Υπάρχει πολύ ενθουσιασμός για τη νέα λειτουργία Control-IQ που έρχεται σύντομα από την Tandem Diabetes Care, κατασκευαστές της αντλίας t: slim X2 της οθόνης αφής - η οποία θα δημιουργήσει ένα πιο πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα παράδοσης ινσουλίνης. Εν τω μεταξύ, πολλοί χρήστες είναι ενθουσιώδεις για το τρέχον σύστημα Basal-IQ της Tandem, το οποίο μπορεί να προβλέψει χαμηλά σάκχαρα στο αίμα και να αναστείλει την παροχή ινσουλίνης για να τα αντιμετωπίσει εκ των προτέρων.
Είχα το προνόμιο να δοκιμάσω το Basal-IQ πρόσφατα και έχω κάποιες θετικές εντυπώσεις για κοινή χρήση, μαζί με μια λίστα επιθυμιών για βελτιώσεις.
Λάβετε υπόψη ότι βρίσκομαι σε μια ειδική κατάσταση που κάνει αυτήν την κριτική, καθώς έχω αποσυνδέσει από μια αντλία ινσουλίνης τα τελευταία τρεισήμισι χρόνια, επιλέγοντας αντ 'αυτού ένα στυλό ινσουλίνης και μια εισπνεόμενη ινσουλίνη ταχείας δράσης. Τώρα τις τελευταίες εβδομάδες, χρησιμοποιώ το t: slim X2 με το Basal-IQ, με την ελπίδα της μετάβασης στο Control-IQ μόλις τα πράσινα φώτα του FDA διαθέτουν το επόμενο γονίδιο (το οποίο θα μπορούσε κυριολεκτικά να συμβεί οποιαδήποτε μέρα τώρα).
Είμαι επίσης ανυπόμονος να δω το Tandem να παρουσιάζει τη νέα του εφαρμογή για κινητά που επιτρέπει την εμφάνιση δεδομένων για σημαντικές λειτουργίες όπως δόσεις ινσουλίνης και αναγνώσεις CGM - παράλληλα με το Control-IQ, το οποίο χαιρετίζεται ως δυνητικός παίκτης αλλαγής παιχνιδιών όπως δεν υπάρχει σύστημα διαχείρισης διαβήτη που έχουμε δει πριν στην εμπορική αγορά.
Basal-IQ με αυτόματη διακοπή ινσουλίνης
Πρώτα επάνω, μια ανανέωση στα βασικά του Basal-IQ:
Το σύστημα αποτελείται από την πρωτοποριακή οθόνη αφής Tandem t: slim X2 που μπορεί να ενημερωθεί από απόσταση από το σπίτι, οπότε οι πελάτες δεν χρειάζεται να ανταλλάσσουν ένα νέο κομμάτι υλικού κάθε φορά που κάποια λειτουργικότητα αναβαθμίζεται. Η αντλία συνδέεται με το Dexcom G6 CGM (συνεχής οθόνη γλυκόζης), παρέχοντας πρόβλεψη γλυκόζης και αυτόματη διακοπή ινσουλίνης όταν προβλέπεται χαμηλό 20 λεπτά νωρίτερα. Το FDA το έχει ξεκαθαρίσει για χρήση στη λήψη αποφάσεων δοσολογίας χωρίς την ανάγκη βαθμονόμησης δακτύλου για επαναφορά της ακρίβειας. Τα δεδομένα CGM εμφανίζονται απευθείας στην οθόνη αφής t: slim X2 pump με όλα τα τυπικά γραφήματα και οθόνες δεδομένων.
Αυτό που είναι μοναδικό είναι ότι το Basal-IQ μπορεί να διακόψει αυτόματα την παροχή ινσουλίνης όταν το επίπεδο γλυκόζης σας προβλέπεται να πέσει κάτω από τα 80 mg / dL ή εάν υπερβείτε το σημείο αυτό των 70 mg / dL. Αντί να σταματήσει αυτόματα την παράδοση για ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα, το σύστημα συνεχίζει αμέσως την ινσουλίνη όταν τα δεδομένα CGM δείχνουν ότι τα επίπεδα γλυκόζης αρχίζουν να αυξάνονται ξανά.
