Κάποτε, τα στυλό ινσουλίνης ήταν ένας άλλος τρόπος για την ένεση φαρμάκων που διατηρούν τη ζωή σε σχέση με τη χρήση φιαλιδίου και σύριγγας. Αλλά όχι πια.
Σήμερα, τα «έξυπνα» στυλό ινσουλίνης είναι έτοιμα να προσφέρουν όχι μόνο μια πιο φιλική προς το χρήστη επιλογή παράδοσης ινσουλίνης, αλλά και να παρακολουθούν δεδομένα δοσολογίας που μπορούν να κοινοποιηθούν σε ψηφιακές πλατφόρμες και να ενσωματωθούν με άλλες ζωτικές πληροφορίες για τη φροντίδα του διαβήτη.
Ένας αυξανόμενος αριθμός ερευνών δείχνει τα οφέλη των smartpens, συμπεριλαμβανομένης μιας κλινικής μελέτης του 2019 από τον Joslin Diabetes που προσφέρει στοιχεία ότι η ικανότητα των στυλό με δυνατότητα Bluetooth να παρακολουθούν τη δοσολογία και το χρονισμό ινσουλίνης βοηθά στη βελτίωση της διαχείρισης του διαβήτη. (Για μια πραγματική άποψη σχετικά με το γιατί αυτό έχει σημασία, δείτε τα 12 προβλήματα που μπορούν να βοηθήσουν τα smartpens να λύσουν τα άτομα με διαβήτη.)
Συνδεδεμένη τεχνολογία πένας σήμερα
Έχουμε διανύσει πολύ δρόμο από τότε που τα πρώτα προϊόντα στυλό ινσουλίνης εισήχθησαν στα τέλη της δεκαετίας του 1980, από τα στυλό που έγιναν πλήρως διαθέσιμα έως την εισαγωγή ψηφιακών κεφαλαίων που καταγράφουν δεδομένα και τα μεταδίδουν σε εφαρμογές για κινητά και διαδικτυακές πλατφόρμες και τώρα με δυνατότητα Bluetooth στυλό που ενσωματώνουν την παρακολούθηση δεδομένων μέσα στην ίδια τη συσκευή. Υπάρχουν περισσότερες ψηφιακές επιλογές για αυτά τα στυλό, συμπεριλαμβανομένης της σύνδεσής τους σε συστήματα κλειστού βρόχου που μπορούν να προσαρμόσουν αυτόματα τις δόσεις ινσουλίνης, τα οποία παραδοσιακά θεωρούνταν μόνο επιλογή όταν χρησιμοποιείτε αντλία ινσουλίνης.
Αρκετά πλήρως συνδεδεμένα στυλό ινσουλίνης βρίσκονται υπό ανάπτυξη, αλλά, μέχρι σήμερα, μόνο ένα είναι πραγματικά διαθέσιμο αφού λάβει την έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ως το πρώτο του είδους του.
Το Companion Medical's InPen (σύντομα μέρος του Medtronic Diabetes)
Ξεκίνησε το 2017 από το startup Companion Medical με έδρα το Σαν Ντιέγκο, το InPen με δυνατότητα Bluetooth είναι η πρώτη συνδεδεμένη συσκευή τύπου ινσουλίνης που παρακολουθεί τις πληροφορίες δοσολογίας και συνιστά δόσεις, καθώς και εμφάνιση σακχάρου στο αίμα και σχετικά δεδομένα στο συζευγμένη εφαρμογή.
Έχει πολλά να προσφέρει:
- Είναι ένα επαναχρησιμοποιήσιμο στυλό που λειτουργεί με δοχεία ινσουλίνης βραχείας δράσης (Humalog, Novolog και Fiasp), τα οποία εισάγονται εύκολα στη συσκευή τύπου πένας.
- Μπορεί να δοσολογηθεί σε μισές μονάδες (σε σύγκριση με τις περισσότερες πένες ινσουλίνης, που προσφέρουν μόνο δόση πλήρους μονάδας).
- Συλλέγει δεδομένα δοσολογίας ινσουλίνης και τα μεταδίδει στην εφαρμογή Companion που περιλαμβάνει αριθμομηχανή δόσης για να προτείνει τις δόσεις σας (όπως το ενσωματωμένο bolus calculator της αντλίας) και επίσης υπολογίζει και εμφανίζει ενεργή ινσουλίνη σε πραγματικό χρόνο (IOB).
