Αυτό συμβαίνει, Folks: Η Dexcom έχει επίσημα προχωρήσει πέρα από τη συνεχή παρακολούθηση της γλυκόζης με κοινή χρήση δεδομένων για να γίνει ενεργός προμηθευτής τεχνολογίας κλειστού βρόχου που θα αυτοματοποιήσει την παροχή ινσουλίνης.
Η εξαιρετικά επιτυχημένη εταιρεία California CGM στις 22 Αυγούστου ανακοίνωσε την απόκτηση της εκκίνησης TypeZero Technologies με έδρα τη Βιρτζίνια, η οποία ιδρύθηκε το 2015 ως ένα από τα αποτελέσματα της έρευνας τεχνολογίας κλειστού βρόχου του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια. Το TypeZero αναπτύσσει αυτό που αποκαλεί το σύστημα InControl (παλαιότερα ονομάστηκε DiA ή Diabetes Assistance), έναν αλγόριθμο ελέγχου που εκτελείται σε μια εφαρμογή smartphone που επικοινωνεί με μια αντλία ινσουλίνης και CGM για αυτόματη προσαρμογή της βασικής και της bolus ινσουλίνης ανάλογα με τις ανάγκες όταν υπάρχει υπογλυκαιμία ή υψηλή προβλέπεται σάκχαρο στο αίμα.
Κάνοντας αυτήν την απόκτηση, η Dexcom γίνεται ένας πλήρης παίκτης στον αγώνα για τη δημιουργία ενός συστήματος τεχνητού παγκρέατος, και όχι απλώς πάροχος ενός βασικού συστατικού (CGM).
Ένα σύστημα κλειστού βρόχου διαβήτη «Plug-and-Play»
Ένα από τα σημαντικότερα πλεονεκτήματα αυτού του συστήματος είναι ότι από την αρχή έχει σχεδιαστεί για να είναι αντλία και CGM «agnostic», που σημαίνει ότι δεν θα κλειδώσει τους χρήστες σε κάποια συγκεκριμένη μάρκα προϊόντος. Η Dexcom επιβεβαιώνει ότι θα συνεχίσει σε αυτό το πνεύμα, και δεν θα ωθήσει ένα Dexcom CGM ή οποιοδήποτε συγκεκριμένο μοντέλο αντλίας σε τελικούς πελάτες αυτού του συστήματος.
Αντ 'αυτού, φαντάζονται έναν κόσμο τεχνολογίας διαβήτη «plug-and-play» - όπου μπορείτε να επιλέξετε συσκευές και εργαλεία που ταιριάζουν καλύτερα για εσάς, αντί να κλειδώσετε σε ένα CGM, αντλία ή έξυπνη πένα ή σε οποιοδήποτε προσυσκευασμένο σετ προϊόντα. Τώρα, το Dexcom τυχαίνει να κατέχει έναν από τους αλγόριθμους.
«Αυτό δημιουργεί ακριβώς το αντίθετο του κλειδώματος των ανθρώπων, ανοίγει τόσες πολλές ευκαιρίες», λέει ο Διευθύνων Σύμβουλος της JDRF, Aaron Kowalski, ο οποίος ήταν ηγέτης στην εισαγωγή του τεχνητού παγκρέατος για περισσότερο από μια δεκαετία τώρα. "Θα δείτε περισσότερες επιλογές."
Με αυτά τα τελευταία νέα, οι Dexcom και TypeZero λένε ότι θα έχουν ένα σύστημα InControl πρώτης γενιάς το 2019 - αξιοποιώντας μια αντλία ινσουλίνης Tandem t: slim X2, καθώς αυτή η εταιρεία συνεργάζεται με το TypeZero από το 2016 στην ανάπτυξη μιας διαμόρφωσης που ονομάζεται Control-IQ . Μπορεί να απενεργοποιήσει αυτόματα την ινσουλίνη όταν προβλέπεται χαμηλό, καθώς και να ρυθμιστεί αυτόματα με βλωμούς για να μειώσει τα σάκχαρα στο αίμα. Αυτό είναι ένα βήμα πέρα από το σύστημα Basal-IQ που κυκλοφόρησε πρόσφατα η Tandem τον Αύγουστο του 2018 και η Tandem επιβεβαίωσε τα σχέδια εκκίνησης για τον υβριδικό κλειστό βρόχο με τον αλγόριθμο InControl στις αρχές του 2019.