Εδώ στο 'Δικος μου, έχουμε ακούσει λαμπερές κριτικές για αυτό το σύστημα από πολλούς στην D-Community - συμπεριλαμβανομένου του δικού μας ανταποκριτή Wil Dubois, ο οποίος το περιέγραψε ως "τρελό υπέροχο".
Basal-IQ: εντυπωσιακά αποτελέσματα
Η επιστροφή σε αντλία ινσουλίνης μετά από περισσότερα από τρία χρόνια ενέσεων και η Afrezza εισπνεόμενη ινσουλίνη ήταν μια περίεργη εμπειρία. Αλλά το συνηθίζω και τα δεδομένα της συσκευής μου από τον προηγούμενο μήνα δείχνουν ότι αποδεικνύεται αρκετά αποτελεσματικό για τη διαχείριση του διαβήτη μου. Το My Time in Range (TIR) έχει φτάσει στο 71%, κάτι που είναι καταπληκτικό για μένα. Επίσης, αναστέλλει την ινσουλίνη μου περίπου 4 φορές την ημέρα, κατά μέσο όρο 20 λεπτά κάθε φορά και συνήθως το κάνει όταν είμαι άνω των 100 mg / dL.
Το σύστημα εξασθενεί αποτελεσματικά και το χτύπημα της υπογλυκαιμίας. Δεν έχει εξαλείψει εντελώς τα χαμηλά, αλλά χάρη στη δυνατότητα πρόβλεψης αυτόματης αναστολής, απέφυγα να πέσω σε μια κατάσταση όπου χρειάζομαι βοήθεια. Αυτό είναι τεράστιο και παρατήρησα ότι με τη συνεχιζόμενη χρήση, το Basal-IQ άρχισε να μου δίνει περισσότερη αυτοπεποίθηση να κοιμάμαι όλη τη νύχτα χωρίς να φοβάμαι επικίνδυνα, σοβαρά υπογλυκαιμία. Επειδή δεν νιώθω τα συμπτώματα της χαμηλής κατά τη διάρκεια της νύχτας (γνωστός και ως άγνοια υπογλυκαιμίας), αυτό είναι μεγάλη υπόθεση για τη γυναίκα μου και εμένα.
Τι είναι όμως το κεφάλι-ξύσιμο για το Basal-IQ: Διακόπτει την ινσουλίνη με βάση 3 από 4 προηγούμενες αναγνώσεις όπου προβλέπει ότι θα πάρετε χαμηλή. Ωστόσο, το μόνο που χρειάζεται από την άλλη πλευρά είναι 1 μεμονωμένη ανάγνωση που δείχνει αύξηση για να επαναληφθεί η χορήγηση ινσουλίνης. Γιατί δεν θα ισχύουν οι ίδιες 3 από τις 4 αναγνώσεις (15 λεπτά δεδομένων «τάσης») για το βασικό βιογραφικό, όπως συμβαίνει και στη χαμηλή πλευρά; Αυτό με ενοχλεί, ειδικά επειδή δεν εμπιστεύομαι πλήρως τα δεδομένα G6 CGM μου και ένα μονοψήφιο - δηλαδή αύξηση από 70 σε 71 - το επιτρέπει να επανεκκινήσει τα βασικά ποσοστά. Και όχι, δεν χρειάζεται καν να επιστρέψετε «στην εμβέλεια» τη στιγμή για να επαναλάβει την ινσουλίνη. Αυτό είναι αρκετά επικίνδυνο, IMHO.
Συνολικά, μια μεγάλη πρόκληση για μένα ήταν η αναπροσαρμογή της σύνδεσης με μια αντλία ινσουλίνης, την οποία δεν είμαι ακόμα σίγουρη ότι είναι η καλύτερη μακροπρόθεσμη επιλογή για μένα. Είναι καλό να γνωρίζουμε ότι οι συνδεδεμένες "έξυπνες" στυλό ινσουλίνης γίνονται πιο διαδεδομένες.