- Όπως μια αντλία, η εφαρμογή Companion επιτρέπει επίσης στους χρήστες να ρυθμίζουν υπενθυμίσεις για συγκεκριμένες ώρες δοσολογίας, όπως πρωινό, μεσημεριανό γεύμα, δείπνο και βραδινό σνακ και εάν δεν έχετε κάνει δόση μέχρι το τέλος του καθορισμένου χρονικού διαστήματος, η εφαρμογή θα ανησυχεί.
- Αν και δεν λειτουργεί με βασικές ινσουλίνες μακράς δράσης, οι χρήστες μπορούν να παρακολουθούν αυτές τις δόσεις και να ορίζουν υπενθυμίσεις μέσω της εφαρμογής για κινητά.
- Διατηρεί δεδομένα δόσης ινσουλίνης έως και ενός έτους.
- Διατίθεται σε τρία χρώματα - μπλε, γκρι και ροζ.
- Περιλαμβάνει έναν αισθητήρα θερμοκρασίας ενσωματωμένο στη συσκευή τύπου πένας που ενεργοποιεί έναν συναγερμό εφαρμογής εάν η θερμοκρασία της πένας πέσει κάτω από το πάγωμα ή πάνω από τη θερμοκρασία του σώματος, διασφαλίζοντας ότι η ινσουλίνη παραμένει άθικτη.
- Επιτρέπει την απομακρυσμένη παρακολούθηση - οι χρήστες μπορούν να ρυθμίσουν την εφαρμογή να στέλνει αυτόματα μηνύματα κειμένου στις πληροφορίες δόσης τους σε έως και πέντε άτομα. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει όχι μόνο κάθε δόση ινσουλίνης, αλλά και τιμές γλυκόζης και υδατανθράκων (εάν εισαχθούν χειροκίνητα), όλες συγκεντρωμένες σε ένα μόνο μήνυμα κειμένου.
- Οι χρήστες μπορούν να μοιράζονται αναφορές με παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
- Η δωρεάν εφαρμογή Companion λειτουργεί με iOS και Android, αν και η συμβατότητα μπορεί να εξαρτάται από τη συγκεκριμένη έκδοση smartphone.
- Το στυλό έχει εγκριθεί από το FDA για χρήση σε όλες τις ηλικίες από τα μέσα του 2020.
Συγκεκριμένα, τον Αύγουστο του 2020, η Medtronic Diabetes απέκτησε το Companion και το InPen, προσθέτοντας αυτήν τη μοναδική συσκευή παράδοσης ινσουλίνης στην κορυφαία σειρά αντλιών ινσουλίνης. Τώρα, η Medtronic θα έχει ένα προϊόν παράδοσης που θα προσφέρει και στους μη αντλητές.
Μόλις ολοκληρωθεί η εξαγορά μέχρι το τέλος του έτους 2020, το InPen θα γίνει επίσημα μέρος της συνεχώς εξελισσόμενης σειράς Medtronic μαζί με τις αντλίες ινσουλίνης Minimed και την τεχνολογία κλειστού βρόχου.
Καπάκια για παρακολούθηση δεδομένων
Ο προκάτοχος των έξυπνων ινών ινσουλίνης ήταν «καπάκια παρακολούθησης δεδομένων» που θα μπορούσαν να τοποθετηθούν πάνω από το στυλό ινσουλίνης. Μερικά αξιομνημόνευτα ονόματα σε αυτήν την αγορά ήταν τα Timesulin, InsulCheck και Common Sensing. Αρκετά από αυτά βρίσκονται ακόμη σε διάφορες μορφές, ενσωματώνονται σε άλλα συστήματα.
Αυτή η επισκόπηση του 2019 στο περιοδικό Φάσμα διαβήτη προσφέρει μια ολοκληρωμένη ανάλυση των πολλών διαφορετικών καλυμμάτων και των σχετικών συστατικών στυλό ινσουλίνης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως. Οι συγγραφείς σημειώνουν ότι: «Τα έξυπνα συνδεδεμένα στυλό, συσκευές και εξαρτήματα μπορούν να βοηθήσουν στην ελαχιστοποίηση του μακροπρόθεσμου κόστους και των επιπλοκών του διαβήτη και να βελτιώσουν τη φροντίδα του διαβήτη συνολικά».