Αντίκτυπος της απόκτησης Dexcom-TypeZero
Η TypeZero ανέφερε αναπάντεχα ερωτήσεις στη νέα μητρική εταιρεία. Εκεί μιλήσαμε με τον VP Εταιρικής Ανάπτυξης της Dexcom Matt Dolan, ο οποίος μας λέει ότι η τρέχουσα τοποθεσία της TypeZero στο Charlottesville, VA, θα παραμείνει άθικτη και θα γίνει ο πρώτος εσωτερικός όμιλος Ε & Α της Dexcom σε αυτήν την πολιτεία. Η ομάδα είναι ήδη πολύ εξοικειωμένη με την τεχνολογία Dexcom CGM και ότι «θα μας βοηθήσει να επιταχύνουμε ορισμένες σημαντικές προσπάθειες στον αγωγό προϊόντων μας», λέει ο Dolan.
Όταν ρωτήθηκε για το χρονοδιάγραμμα αυτής της εξαγοράς, η Dolan είπε: Με την έγκριση της FDA νωρίτερα αυτό το έτος του Dexcom G6 ως το πρώτο του είδους του με την ονομασία "iCGM", επιτρέποντας τη χρήση του G6 με άλλες συνδεδεμένες D-tech πιο εύκολα, αυτή η απόκτηση TypeZero "ταιριάζει στην ευρύτερη στρατηγική μας και οδηγεί προς τη διαλειτουργικότητα."
Ρωτήσαμε επίσης αν αυτό θα μπορούσε να είναι το πρώτο βήμα της Dexcom για την αγορά μιας εταιρείας αντλιών ινσουλίνης (όπως η Tandem), προκειμένου να αναπτύξει τελικά το δικό της ιδιόκτητο σύστημα αυτόματης παράδοσης ινσουλίνης;
«Όχι, αυτό δεν σημαίνει ότι μπαίνουμε στο χώρο της αντλίας. Αυτό παρέχει την ευκαιρία να προσφέρουμε περισσότερες επιλογές τόσο στους συνεργάτες παράδοσης ινσουλίνης όσο και στους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των αλγορίθμων AID, καθώς και των εργαλείων υποστήριξης αποφάσεων », λέει ο Dolan.
«Θα συνεχίσουμε να υποστηρίζουμε τις συνεργασίες με το ίδιο επίπεδο δέσμευσης που είχαμε μέχρι σήμερα και δεν έχουμε προκατάληψη προς τον αλγόριθμο AID. Ο στόχος της ανοιχτής πλατφόρμας μας είναι να εμπορευματοποιήσουμε πολλές εξαιρετικές επιλογές για τη διαχείριση του διαβήτη, το οποίο είναι προς το συμφέρον των ασθενών. "
Η βιομηχανία τεχνολογίας του διαβήτη ανταποκρίνεται
Όταν πρόκειται για την ανάπτυξη προηγμένων εργαλείων διαβήτη, χρειάζεστε σχεδόν ένα γράφημα οικογενειακών δέντρων για να παρακολουθείτε ποιος συνεργάζεται με ποιον σήμερα, και εξελίσσεται συνεχώς.
Τα τελευταία χρόνια, η TypeZero συνεργάστηκε με την Dexcom και την Tandem. με το Cellnovo σε μια έκδοση που χρησιμοποιεί αυτήν την υβριδική αντλία μπαλωμάτων. με το Senseonics χρησιμοποιώντας το εμφυτεύσιμο Eversense CGM τους. και με την αντλία EOFLow patch στην Ασία.
Εν τω μεταξύ, η Dexcom συνεργάστηκε με προγραμματιστές συστημάτων AID όπως η Beta Bionics για το iLet. με τους Eli Lilly και Novo και Sanofi για τη μελλοντική τους τεχνολογία D? και με το Insulet στο σύστημα κλειστού βρόχου OmniPod Horizon που θα χρησιμοποιεί τον αλγόριθμο που αναπτύσσεται από το Bay Area startup ModeAGC.
Τι πιστεύουν λοιπόν όλοι αυτοί οι άλλοι παίκτες για την κίνηση της Dexcom να αποκτήσει το TypeZero; Έχουμε φτάσει σε έναν αριθμό από αυτούς για αντιδράσεις:
Tandem: «Οι όροι της συμφωνίας μας με την TypeZero δεν επηρεάζονται από την εξαγορά της Dexcom και ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε μαζί τους», δήλωσε ο εκπρόσωπος Steve Sabicer. «Η απόκτηση της TypeZero από την Dexcom δεν επηρεάζει τους όρους των υφιστάμενων συμφωνιών μας με οποιαδήποτε από τις δύο εταιρείες.»