Η κύρια πρόκληση που σχετίζεται με το σύστημα έχει να κάνει με το Dexcom G6, το οποίο βρήκα λιγότερο αξιόπιστο από το προηγούμενο μοντέλο G5 μου - παρά τις απαιτούμενες βαθμονομήσεις. Έχω διαπιστώσει ότι το G6 εμφανίζεται ανακριβές κατά καιρούς και πρέπει να ελεγχθεί ξανά. Αντιμετωπίζω επίσης την πλήρη φθορά των 10 ημερών από κάθε αισθητήρα και αντιμετώπισα προβλήματα με τη σύνδεση του G6 με την εφαρμογή Dexcom για κινητά και την αντλία t: slim X2 ταυτόχρονα. Ως αποτέλεσμα, έχω χάσει μερικούς νέους αισθητήρες και έπρεπε να καλέσω τη Dexcom για να τα αντικαταστήσω.
Ακόμα, τώρα που είχα μερικές εβδομάδες στο Basal-IQ, είμαι ενθουσιασμένος για την προοπτική του νέου Control-IQ που πιθανότατα θα αντιμετωπίσει αυτά τα ζητήματα και θα φέρει ισχυρά νέα χαρακτηριστικά.
Λίστα επιθυμιών για βελτιώσεις
Ξέρω τι θα άλλαζα αν είχα την ευκαιρία. Εδώ είναι τα στοιχεία της «λίστας επιθυμιών» που ελπίζω ότι το Tandem Diabetes θα αντιμετωπίσει νωρίτερα και όχι αργότερα:
Υπάρχει (Σχεδόν) μια εφαρμογή για αυτό: Ένα από τα μεγάλα κομμάτια που λείπουν για το Basal-IQ είναι ότι δεν έχετε τη δυνατότητα να κοιτάξετε πίσω πίσω και να ελέγξετε εύκολα τα βασικά δεδομένα της συσκευής σχετικά με τη δοσολογία ή τα εναιωρήματα ινσουλίνης, χωρίς να αφαιρέσετε και να ελέγξετε το πραγματικό αντλήστε ή ανεβάζετε δεδομένα στο t: συνδέστε λογισμικό στο διαδίκτυο. Εφόσον έχουμε την εφαρμογή Dexcom G6 για κινητά που εμφανίζει δεδομένα CGM, θα ήταν υπέροχο να έχουμε το ίδιο για την τεχνολογία Tandem. Ευτυχώς, η Tandem σχεδιάζει να κυκλοφορήσει μια νέα εφαρμογή για κινητά μαζί με το Control-IQ, συμπληρώνοντας το υπάρχον κενό.
Λειτουργία αναβολής: Εάν δεν ενδιαφέρεστε να χρησιμοποιήσετε τις προγνωστικές δυνατότητες του Basal-IQ, μπορείτε να περάσετε από μερικές οθόνες και να μεταβείτε σε μια επιλογή για απενεργοποίηση του Basal-IQ για οποιονδήποτε λόγο. Προσωπικά, το έκανα πιο συχνά σε περιόδους που τα BG μου είναι χαμηλότερα και παίρνω φαγητό. Ειδικά αν αυτό είναι ένα εκτεταμένο bolus όπου μέρος της δόσης παραδίδεται τώρα και ένα υπόλοιπο μέρος θα δοθεί αργότερα, είναι βολικό να απενεργοποιήσετε το Basal-IQ - επειδή εάν προβλέπει χαμηλό, αυτό ενεργοποιεί την διακοπή της ινσουλίνης που θα ακυρώσει τυχόν υπόλοιπα bolus πηγαίνετε.
Στο πλαίσιο όλων αυτών, θα ήταν ωραίο να έχουμε ένα "Snooze Mode" για το Basal-IQ. Αυτό θα αντικατοπτρίζει την υπάρχουσα ρύθμιση προσωρινής βάσης, όπου μπορείτε να προγραμματίσετε το σύστημα για να σας δώσει 0% ή οποιοδήποτε άλλο ποσοστό για μια χρονική περίοδο και, στη συνέχεια, να συνεχίσετε τη φυσιολογική δραστηριότητα στη συνέχεια.
