαντα Ascensia Diabetes Care .
Η Senseonics αναγκάστηκε να σταματήσει τις πωλήσεις αυτού του μοναδικού εργαλείου διαβήτη στα τέλη Μαρτίου, σε «κατάσταση αδρανοποίησης», καθώς περίμενε την επένδυση ή την κατάλληλη συνεργασία, σύμφωνα με τον επικεφαλής Ιατρικό Δρ. Francine Kaufman.
Αυτή η σωτηρία χάρη έφτασε τώρα με τη μορφή συμφωνίας εμπορευματοποίησης και συνεργασίας με την Ascensia, τον κατασκευαστή μετρητών γλυκόζης με βάση το δάχτυλο της Ελβετίας, γνωστός ως Bayer. Η συμφωνία παρέχει στην Ascensia αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα διανομής για τα τρέχοντα και μελλοντικά προϊόντα Eversense CGM για τουλάχιστον τα επόμενα 5 χρόνια.
Ο τρέχων αισθητήρας Eversense έχει εγκριθεί για χρήση μόνο για 3 μήνες, κάτι που πολλοί πιστεύουν ότι είναι πολύ μικρό χρονικό διάστημα για κάτι που απαιτεί χειρουργική τομή δέρματος. Ωστόσο, το Senseonics που εδρεύει στο Maryland αναμένεται να υποβάλει την πολυαναμενόμενη έκδοση ένδυσης 6 μηνών στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) «πολύ σύντομα», οπότε η Ascensia είναι σε θέση να ανταγωνιστεί στην αγορά CGM.
Πανδημικά δεινά
Η ανάγκη μιας μικρής χειρουργικής επέμβασης κάθε 90 ημέρες για την εισαγωγή των αισθητήρων Eversense κάτω από το δέρμα ήταν ήδη σκληρή πώληση για ορισμένους ασθενείς. Αλλά όταν η παγκόσμια πανδημία προκάλεσε στους παρόχους να ακυρώσουν τα περισσότερα προσωπικά ραντεβού, το Eversense χτυπήθηκε σκληρά. Ακριβώς όπως η εταιρεία άρχισε να κερδίζει κάποια έλξη - και όπως είχαν κλείσει τη συμφωνία για κάλυψη Medicare - οι επενδυτές τους βασικά τράβηξαν το βύσμα, σύμφωνα με τον Kaufman.
Όμως, αυτή η συμφωνία Ascensia παρέχει τώρα στην εταιρεία ένα οικονομικό ποσό ύψους 35 εκατομμυρίων δολαρίων τώρα και έπειτα άλλα 15 εκατομμύρια δολάρια όταν το προϊόν Eversense XL 180 ημερών λάβει την έγκριση της FDA.
Μαζί με τον τρέχοντα εγκεκριμένο αισθητήρα 90 ημερών και το Eversense XL που έρχεται σύντομα, η Ascensia τελικά θα βοηθήσει επίσης στην πώληση του μελλοντικού εμφυτεύσιμου αισθητήρα 365 ημερών υπό ανάπτυξη.
Ascensia για να πουλήσει την τεχνολογία Eversense CGM
Αυτή η αποκλειστική συμφωνία παγκόσμιας διανομής αναμένεται να διαρκέσει έως το 2025. Από τα τέλη του 2020, θα αρχίσουμε να βλέπουμε το όνομα της Ascensia να συνδέεται με ορισμένες δραστηριότητες μάρκετινγκ και πωλήσεων για προϊόντα Eversense CGM, μας λένε. Στην Ευρώπη, η Ascensia θα αρχίσει να εμπορεύεται τα προϊόντα Eversense μόλις ολοκληρωθούν οι υφιστάμενες συνεργασίες διανομής.
Αυτή τη στιγμή, τα εμπορικά σήματα Senseonics και Eversense θα παραμείνουν. Η Ascensia λέει ότι «συνεργάζονται με τους Senseonics για να διερευνήσουν τρόπους με τους οποίους μπορούμε να συμπεριλάβουμε το όνομα Ascensia, αλλά δεν μπορούμε να επιβεβαιώσουμε πώς σε αυτό το στάδιο».
Η Ascensia θα αναλάβει κλήσεις υποστήριξης πελατών μόλις αναλάβει δικαιώματα διανομής σε κάθε αγορά - τις ΗΠΑ το 4ο τρίμηνο του 2020. Γερμανία, Ιταλία, Ελβετία το πρώτο τρίμηνο του 2021 · και τη Σουηδία το τέταρτο τρίμηνο του 2021. Για την αντιμετώπιση προβλημάτων, θα «αντλήσουν πληροφορίες από το Senseonics, όπου απαιτείται».
Από τον Αύγουστο του 2020, πολλοί πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που δεν μπόρεσαν να πραγματοποιήσουν διαδικασίες εισαγωγής έχουν επιστρέψει στο δρόμο. Έτσι, το Senseonics, ως επί το πλείστον, αντιμετώπισε την καθυστέρηση, λέει ο Kaufman. Η εταιρεία έχει επικοινωνήσει και επικοινωνήσει με πολλούς από τους χρήστες της. Αλλά εάν κάποιος εξακολουθεί να αντιμετωπίζει προβλήματα, ενθαρρύνονται να επικοινωνήσουν απευθείας με το Senseonics.
Προετοιμασία για απόκτηση;
Παρόλο που αυτή η τρέχουσα συμφωνία δεν είναι συγχώνευση ή εξαγορά, φαίνεται σίγουρα σαν μια κατεύθυνση στην οποία η Ascensia αναζητά.
«Αυτή η συνεργασία είναι το επόμενο βήμα στην οικοδόμηση ενός franchise φροντίδας διαβήτη παγκόσμιας κλάσης για την Ascensia, καθώς προσπαθούμε να επεκτείνουμε την επιχείρησή μας πέρα από την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα», λέει ο Robert Schumm, πρόεδρος και διευθυντής διαχείρισης διαβήτη Ascensia Diabetes Care. «Θα μας επιτρέψει να αποκτήσουμε παρουσία στην αγορά CGM, ειδικά στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, και θα ενισχύσει περαιτέρω το υπάρχον χαρτοφυλάκιο προϊόντων μας».
«Πιστεύουμε ότι ο συνδυασμός της εμπορικής τεχνογνωσίας και της υποδομής μας, παράλληλα με την ανάπτυξη προϊόντων της Senseonics και την κλινική εμπειρογνωμοσύνη, θα βοηθήσει να αποκτήσουμε τα προϊόντα Eversense και Eversense XL στα χέρια ατόμων με διαβήτη που μπορούν να επωφεληθούν από αυτά. Στόχος μας είναι να συνεργαστούμε για να φέρουμε αυτές τις εξαιρετικά αποτελεσματικές τεχνολογίες σε περισσότερα άτομα με διαβήτη, παρέχοντας έτσι περαιτέρω επιλογές στο CGM για τη διαχείριση του διαβήτη », προσθέτει ο Schumm.
Ακόμα κι αν μια μελλοντική απόκτηση δεν είναι σε εξέλιξη, αυτό εξακολουθεί να είναι ένα τεράστιο όφελος για το Senseonics, το οποίο έχει αγωνιστεί από την πρώτη λήψη έγκρισης από το FDA για τον εμφυτεύσιμο αισθητήρα του το 2018. Η κυκλοφορία της εφαρμογής απομακρυσμένης παρακολούθησης τον Μάιο του 2020 έκανε το σύστημα περισσότερο πλήρης.
.jpg)