Insulet / OmniPod: "Αυτά τα νέα δεν θα επηρεάσουν τη σχέση μας με τη Dexcom ή κανένα από τα έργα που επεξεργαζόμαστε μαζί τους", δήλωσε η Natalie Montgomery, διευθύντρια μάρκετινγκ της Insulet για παγκόσμια προγράμματα PR και πεδία.
Bigfoot Biomedical: Ο πρόεδρος της νεοσύστατης εταιρείας Bryan Mazlish λέει: «Η Bigfoot υποστηρίζει για στενότερη ενσωμάτωση των τεχνολογιών του διαβήτη σε συστήματα εδώ και πολλά χρόνια και είμαστε ενθουσιασμένοι που βλέπουμε τους Dexcom και TypeZero να κινούνται προς αυτή την κατεύθυνση. Πιστεύουμε ότι συστήματα, όπως αυτό που αναπτύσσουμε εδώ στο Bigfoot, είναι το μέλλον της τεχνολογίας του διαβήτη και θα εξυπηρετήσουν καλύτερα τους ασθενείς και τους πάροχους τα επόμενα χρόνια. "
Beta Bionics: "" Η Beta Bionics είναι ενθουσιασμένη για τη συνεχή εμπορική επιτυχία της Dexcom με το G6 να ορίζει το πρότυπο iCGM. Είμαστε εξαιρετικά περήφανοι που έχουμε μια στενή και μακροχρόνια συνεργασία με τη Dexcom », λέει ο VP της Business Development Ed Raskin. «Η Dexcom επιβεβαίωσε σε εμάς και στο δημόσιο σχόλιο ότι δεν έχει καμία πρόθεση να ανταγωνιστεί άμεσα με το σύστημα Beta Bionics iLet bionic πάγκρεας ή οποιονδήποτε από τους άλλους συνεργάτες της αντλίας ινσουλίνης της Dexcom. Δεν βλέπουμε επίσης τον αλγόριθμο TypeZero ως ανταγωνιστικό με την προσέγγιση Beta Bionics στον αυτοματοποιημένο έλεγχο της γλυκόζης. "
Cellnovo: «Αυτά είναι μεγάλα νέα για τον κλάδο και το βλέπουμε ως θετική εξέλιξη για την τρέχουσα συνεργασία μας με το TypeZero», λέει ο Διευθυντής Επικοινωνιών και Ψηφιακού Μάρκετινγκ της Cellnovo, Bommy Lee. «Ως υπενθύμιση, υπογράψαμε μια εμπορική συμφωνία με την TypeZero τον Απρίλιο του 2017 για να ενσωματώσουμε τον αλγόριθμο InControl στο αυτοματοποιημένο σύστημα παράδοσης ινσουλίνης, το οποίο έχει πλέον τεθεί για μια αρχική κλινική δοκιμή στην Ευρώπη».
Senseonics: «Τα ολοκληρωμένα αυτοματοποιημένα συστήματα παράδοσης ινσουλίνης είναι μια σημαντική εξέλιξη για τα άτομα με διαβήτη, και γι 'αυτό η Senseonics είναι ευτυχής που συνεργάστηκε με την TypeZero Technologies στο πρόγραμμα IDCL που χρηματοδοτείται από το NIH και, πιο πρόσφατα, με την Beta Bionics στο δικό της πρόγραμμα τεχνητού παγκρέατος », Δήλωσε ο Mirasol Panlilio, VP και γενικός διευθυντής παγκόσμιου εμπορικού στο Senseonics. «Δεδομένου ότι (αυτή) η ανακοίνωση εξαγοράς είναι πολύ πρόσφατη είδηση, η Senseonics εργάζεται μέσω των λεπτομερειών με τις εταιρείες για να καθορίσει πώς αυτή η νέα ανάπτυξη θα επηρεάσει τη συμφωνία αδειοδότησης TypeZero.
Και μην ξεχνάτε: Η Medtronic απέκτησε έναν αλγόριθμο από την ισραηλινή εκκίνηση DreaMed για τα μελλοντικά πλήρως κλειστά βρόγχα της, ενώ η Abbott συνεργάστηκε με το Bigfoot για τη χρήση μιας μελλοντικής γενιάς του συστήματος παρακολούθησης Libre Flash στο σύστημα του Bigfoot. Οι μεγάλοι κατασκευαστές ινσουλίνης Lilly, Novo και Sanofi έχουν επίσης τα μάτια τους στα συστήματα AID, καθώς και μια σειρά από μικρότερους νέους προγραμματιστές CGM που πυροδοτούν για να κυκλοφορήσουν τα νέα προϊόντα τους.
Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι με όλες αυτές τις συμφωνίες αλγορίθμου, δεν θα αποδειχθούν όλοι με τον ίδιο τρόπο. Κάθε εταιρεία αγοράζει το δικαίωμα χρήσης και περαιτέρω ανάπτυξης αυτού του βασικού αλγορίθμου, που σημαίνει ότι όταν ένα προϊόν φτάσει στην αγορά, δεν θα είναι ακριβώς ο ίδιος αλγόριθμος TypeZero με αυτόν που αγοράστηκε. Σκεφτείτε το σαν να αγοράζετε ένα σπίτι: Αγοράζετε το βασικό μοντέλο, αλλά το καθένα διαφέρει ανάλογα με την εμφάνιση, τις συσκευές, τις πόρτες και τα κουμπιά του ντουλαπιού. Έτσι θα εξελιχθούν τα AP.
Όπως λέει και το ρητό σε πολλά πράγματα ο διαβήτης medtech, «ο αγώνας συνεχίζεται»…
Υψηλός έπαινος από το JDRF
Ο Kowalski στο JDRF, ένας ίδιος ο ίδιος ο T1D που είχε το δάχτυλό του στον παλμό αυτού του κλειστού βρόχου και του σύμπαντος AID εδώ και χρόνια, έχει μεγάλο έπαινο για αυτήν την τελευταία εξέλιξη. Επισημαίνει ότι η JDRF έχει χρηματοδοτήσει την έρευνα της TypeZero από τις πρώτες μέρες της στο UVA.
«Έχοντας ένα όχημα για να μεταφέρουμε την τεχνολογία από αυτές τις ερευνητικές ομάδες αλγορίθμων στους ανθρώπους ήταν μια πρόκληση με τα χρόνια. Αλλά τώρα μόλις πρόσφατα, αρχίζουμε να βλέπουμε την τεχνολογία να φτάνει στον εμπορικό χώρο. Το να βλέπεις το TypeZero να μαζεύεται από την Dexcom είναι υπέροχο », λέει.
Διατηρώντας επαφή με τα άτομα με ειδικές ανάγκες που εμπλέκονται στις κλινικές δοκιμές TypeZero-Tandem, ο Kowalski λέει ότι άκουσε αυτό το σύστημα που περιγράφεται ως «εκτός γραφικών καλό» και «αλλάζει τη ζωή».
Είναι επίσης ενθουσιασμένος που βλέπει τη Dexcom να δημιουργεί περισσότερη δουλειά για έναν κόσμο "plug-and-play", όπου οι PWD μπορούν να συνδυάζουν και να ταιριάζουν με διάφορες συσκευές και εργαλεία.
"Τι γίνεται αν θα μπορούσατε απλώς να συνδέσετε αλγόριθμους με οποιαδήποτε αντλία ή CGM που χρησιμοποιείτε;" σκέφτηκε. «Η Dexcom έχει τη δυνατότητα να μιλήσει ενδεχομένως σε τόσες πολλές διαφορετικές αντλίες ή έξυπνες πένες και αλγόριθμους που μπορούν να συνδεθούν… Ουάου! Αυτή είναι η διαφορά εδώ. Το βλέπουμε… ανοίγοντας πολλές ενδιαφέρουσες δυνατότητες. "
Έτσι, συνολικά, αυτή η απόκτηση μοιάζει με πολύ καλό πράγμα για όλα τα εμπλεκόμενα μέρη.
Πολλοί συμφωνούν ότι είναι μια λαμπρή κίνηση από την πλευρά της Dexcom, τοποθετώντας τους ως ηγέτες σε μελλοντικά συνδεδεμένα συστήματα, πέρα από τη δημιουργία του πιο δημοφιλούς CGM στον κόσμο.
Θα κάνουν τελικά το επόμενο βήμα και θα μπουν στην επιχείρηση αντλιών ινσουλίνης; Φυσικά, αυτό είναι πολύ πιο ακριβό και επικίνδυνο.
Είμαστε απλά χαρούμενοι που προς το παρόν, η εστίαση είναι να αποκτήσουμε αξιόπιστα αυτοματοποιημένα συστήματα στα χέρια όσο το δυνατόν περισσότερων ατόμων με διαβήτη, το συντομότερο δυνατό. Τους ευχαριστούμε για αυτό.
.jpg)