Ειδοποίηση για χαμένα εκτεταμένα Bolus: Με βάση τα παραπάνω, το αυτόματο κλείσιμο του Basal-IQ ακυρώνει τυχόν εκτεταμένα bolus που έχετε ξεκινήσει. Αυτό με απογοήτευσε πολλές φορές, με ανάγκασε να κάνω επιπλέον μαθηματικά D για να υπολογίσω την ινσουλίνη που δεν ξεπέρασα μια συγκεκριμένη στιγμή όταν το basal ήταν απενεργοποιημένο. Μακάρι να υπήρχε τρόπος για το σύστημα να παρακολουθεί τυχόν Extended Bolus που είχε ακυρώσει και να με ενημερώσει για τη χαμένη ποσότητα ινσουλίνης.
Θυμάστε πίσω το 2013, όταν ο Tandem Diabetes αγόρασε ένα σωρό πνευματική ιδιοκτησία από την Smith's Medical που κάποτε ήταν μέρος της αντλίας ινσουλίνης Deltec Cozmo; Υπήρχαν πάνω από δύο δωδεκάδες διπλώματα ευρεσιτεχνίας, και ένα αξιοσημείωτο περιελάμβανε ένα χαρακτηριστικό όπου το Cozmo υπολόγισε πόση βασική ινσουλίνη μπορεί να έχετε χάσει κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αναστολής. Αυτό θα έκανε το κόλπο.
Εναλλαγή κουμπιών Carb και BG: Το θυμάμαι αυτό πριν από πολλά χρόνια χρησιμοποιώντας την προ-X2 έκδοση του t: slim και εξακολουθεί να αποτελεί πρόβλημα. Τα κουμπιά Carb και BG φαίνονται προς τα πίσω, για μένα. Μερικές φορές, βρέθηκα να μπερδεύτηκα ακούσια στην περιοχή BG… και η οθόνη δεδομένων t: connect δείχνει ότι, με ένα BG 26 mg / dL που επισημαίνεται ως η χαμηλότερη ένδειξη γλυκόζης που έχει εισαχθεί - αλλά αυτό ήταν λάθος, όπως έπρεπε να καταναλώνεται 26 γραμμάρια υδατανθράκων. Μπορώ μόνο να φανταστώ πόσο ενοχλητικό θα μπορούσε να είναι αυτό όταν λαμβάνω υπόψη τα γρήγορα δάχτυλα στην οθόνη αφής ή όταν κοιμάσαι μισά.
All-Insulin Records: Εντάξει, αυτό μπορεί να είναι δύσκολο, αλλά θα ήθελα να καταγράψω δόσεις ινσουλίνης εκτός από αυτές που λαμβάνω από το t: slim X2. Δηλαδή, εξακολουθώ να χρησιμοποιώ την εισπνεόμενη ινσουλίνη Afrezza, η οποία δρα σημαντικά ταχύτερα από το Novolog μέσα στην αντλία. Μακάρι να μπορούσα να εισαγάγω χειροκίνητα αρχεία Afrezza ή άλλης ινσουλίνης. Αμφίβολο αυτό θα συμβεί ποτέ, αφού τόσο το Basal-IQ όσο και το Control-IQ εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τις ρυθμίσεις και τις λειτουργίες αντλίας t: slim X2. Κατανοώ ότι οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν το σύστημα DIY Loop έχουν το ίδιο ζήτημα ότι δεν έχουν έναν εύκολο τρόπο εγγραφής «εκτός ινσουλίνης».