Μελλοντική συνδεδεμένη τεχνολογία πένας ινσουλίνης
Πέρα από το InPen, μια χούφτα νέων έξυπνων συνδέσεων ινσουλίνης βρίσκονται στον ορίζοντα και θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες τον επόμενο χρόνο ή δύο.
Φυσικά, ένα κλειδί είναι η ενσωμάτωση με συνεχείς οθόνες γλυκόζης (CGMs) και με άλλες πλατφόρμες δεδομένων διαβήτη όπως το Tidepool, το Glooko και το mySugr της Roche.
Ενότητα Bigfoot
Σε αυτό το σημείο προσγειώθηκε η αρχική τεχνολογία στυλό Timesulin, στην εκκίνηση Bigfoot Biomedical στη Βόρεια Καλιφόρνια, η οποία υπήρξε από το 2015 και βγήκε από το κίνημα του διαβήτη #WeAreNotWaiting.
Η Bigfoot εργάζεται από την ίδρυσή της για να διαθέσει στην αγορά ένα σύστημα κλειστού βρόχου που ονομάζεται Bigfoot Autonomy που χρησιμοποιεί την πρώην αντλία ινσουλίνης Asante Snap που απέκτησε η εταιρεία.
Αλλά πρόσφατα αποφάσισαν να επικεντρωθούν σε ένα σύστημα πρώτης γενιάς με επίκεντρο ένα έξυπνο στυλό ινσουλίνης που ονομάζεται Bigfoot Unity.
Αυτό το σύστημα χρησιμοποιεί το «έξυπνο» ψηφιακό καπάκι που αναπτύχθηκε από την Timesulin - και αποκτήθηκε από την Bigfoot το 2017 - ως βάση για το σχεδιασμό του. Ωστόσο, ξεπερνά απλώς την παρακολούθηση δεδομένων δοσολογίας.
Θα υπάρχουν δύο εκδοχές του καπακιού τύπου πένας, μία για βασικά (μακράς δράσης) και bolus (ταχείας δράσης) στυλό ινσουλίνης. Είναι σημαντικό ότι το Bigfoot Unity θα λειτουργεί με οποιονδήποτε τύπο ινσουλίνης. Τα συνδεδεμένα «έξυπνα» καλύμματα έχουν σχεδιαστεί για να ταιριάζουν καθολικά σε όλα τα μοντέλα στυλό ινσουλίνης.
Τα ανώτατα όρια θα διαβάσουν δεδομένα CGM απευθείας από μια μελλοντική έκδοση του αισθητήρα παρακολούθησης γλυκόζης Abbott FreeStyle Libre με δυνατότητα Bluetooth για να λαμβάνουν αποφάσεις δοσολογίας ινσουλίνης βάσει αυτών των μετρήσεων γλυκόζης.
Οι χρήστες θα έχουν ακόμη τη δυνατότητα σάρωσης του αισθητήρα Libre χρησιμοποιώντας το καπάκι Bigfoot Unity, εκτός από την τρέχουσα σάρωση με την ειδική εφαρμογή smartphone. Οι χρήστες δεν θα χρειαστεί να βγάλουν τα τηλέφωνά τους για να λάβουν προτάσεις δοσολογίας, καθώς αυτοί θα εμφανίζονται ακριβώς στο καπάκι της πένας.
Η Bigfoot υπέβαλε αυτήν την έξυπνη έκδοση στυλό ινσουλίνης στο FDA στα μέσα του 2020 και ελπίζει να λάβει έγκριση και να κυκλοφορήσει το 2021.
NovoPen 6 και Echo Plus (καθυστέρηση)
Ενώ η Novo Nordisk διαθέτει μερικές πρώιμες εκδόσεις έξυπνων στυλό παρακολούθησης δόσεων με συνημμένα για αρκετά χρόνια, περιμένουμε ακόμη τα συνδεδεμένα στυλό επόμενης γενιάς με ενσωματωμένη συνδεσιμότητα χρησιμοποιώντας επικοινωνία κοντινού πεδίου.