Καλύτερο κλιπ / θήκη: Αυτό είναι σίγουρα καλλυντικό, αλλά εξακολουθεί να είναι σημαντικό. Δεν αντέχω το κλιπ που παρέχει το Tandem για αυτήν την αντλία. Είναι ένα μεταλλικό κλιπ που μπορεί να φορεθεί κάθετα ή οριζόντια, αλλά πρέπει να αφαιρεθεί από τη ζώνη σας και να ρυθμιστεί χειροκίνητα για να αλλάξετε τον προσανατολισμό. Μακάρι το κλιπ να περιστραφεί, και ότι θα μπορούσα εύκολα να γλιστρήσω το X2 μέσα και έξω από τη θήκη, όπως απαιτείται για να δω την οθόνη. Ειλικρινά, αυτή είναι μια περιοχή όπου η Medtronic λάμπει. Οι παλαιότερες αντλίες 5 σειρών είχαν καλές πλαστικές θήκες με περιστρεφόμενα κλιπ.
Υπάρχουν ορισμένες εταιρείες τρίτων μερών όπως οι λύσεις T1 Tactical και EDC που κάνουν δροσερές θήκες αντλιών, αλλά αυτές είναι πιο δαπανηρές και υπάρχει μια λίστα αναμονής. Αντ 'αυτού, βρήκα στο Walmart μια παλιά θήκη τηλεφώνου 6 $ με ιμάντα velcro που ταιριάζει τέλεια στο t: slim X2. Προστατεύει ακόμη και την οθόνη, αν και έχω ακούσει ότι το υλικό θα μπορούσε να προκαλέσει κάποια παρεμβολή σήματος Bluetooth.
Υπάρχουν και άλλα δευτερεύοντα ζητήματα, που δεν είναι ειδικά για το Basal-IQ, αλλά περισσότερο για την ίδια την αντλία t: slim X2 - τη μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης που απαιτείται για την πλήρωση της σωλήνωσης, το μικρό μέρος της εν λόγω σωλήνωσης, και τον τεράστιο αριθμό επιβεβαίωσης ενσωματωμένες ειδοποιήσεις στη συσκευή αφής. Τα αδέξια δάχτυλά μου χάνουν συχνά τον στόχο τους και - χάρη στον κανόνα "3 απεργίες", όπου η οθόνη κλειδώνει αν αγγίξετε ένα ανενεργό μέρος της τρεις φορές στη σειρά - έπρεπε να ξεκινήσω αρκετά συχνά.
Ωστόσο, κανένα από αυτά δεν με ενοχλούσε αρκετά για να με απενεργοποιήσει από τη χρήση της αντλίας ή του συστήματος Basal-IQ.
Η μελλοντική τεχνολογία διαβήτη της Tandem
Εν τω μεταξύ, οι προσδοκίες για το νέο σύστημα Control-IQ της Tandem είναι υψηλές. Θα προσθέσει αυτόματες προσαρμογές για βασικά τόσο στις χαμηλές όσο και στις υψηλές πλευρές του σακχάρου στο αίμα και θα είναι η πρώτη που θα επιτρέπει την αυτόματη διόρθωση των βλωμών. Θα εξακολουθεί να απαιτεί από τους χρήστες να εισάγουν bolus γεύματος.
Πολλοί πιστεύουν ότι θα ξεπεράσει την τεχνολογία κλειστού βρόχου της Medtronic (το «Advanced Hybrid Closed Loop» ή 780G), η οποία ενδέχεται να φτάσει στην αγορά έως τα μέσα του 2020. Η Medtronic είπε ότι ο νέος αλγόριθμος 780G θα είναι πιο ακριβής και αξιόπιστος, παρέχοντας αυτόματη διόρθωση διόγκωσης, αυτόματη προσαρμογή για χαμένα γεύματα και επιτρέποντας έναν ρυθμιζόμενο στόχο έως και 100 mg / dL (σε σύγκριση με τον τρέχοντα στόχο τους των 670G 120 mg / dL). Είναι σημαντικό ότι αυτή η αντλία με δυνατότητα Bluetooth θα επιτρέπει την απομακρυσμένη ενημέρωση λογισμικού, όπως προσφέρεται τώρα μόνο από την Tandem. Πολλοί πιστεύουν ότι ο διαγωνισμός θα εξαρτηθεί από την προτίμηση των χρηστών για το CGM: Dexcom G6 έναντι του Medtronic Guardian, και μέχρι σήμερα ο πρώτος έχει πάρει τον μεγαλύτερο έπαινο με συνέπεια από εκείνους στην D-Community.
Η Tandem επίσης πρόσφατα υπέγραψε να συνεργαστεί με την Abbott Diabetes Care για να ενσωματώσει μια μελλοντική επανάληψη του FreeStyle Libre CGM, προσφέροντας περισσότερες επιλογές για όσους ενδιαφέρονται για αυτού του είδους την τεχνολογία κλειστού βρόχου. Δεν έχουν ανακοινωθεί ακόμη χρονοδιαγράμματα ή λεπτομέρειες σχετικά με αυτήν τη συνεργασία και η Abbott περιμένει ακόμα το FDA να εγκρίνει το Libre 2 που θα προσφέρει προαιρετικούς συναγερμούς γλυκόζης, αλλά εξακολουθεί να απαιτεί σάρωση αισθητήρων. Για όλους τους πρακτικούς σκοπούς, θα μπορούσε να είναι το 2021 το νωρίτερο πριν δούμε μια συσκευή Tandem-Abbott.
Ακριβώς όπως η ενδιαφέρουσα είναι η μελλοντική συσκευή micro-pump της Tandem, που ονομάζεται t: sport. Θα είναι ένα υβριδικό είδος, περίπου το μισό μέγεθος της αντλίας t: slim και χωρίς καθόλου οθόνη. Το t: sport θα έχει ένα αυτοκόλλητο κομμάτι στο σώμα σας, αλλά και το σήμα κατατεθέν ινσουλίνης t: slim που φέρει το σετ έγχυσης για την παροχή ινσουλίνης. Η Tandem σχεδιάζει να το υποβάλει με το FDA το καλοκαίρι του 2020, και η ελπίδα είναι να δώσει στους πελάτες μια επιλογή για το πώς θέλουν να το χρησιμοποιήσουν: είτε μέσω εφαρμογής smartphone είτε μέσω ξεχωριστής συσκευής δέκτη. Όλα αυτά εξαρτώνται από τη λήψη αποφάσεων της FDA και παραμένει TBD αυτή τη στιγμή.
Ακούσαμε επίσης νέα ανανεωμένα σχέδια του Tandem για μια φορά την ανάπτυξη ενός συστήματος κλειστού βρόχου διπλού θαλάμου, ένα που θα μπορούσε να παρέχει τόσο ινσουλίνη όσο και μια άλλη ορμόνη όπως η γλυκαγόνη που ενισχύει το BG. Ο Tandem μας λέει ότι έχουν αποφύγει την IP που είχε αρχικά οραματιστεί το 2013 μέσω μιας συνεργασίας JDRF, αλλά θα μπορούσε να αναβιώσει και να διερευνηθεί τώρα που πλησιάζουμε στο να έχουμε σταθερή, αντλήσιμη υγρή γλυκαγόνη. Από τώρα, οι λαοί δημοσίων σχέσεων του Tandem μας λένε ότι δεν το επιδιώκουν ενεργά.
Ανεξάρτητα από το πώς το κόβετε, είναι μια συναρπαστική στιγμή για την τεχνολογία Tandem. Ανυπομονώ να συνεχίσω τη χρήση του Basal-IQ τις επόμενες μέρες και εβδομάδες, ελπίζω να οδηγήσω στο Control-IQ και τα βελτιωμένα χαρακτηριστικά του πολύ σύντομα.
Ο Mike Hoskins ζει με διαβήτη τύπου 1 από την ηλικία των 5 ετών. Ως διευθύνων σύμβουλος στο DiabetesMine, έχει δύο δεκαετίες εμπειρίας στην έντυπη και διαδικτυακή δημοσιογραφία και είναι ενεργός συνήγορος ασθενών στην κοινότητα του διαβήτη. Ζει στο Νοτιοανατολικό Μίτσιγκαν με τη σύζυγό του και το μαύρο εργαστήριό τους, Riley (ο βοηθός σύνταξής του!).