Το 2018, η Novo ανακοίνωσε σχέδια για τα πρώτα συνδεδεμένα smartpens της, τα NovoPen6 και Novo Echo Plus - νεότερες επαναλήψεις της σειράς στυλό ινσουλίνης με τα ίδια ονόματα, αλλά φέρνοντας ένα νέο επίπεδο συνδεσιμότητας. Αυτά τα επαναχρησιμοποιήσιμα στυλό έχουν μια μικρή οθόνη - για να δείτε την τελευταία δόση και άλλα δεδομένα - που θα ακτινοβολούν επίσης σε μια ψηφιακή πλατφόρμα ή / και εφαρμογή για κινητά. Συγκεκριμένα, θα είχε μνήμη δόσης 800 εγχύσεων και διάρκεια ζωής μπαταρίας 5 ετών χωρίς επαναφόρτιση.
Εν τω μεταξύ, το Echo Plus διατίθεται στην αγορά ως φιλική προς τα παιδιά έκδοση που επιτρέπει δόση μισής μονάδας και μέγιστο bolus 30 μονάδων, σε σύγκριση με το NovoPen 6 με ελάχιστη δόση 1 μονάδας και μέγιστο 60 μονάδες ταυτόχρονα.
Αυτά θα μπορούσαν να είναι επαναχρησιμοποιήσιμα στυλό, και όχι μίας χρήσης, έτσι οι χρήστες θα ανταλλάσσουν μια κασέτα ξεχωριστά συνταγογραφούμενη που περιέχει ινσουλίνες του γεύματος, όπως το Novolog ή το Fiasp. οι βασικές ινσουλίνες (Tresiba, Levemir) δεν προσφέρονται σε κασέτες και δεν θα γίνουν επιλογές για το EchoPen ή το Echo Plus.
Αρχικά, η Novo είχε προγραμματίσει να τα λανσάρει στα τέλη του 2019 ή στις αρχές του 2020, αλλά αυτό καθυστέρησε. Και, στη συνέχεια, το COVID-19 χτύπησε και δεν είχαμε ενημερώσεις σχετικά με τη σειρά προϊόντων για αυτά τα συνδεδεμένα στυλό ινσουλίνης. Οι εκπρόσωποι της Novo αρνήθηκαν να σχολιάσουν αυτό το άρθρο.
Η νέα συνδεδεμένη πένα του Eli Lilly
Το 2007, το στυλό Memoir, από τον μεγάλο κατασκευαστή ινσουλίνης Eli Lilly, ήταν το πρώτο που παρουσίασε μια λειτουργία μνήμης πολλαπλών δόσεων. Η εταιρεία εργάζεται επί του παρόντος σε ενημερωμένες συσκευές έξυπνης παράδοσης, συμπεριλαμβανομένης μιας υβριδικής αντλίας σωλήνων και μιας νέας συνδεδεμένης πένας ινσουλίνης.
Η Lilly δεν έχει κυκλοφορήσει πολλές λεπτομέρειες σχετικά με τη σχεδίαση smartpen εκτός από το να πει ότι είναι μια τροποποιημένη έκδοση της υπάρχουσας προγεμισμένης πένας μίας χρήσης που θα διαθέτει συνημμένο με δυνατότητα Bluetooth για επικοινωνία με μια εφαρμογή για κινητά.
Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας εγκρίθηκε από την FDA στα τέλη του 2019, αλλά η Lilly αποφάσισε να μην ξεκινήσει αυτήν την πένα έως ότου οριστικοποιηθούν και εγκριθούν οι πτυχές συνδεσιμότητας.
Η Maggie Pfeiffer, διευθυντής επικοινωνιών της Lilly Diabetes, λέει στο DiabetesMine ότι τον Ιούλιο, η εταιρεία ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή που αξιολογεί την εμπειρία του χρήστη και την ευκολία χρήσης της συνδεδεμένης υπό ανάπτυξη πένας της. Λέει ότι η έρευνα θα βοηθήσει τη Lilly να αναπτύξει μελλοντικές επαναλήψεις της συνδεδεμένης ψηφιακής πλατφόρμας της, συμπεριλαμβανομένου του smartpen και πέραν αυτής.
